MARBOX® 100 mg/mL Solution injectable pour bovins et porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- MARBOX® 100 mg/mL Solution injectable pour bovins et porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Marbofloxacine
- Excipients
- Informations supplémentaires
Solution jaune claire.
Excipients
Glucono-delta-lactone
Eau pour préparations injectables
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Bovins :
|
- Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue à la substance active ou à d'autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer en cas de résistance confirmée ou suspectée aux fluoroquinolones (résistance croisée).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact du médicament vétérinaire avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Eviter une auto-injection accidentelle car celle-ci peut provoquer une légère irritation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation
Les études en laboratoire (chez les rats et les lapins) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique.
L'innocuité du médicament vétérinaire à la dose de 2 mg/kg a été démontrée chez la vache pendant la gestation et chez les porcelets et les veaux allaités lors de son utilisation chez la truie et la vache.
A la dose de 8 mg/kg, l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée chez la vache en gestation, ni chez les veaux allaités lors de l'utilisation chez la vache. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Fréquence indéterminée
Douleur au site d'injection1,3, Inflammation au site d'injection1, 2, Fibrose au site d'injection1, 2, Œdème au site d'injection3
1 Après injection intramusculaire. Transitoire.
2 Léger. Le processus de cicatrisation démarre rapidement (allant de la fibrose à la synthèse de la matrice extracellulaire et du collagène) et peut persister au moins 15 jours après l'injection.
3 Après injection sous-cutanée. Léger à modéré.
Porcins(truies) :
Fréquence indéterminée
Œdème au site d'injection1, Inflammation au site d'injection2
1 Très transitoire, léger
2 Modérée, persistant pendant 12 jours après l'injection.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
|
Bovins : Voie intramusculaire - Infections respiratoires : 8 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 25 kg de poids vif en une injection unique. Si le volume à injecter est supérieur à 20 mL, il doit être divisé en minimum 2 points d'injection.
Voie sous-cutanée - Mammites aiguës : 2 mg de marbofloxacine par kg par voie sous cutanée, soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne, pendant 3 jours. La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse. Etant donné que le flacon ne peut être ponctionné plus de 45 fois, l'utilisateur devra choisir la taille de flacon appropriée en fonction de l'espèce cible à traiter. Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
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| Truies : Voie intramusculaire 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne, pendant 3 jours.
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal devra être déterminé aussi précisément que possible. Etant donné que le flacon ne peut être ponctionné plus de 45 fois, l'utilisateur devra choisir la taille de flacon appropriée en fonction de l'espèce cible à traiter. Pour les injections, le site préférentiel est l’encolure chez les bovins et les porcins.
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Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 4.00000 Jour | |
|
| 6.00000 Jour | |
|
| 72.00000 Heure | |
|
| 36.00000 Heure | |
|
| 3.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/9286958 7/2010 |
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/9286958 7/2010 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA Santé animale