ENZAPROST T 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: ENZAPROST T 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
Forme pharmaceutique: Solution injectable

Composition

Principes actifs

Dinoprost (sous forme de trométamol)

Excipients

Alcool benzylique (E1519)

Informations supplémentaires

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Alcool benzylique (E1519	16,5 mg
Hydroxyde de sodium (E524) (pour ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables

Solution claire incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Bovins Génisse Vache	Le médicament est préconisé pour ses effets lutéolytiques chez les bovins et porcins. Bovins L'effet lutéolytique du médicament vétérinaire peut être mis en application dans les cas suivants : 1. Synchronisation de l'œstrus. 2. Traitement du sub-œstrus ou des « chaleurs silencieuses » des vaches qui ont un corps jaune fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleurs. 3. Induction de l'avortement, jusqu'au 120^ième jour de gestation. 4. Induction de la parturition. 5. Aide au traitement des métrites chroniques ou des pyomètres dans le cas où il y a un corps jaune fonctionnel ou persistant.
Porcins Cochette Truie	Le médicament est préconisé pour ses effets lutéolytiques chez les bovins et porcins. Porcins 1. Induction de la parturition à partir du 111^ème jour de gestation. 2. Utilisation post-partum : réduction de l'Intervalle Sevrage-Œstrus (ISO) et de l'Intervalle Sevrage-Saillie Fécondant (ISSF) chez des truies présentant des problèmes puerpéraux tels que des métrites dans des troupeaux présentant des problèmes de reproduction.

Espèce(s)

Utilisation

Bovins
Génisse
Vache

Le médicament est préconisé pour ses effets lutéolytiques chez les bovins et porcins.

Bovins

L'effet lutéolytique du médicament vétérinaire peut être mis en application dans les cas suivants :

1. Synchronisation de l'œstrus.

2. Traitement du sub-œstrus ou des « chaleurs silencieuses » des vaches qui ont un corps jaune fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleurs.

3. Induction de l'avortement, jusqu'au 120^ième jour de gestation.

4. Induction de la parturition.

5. Aide au traitement des métrites chroniques ou des pyomètres dans le cas où il y a un corps jaune fonctionnel ou persistant.

Porcins
Cochette
Truie

Le médicament est préconisé pour ses effets lutéolytiques chez les bovins et porcins.

Porcins

1. Induction de la parturition à partir du 111^ème jour de gestation.

2. Utilisation post-partum : réduction de l'Intervalle Sevrage-Œstrus (ISO) et de l'Intervalle Sevrage-Saillie Fécondant (ISSF) chez des truies présentant des problèmes puerpéraux tels que des métrites dans des troupeaux présentant des problèmes de reproduction.

Contre-indications

Ne pas traiter des animaux présentant des troubles aigus ou subaigus des appareils vasculaire, gastro-intestinal ou respiratoire.

Ne pas administrer aux animaux en gestation, sauf dans le cas d'une utilisation pour induire la parturition ou interrompre la gestation.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le médicament est inefficace quand il est administré avant le 5ème jour suivant l’ovulation.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Des infections bactériennes localisées au point d'injection pouvant se généraliser ont été rapportées. Une antibiothérapie intensive, notamment contre les clostridies, doit être mise en place au premier signe d'infection. Respecter les règles d'hygiène et d'asepsie pour diminuer l'apparition de ces infections bactériennes.

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

L'induction de l'avortement ou de la parturition par utilisation de substances exogènes peut augmenter le risque de dystocie, de mortalité fœtale, de rétention de placenta et/ou de métrite.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les prostaglandines de type PGF2 α peuvent être absorbées à travers la peau et peuvent être la cause de bronchospasme ou de fausse couche.

Une attention particulière est requise pendant la manipulation du produit, afin d'éviter une injection accidentelle ou tout contact avec la peau.

Si le produit est accidentellement répandu sur la peau ou mis en contact avec l'œil, laver immédiatement avec de l'eau propre.

Porter des gants imperméables pour éviter tout contact avec le produit.

Une injection accidentelle est particulièrement risquée pour les femmes enceintes ou susceptibles de l'être, pour les personnes asthmatiques ou ayant des problèmes bronchiques ou tout autre problème respiratoires.

