PRILENAL® 8-15 kg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
PRILENAL® 8-15 kg
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Enalapril (sous forme de maléate)3.822 mg/comprimé
Informations supplémentaires

Comprimé rond blanc présentant des tâches brunes.

Liste des excipients
Arôme boeuf
Acide maléique
Lactose monohydraté
Amidon prégélatinisé
Crospovidone
Amidon de maïs
Stéarate de magnésium

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive débutante, modérée ou sévère, causée par une régurgitation mitrale ou une cardiomyopathie dilatée, en complément d'un traitement par des diurétiques (furosémide associé ou non à  la digoxine).
 

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à  l'énalapril ou à  l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance majeure du débit cardiaque (exemples : sténoses aortiques ou mitrales, cardiomyopathie obstructive).
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L'azotémie pré-rénale résulte généralement de l'hypotension due à  l'insuffisance cardio-vasculaire. Les substances qui réduisent le volume sanguin, telles que les diurétiques, ou qui ont un effet vasodilatateur, telles que les inhibiteurs de l'ECA, peuvent contribuer à  réduire la tension artérielle systémique.
Ceci peut entraîner un état d'hypotension ou aggraver une situation d'hypotension déjà  existante et avoir comme conséquence une azotémie pré-rénale.
Les chiens ne présentant aucune maladie rénale décelable peuvent présenter des augmentations légères et transitoires des taux sanguins d'urée ou de créatinine lorsque le médicament est administré simultanément avec un diurétique.
Les doses de diurétique et/ou d'énalapril doivent être réduites si les signes cliniques d'hypotension ou d'azotémie apparaissent ou si les concentrations en azote uréique et/ou en créatinine dans le sang augmentent de manière significative, allant au-delà  des valeurs observées avant traitement. Si les signes cliniques de surdosage (azotémie) se produisent après augmentation de la dose d'1 fois à  2 fois par jour, cette dose devra être réduite à  1 fois par jour.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En cas d'hypokaliémie, des suppléments en potassium peuvent être administrés simultanément avec le médicament. Le taux de potassium plasmatique doit être évalué avant traitement et une surveillance périodique de ce taux doit être poursuivie.
Chez l'homme, en cas d'insuffisance rénale, l'utilisation concomitante de l'énalapril avec des antagonistes de l'aldostérone peut induire une hyperkaliémie. Par conséquent, la fonction rénale et le taux de potassium plasmatique sont particulièrement surveillés chez de tels patients. En l'absence de données chez le chien, il est conseillé de suivre les mêmes recommandations dans l'espèce cible.
Il est conseillé de commencer la thérapie avec des diurétiques au moins 1 jour avant de commencer le traitement à  l'énalapril. La fonction rénale doit être évaluée avant, mais également 2 à  7 jours après le début du traitement. Une surveillance périodique de la fonction rénale doit être poursuivie.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après utilisation.

En cas d'ingestion accidentelle, voir un médecin et lui montrer l'étiquette du médicament.

Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute exposition accidentelle. En effet, il a été observé que les Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA) peuvent affecter le fœtus pendant la grossesse.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation, ni chez les chiens reproducteurs.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Cf. rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
Le chlorure de sodium peut diminuer l'effet hypotenseur de l'énalapril.
Cf. rubrique « Mises en gardes particulières à  chaque espèce cible ». L'utilisation concomitante avec des AINS peut augmenter le risque de néphrotoxicité.


 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

L'hypotension et ses conséquences (ex. l'azotémie) peuvent se produire en début de traitement (chez moins de 2% des chiens traités). Dans de très rares cas, des diarrhées, des vomissements, une léthargie, des vertiges, une désorientation et une incoordination motrice peuvent également se produire.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

0,38 mg d'énalapril par kg et par jour, par voie orale, soit 0,5 mg de maléate d'énalapril par kg et par jour.

Les doses individuelles à  administrer doivent être fonction du poids corporel des animaux, en utilisant la taille de comprimé la plus appropriée ou une association de plusieurs comprimés.
La posologie peut être modulée en fonction de la réponse clinique de l'animal au traitement. En l'absence de réponse clinique adéquate dans les deux premières semaines de traitement, la dose de 0,5 mg de maléate d'énalapril par kg et par jour peut être administrée en 2 prises. L'augmentation de la dose peut s'effectuer plus rapidement si les symptômes d'insuffisance cardiaque le requièrent. Les chiens doivent être attentivement observés pendant les 48 heures suivant le traitement initial ou l'augmentation de la dose.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Chien
  • Sans objet

0 Sans objet

Conservation et stockage

Température de conservation

Aucune.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Non renseigné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 7 comprimésNonSoumis à prescriptionFR/V/9458574 0/2004
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimésNonSoumis à prescriptionFR/V/9458574 0/2004

Informations de révision

Date de révision de la notice
6/27/2025

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la pharmacovigilance
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

05.57.55.40.40

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