CEVAMULINE® Solution Lapin

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CEVAMULINE® Solution Lapin
Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l'eau de boisson

Composition

Principes actifs
  • Tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate)
Excipients
  • Alcool benzylique (E1519)
Informations supplémentaires

Soit 125 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline.

     
Liste complète des excipients :     
Alcool benzylique (E1519)

Ethanol
Eau purifiée
 

Solution limpide, incolore à jaune pâle.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Lapin

Chez les lapins :
- Réduction de la mortalité due à l'entérocolite épizootique associée aux infections à  Clostridium perfringens sensibles à  la tiamuline.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

 

Ne pas utiliser avec du monensin, du narasin, ou avec tout autre ionophore.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Clostridium perfringens n’étant qu’un des nombreux facteurs étiologiques attribués à l'entérocolite épizootique du lapin (EEL), il est indispensable d’améliorer les facteurs d’ordre zootechnique.

 

Débuter le traitement dès qu’un premier cas de mortalité suite à une entérocolite associée à Clostridium perfringens est confirmé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Avant la mise en place du traitement, la conduite d'élevage et l'hygiène devraient être réexaminées par rapport aux facteurs de risque d'expression de la maladie. Le traitement devrait être instauré en cas d'antécédents historiques d'entérocolite épizootique dans l'élevage et dès les premières morts confirmées.


L'utilisation du produit doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.


L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au produit et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes ayant une sensibilité connue à la tiamuline doivent éviter le contact avec le produit.


Porter des gants imperméables lors de la manipulation ou de l'administration du produit.


Eviter tout contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit. Eviter l'inhalation accidentelle.


En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Après exposition si des symptômes tels qu'une éruption cutanée apparaissent, demander un avis médical.


Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

/

Autres précautions

En raison d'un risque environnemental lié aux résidus de tiamuline, le médicament ne doit être utilisé que lorsque le mode d'élevage permet que les lisiers d'animaux traités soient dilués une fois avec les lisiers d'animaux non traités.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les lapines gestantes car l'administration de tiamuline provoque foetotoxicité et toxicité maternelle à partir de 55 mg/kg/jour.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La tiamuline interagit avec le monensin, le narasin ou tout autre ionophore et peut entraîner des signes indifférenciables d'intoxication aux ionophores. Les lapins ne doivent pas recevoir de produits contenant du monensin du narasin, ou tout autre ionophore pendant ou au moins 7 jours avant ou après le traitement avec de la tiamuline. Un ralentissement important de la croissance, de l'ataxie, une paralysie ou de la mortalité peuvent en résulter.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Une légère diminution de la consommation hydrique peut être observée temporairement.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Lapin

Voie orale.
16 mg de tiamuline par kg de poids vif, par jour, pendant 10 jours, soit 16 mL de solution par 100 kg de poids vif et par jour pendant 10 jours.

Afin d'assurer un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration du produit doit être ajustée en conséquence.
La consommation d'eau doit être surveillée à intervalles réguliers durant la médication.

Toute eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être jetée.
En cas de non réponse au traitement dans les 5 jours, le diagnostic doit être revu.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Lapin
  • Viande et abats

2.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Flacon de 5LNonSoumis à prescriptionFR/V/9392718 9/2009
Flacon de 1 LNonSoumis à prescriptionFR/V/9392718 9/2009

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
CEVA SANTE ANIMALE