Les personnes asthmatiques ou ayant des problèmes bronchiques ou tout autre problème respiratoire doivent manipuler le produit avec précaution afin d'éviter l'auto-injection accidentelle ou le contact avec la peau.

Les femmes enceinte, ou en âge de procréer, les personnes asthmatiques ou ayant des problèmes bronchiques ou tout autre problème respiratoire ne doivent pas utiliser le produit ou à défaut doivent porter des gants en plastiques jetables.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

L'état de gestation doit être déterminé avant l'injection car il a été démontré que le dinoprost provoquait l'avortement ou l'induction de la mise-bas lorsqu'il est administré à des doses suffisamment élevées chez de nombreuses espèces animales.

Si la femelle est gestante, la très faible possibilité de déchirure utérine doit être gardée à l'esprit, notamment en cas de non-dilatation cervicale.

L'induction de la mise-bas chez les truies plus de 72 heures avant la date prévue de mise-bas peut diminuer la viabilité des porcelets.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens pouvant empêcher la synthèse endogène de prostaglandines, l'administration concomitante de ces médicaments avec la spécialité peut diminuer les effets lutéolytiques de ce dernier. Les ocytociques stimulant la production des prostaglandines, l'administration concomitante de ces produits avec la spécialité, peut exacerber les effets lutéolytiques de ce dernier.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Hyperthermie^1,2

Salivation accrue²

Rétention de la membrane fœtale³

Infection au site d'injection⁴

¹ Transitoire et non préjudiciable pour l'animal.

² Disparaît en une heure.

³ Lors d’utilisation pour l'induction de la parturition, selon le moment d'utilisation du médicament vétérinaire.

⁴ Pouvant se généraliser et devenir sérieux. Voir rubrique 3.5 « Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles ».

Porcins :

Fréquent (1 animal /100 animaux traités)

Nidification¹

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Hyperthermie²

Douleur au point d'injection²

Augmentation de la fréquence respiratoire², dyspnée²

Salivation accrue², stimulation de la défécation², spasme des muscles abdominaux², vomissement²

Miction fréquente²

Rougeur de la peau²

Ataxie^2,3

Réaction de type anaphylactique

Hyperactivité⁴

Prurit

¹La confection d'un nid est un comportement normal 5 à 10 minutes après administration de prostaglandine chez les truies élevées en case ou en plein air.

² Transitoires, ces effets sont habituellement observés dans les 10 minutes après l'injection et disparaissent en l'espace de 3 heures. Ces effets sont similaires aux signes montrés par les truies avant une mise-bas naturelle ; ils interviennent seulement de manière plus rapprochée dans le temps.

³ Légère

⁴ Telle qu’agitation, dos voussé, grattement du sol, machonnage et frottement des tubulures

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Porcins Cochette Truie	Voie intramusculaire. Respecter les règles d'asepsie. Utiliser du matériel stérile. Injecter au niveau d'une zone de peau correctement nettoyée et sèche. Porcins : Afin d'éviter de percer le bouchon de façon excessive lors du traitement d'un grand nombre d'animaux avec le flacon de 50 mL, l'utilisation d'une seringue multidose avec une aiguille à usage unique est recommandée. 1 Induction de la parturition à partir du 111^ième jour de gestation Une administration de 10 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 2 mL du médicament vétérinaire par animal, dans les 3 jours précédant la date prévue de mise-bas. La réponse au traitement selon les individus varie de 24 à 36 heures entre l'injection et la parturition. Ceci peut être utilisé pour programmer la date de la mise-bas des truies et des cochettes en fin de gestation. Un traitement avant les 3 derniers jours de gestation peut induire des porcelets affaiblis. 2 Utilisation post-partum Une administration de 10 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 2 mL du médicament vétérinaire par animal, 24 à 36 heures après la mise-bas.
Bovins Génisse Vache	Voie intramusculaire. Respecter les règles d'asepsie. Utiliser du matériel stérile. Injecter au niveau d'une zone de peau correctement nettoyée et sèche. Bovins : 1 Synchronisation de l'oestrus Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 5 mL du médicament vétérinaire par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après. Les animaux traités durant le diœstrus reviendront normalement en chaleurs et ovuleront 2 à 4 jours après l'injection. Les animaux traités avec le médicament peuvent être mis à la reproduction par saillie naturelle, par insémination artificielle après détection de l'œstrus ou par insémination programmée (72 et 96 heures après la seconde injection est habituellement recommandée). 2 Traitement du sub-oestrus ou des « chaleurs silencieuses » des vaches qui ont un corps jaune fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleur Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après. 3 Induction de l'avortement possible jusqu'au 120^ième jour de gestation Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal. Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour interrompre une gestation chez la vache jusqu'au 120^ième jour de gestation, grâce à ses effets lutéolytiques. 4 Induction de la parturition Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal, à partir du 270^ième jour de la gestation. L'intervalle entre l'administration et la mise-bas est de un à huit jours (en moyenne trois jours). 5 Aide au traitement des métrites chroniques ou des pyomètres lorsqu'il y a un corps jaune fonctionnel ou persistant Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après.

