CEVAXEL®-RTU 50 mg/mL Suspension injectable pour bovins et porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CEVAXEL®-RTU 50 mg/mL Suspension injectable pour bovins et porcins
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
- Excipients
- Silice colloïdale anhydre
- Oléate de sorbitan
- Dicaprylocaprate de propylène glycol
- Informations supplémentaires
Substance(s) active(s) :
Ceftiofur ..................................................................
(sous forme de chlorhydrate)
Equivalent à 53,45 mg de chlorhydrate de ceftiofur
Suspension huileuse beige.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections à germes sensibles au ceftiofur.
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| Affections à germes sensibles au ceftiofur. - Traitement des infections respiratoires à Histophilus somni, Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida. - Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) à Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). - Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum (puerpérale) aiguë à Escherichia coli, Trueperella pyogenes et Fusobacterium necrophorum dans les 10 jours suivant le vêlage. L'indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un autre agent antimicrobien a échoué. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au ceftiofur et aux autres bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Ne pas administrer en cas de résistance aux autres céphalosporines ou bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à l'homme.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Non connues.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser comme traitement prophylactique en cas de rétention placentaire.
Ce médicament vétérinaire sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l’homme, par exemple via des aliments. De ce fait, ce médicament vétérinaire doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement de première intention (fait référence à des cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l’utilisation du produit. Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament vétérinaire s’écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d’une telle résistance. Dans la mesure du possible, ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que sur la base des résultats de test de sensibilité.
Ce médicament vétérinaire est destiné au traitement d’animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d’animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d’utilisations approuvées.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Les personnes ayant une hypersensibilité au ceftiofur doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler le médicament vétérinaire avec grand soin afin d'éviter le contact. Se laver les mains après utilisation.
En cas d'apparition de symptômes après l'exposition au médicament vétérinaire tel qu'un érythème cutané, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus sérieux qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
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- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez la truie ou la vache durant la gestation et la lactation.
Ce médicament vétérinaire doit être utilisé après l'évaluation du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée d'antibiotiques bactériostatiques (macrolides, sulfonamides et tétracyclines) peut avoir un effet antagoniste sur les propriétés bactéricides des céphalosporines.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
/
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Réactions d’hypersensibilité1, Réactions cutanées1, Anaphylaxie1. Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Réactions au site d’injection2 (par ex. inflammation, œdème, épaississement3, décoloration4) 1 En cas d’apparition de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu.
2 Résolution clinique 10 jours après l’injection chez la plupart des animaux. Cependant, une légère décoloration peut persister jusqu’à 28 jours, voire plus
3 du tissu connectif
4 du tissu sous-cutané et/ou du fascia musculaire
Porcins
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Réactions d’hypersensibilité1, Réactions cutanées1, Anaphylaxie1. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réactions site d’injection2 (par ex. décoloration3) 1 En cas d’apparition de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu.
2 Observé chez certains animaux jusqu’à 20 jours après l’injection.
3 du fascia ou de la graisse
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Porcins : voie intramusculaire 3 mg de ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids vif /jour pendant 3 jours, soit 1 mL de suspension pour 16 kg de poids vif à chaque injection.
Bien secouer le flacon avant utilisation pour amener le médicament vétérinaire en suspension. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Les injections doivent être réalisées à des sites différents. Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 50 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée. |
| Bovins : voie sous-cutanée - Traitement des affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids vif /jour pendant 3 à 5 jours, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif à chaque injection. - Traitement du panaris interdigité : 1 mg de ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids vif / jour pendant 3 jours, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif à chaque injection. - Traitement de la métrite post-partum aiguë dans les 10 jours suivant le vêlage : 1 mg de ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)/kg de poids vif/jour pendant 5 jours, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif à chaque injection. Dans le cas de métrite puerpérale aiguë, une thérapie de soutien complémentaire peut être requise dans certains cas.
|
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 5.00000 Jour | |
|
| 8.00000 Jour | |
|
| 0.00000 Heure |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans la boîte afin de le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/8354608 2/2011 |
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/8354608 2/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE