SPECTAM® Solution injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SPECTAM® Solution injectable
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Spectinomycine (sous forme de dichlorhydrate pentahydraté) 100 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Alcool benzylique (E1519) 9 mg/mL Métabisulfite de sodium (E223) 0.5 mg/mL - Informations supplémentaires
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Métabisulfite de sodium (E223)
Citrate de sodium
Acide citrique anhydre
Eau pour préparations injectables
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, équins et volailles : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la spectinomycine.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer plus de 20 mL du produit par point d'injection.
Changer de site d'injection à chaque nouvelle administration.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spectinomycine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la molécule.
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes n'a pas été étudiée.
L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune.
- Effets indésirables
Non connus.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire, sous-cutanée ou sinusale (volailles). |
| Voie intramusculaire (bovins, ovins, caprins, équins, porcins). Chez les ovins, les caprins, les équins et les porcins : |
| Voie intramusculaire (bovins, ovins, caprins, équins, porcins). |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sinusale
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 30 Jour |
|
| 30 Jour |
|
| 30 Jour |
|
| 3 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/1512729 5/1992 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