Espèce(s)

Posologie

Porcins
Cochette
Truie

Voie intramusculaire.

Respecter les règles d'asepsie.
Utiliser du matériel stérile.
Injecter au niveau d'une zone de peau correctement nettoyée et sèche.

Porcins :

Afin d'éviter de percer le bouchon de façon excessive lors du traitement d'un grand nombre d'animaux avec le flacon de 50 mL, l'utilisation d'une seringue multidose avec une aiguille à usage unique est recommandée.

1 Induction de la parturition à partir du 111^ième jour de gestation

Une administration de 10 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 2 mL du médicament vétérinaire par animal, dans les 3 jours précédant la date prévue de mise-bas.

La réponse au traitement selon les individus varie de 24 à 36 heures entre l'injection et la parturition. Ceci peut être utilisé pour programmer la date de la mise-bas des truies et des cochettes en fin de gestation. Un traitement avant les 3 derniers jours de gestation peut induire des porcelets affaiblis.

2 Utilisation post-partum

Une administration de 10 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 2 mL du médicament vétérinaire par animal, 24 à 36 heures après la mise-bas.

Bovins
Génisse
Vache

Voie intramusculaire.

Respecter les règles d'asepsie.
Utiliser du matériel stérile.
Injecter au niveau d'une zone de peau correctement nettoyée et sèche.

Bovins :

1 Synchronisation de l'oestrus

Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 5 mL du médicament vétérinaire par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après.

Les animaux traités durant le diœstrus reviendront normalement en chaleurs et ovuleront 2 à 4 jours après l'injection.

Les animaux traités avec le médicament peuvent être mis à la reproduction par saillie naturelle, par insémination artificielle après détection de l'œstrus ou par insémination programmée (72 et 96 heures après la seconde injection est habituellement recommandée).

2 Traitement du sub-oestrus ou des « chaleurs silencieuses » des vaches qui ont un corps jaune fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleur

Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après.

3 Induction de l'avortement possible jusqu'au 120^ième jour de gestation

Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal.

Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour interrompre une gestation chez la vache jusqu'au 120^ième jour de gestation, grâce à ses effets lutéolytiques.

4 Induction de la parturition

Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal, à partir du 270^ième jour de la gestation.

L'intervalle entre l'administration et la mise-bas est de un à huit jours (en moyenne trois jours).

5 Aide au traitement des métrites chroniques ou des pyomètres lorsqu'il y a un corps jaune fonctionnel ou persistant

Une administration de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après.

Temps d'attente

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente
Bovins	Lait	0.00000 Jour
Porcins	Viande et abats	2.00000 Jour
Bovins	Viande et abats	2.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Après première ouverture du conditionnement primaire, ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 30 mL	Oui	Soumis à prescription	FR/V/0325837 0/2004
Boîte de 10 flacons de 5 mL	Oui	Soumis à prescription	FR/V/0325837 0/2004
Boîte de 1 flacon de 50 mL	Oui	Soumis à prescription	FR/V/0325837 0/2004

Informations de révision

Date de révision de la notice: 2025-06-10T16:00:00+02:00

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la mise sur le marché): CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance): CEVA SANTE ANIMALE

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Identification

Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités