TENALINE® L.A.

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

TENALINE® L.A.

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Oxytétracycline (sous forme de dihydrate)

Excipients

• Hydroxyméthanesulfinate de sodium

Informations supplémentaires

Excipients :

Oxyde de magnésium lourd

Diméthylacétamide

Ethanolamine

Eau pour préparations injectables

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à toute substance du groupe des tétracyclines ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'oxytétracycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d’autres tétracyclines en raison de la possibilité de résistance croisée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation de ce médicament doit être basée sur l’identification et sur des tests de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, la thérapie doit se fonder sur les informations épidémiologiques et sur les connaissances relatives à la sensibilité des pathogènes cibles à l’échelle de l’exploitation ou au niveau local / régional.  

L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. 

Eviter de nourrir les veaux avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d’allergie connue aux tétracyclines.

En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de de lactation.

Chez les mammifères, l’oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. 

Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou tératogènes. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins 

 

Très rare   (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Réactions d’hypersensibilité
Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles)	Réaction au site d’injection1,   Troubles gastro-intestinaux2   Réactions allergiques et de photosensibilité 2

1 Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire. 

2 Comme pour toutes les tétracyclines. 

 

Ovins, porcins 

 

Fréquence indéterminée (estimation impossible sur la base des données disponibles)

Réaction au site d’injection1,   Troubles gastro-intestinaux2   Réactions allergiques et de photosensibilité 2

1 Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire. 

2 Comme pour toutes les tétracyclines. 

 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Non renseigné

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CEVA SANTE ANIMALE