ALFABEDYL®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
ALFABEDYL®
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Alfaprostol
Excipients
  • Propylène glycol (E1520)
Informations supplémentaires

Solution claire, incolore ou légèrement jaunâtre.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins

Hormonothérapie :

Chez les équins :

- Synchronisation de l'œstrus.

  • Bovins

Hormonothérapie.
Chez les bovins :
- synchronisation de l’œstrus.
- anœstrus par persistance du corps jaune.
- anœstrus fonctionnel avec kyste lutéinique.
- induction de la mise-bas.
- expulsion du fœtus momifié.
- traitement adjuvant des endométrites et des pyomètres.
- avortement de convenance.

 

  • Porcins

Hormonothérapie.
 Chez les porcins :
- induction de la parturition. 
 

Contre-indications

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Dans le cadre d’avortement de convenance chez la vache gestante, l’administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les règles d'hygiène et d'asepsie pour éviter le risque d'infections anaérobies au site d'injection.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les prostaglandines peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être manipulé par les femmes enceintes et les personnes asthmatiques.

Eviter le contact avec la peau.

En cas de contact accidentel, rincez abondamment à l'eau la zone concernée.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation

Ne pas administrer aux femelles gestantes, à moins de vouloir induire la parturition ou interrompre la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Equins

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux

traités) :

Hypersudation1

 

1 Cette réaction est transitoire

 

Porcins

Aucun connu.

 

Bovins 

Aucun connu

 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Chez les bovins :

0,75 mL pour 100 kg de poids vif, soit 4 ml maximum par animal, par voie intramusculaire.

Pour la synchronisation de l'œstrus: administrer les 4 mL, 2 fois à 11 jours d'intervalle, l'activité lutéolytique étant maximale entre le 5ème et le 17ème  jour du cycle œstral.

Dans le cadre d'avortement de convenance chez la vache gestante, l'administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.

 

Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 10 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée. »

  • Equins

Chez les équins :

Juments de sang : 1,5 mL quel que soit le poids, par voie intramusculaire.

Juments de trait : 2 mL au-delà de 500 kg de poids vif.

 

Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 10 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée. »

  • Porcins

Chez les porcins :

1 mL quel que soit le poids à partir du 112ème jour de gestation, par voie intramusculaire.

Ne pas administrer plus de 48 heures avant la date de mise bas prévue.

 

Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 10 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée. »

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins
  • Viande et abats

1.00000 Jour

  • Equins
  • Porcins
  • Bovins
  • Lait

0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Non renseigné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 50 flacons de 4 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/68449494/1989
Boîte de 1 flacon de 20 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/68449494/1989
Boîte de 1 flacon de 50 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/6844949 4/1989

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
CEVA SANTE ANIMALE