VECTRA® 3D  Solution spot-on pour chiens de 4-10 kg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

VECTRA® 3D  Solution spot-on pour chiens de 4-10 kg

Forme pharmaceutique

Solution pour spot-on

Composition

Principes actifs

• Dinotéfurane
• Pyriproxifène
• Perméthrine

Excipients

Informations supplémentaires

Solution jaune claire.

Liste des excipients
N-octyl-2-pyrrolidone
N-méthylpyrrolidone

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chats. En raison de la physiologie particulière des chats et de leur incapacité à métaboliser la perméthrine, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chats. Le médicament vétérinaire peut avoir des effets nocifs graves en cas d’application sur un chat, ou si le chat lèche un chien récemment traité.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Tous les chiens du foyer doivent être traités. Les chats du foyer doivent être traités uniquement avec un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce.

Les puces peuvent infester le panier du chien, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés. 

En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide approprié, puis aspirées régulièrement. 

En cas de suspicion de dermatite (irritation de la peau et démangeaison), demandez conseil à un vétérinaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les chats, ce médicament vétérinaire peut provoquer des convulsions qui pourraient être fatales, en raison de la physiologie particulière de cette espèce et son incapacité à métaboliser certains composés comme la perméthrine. En cas d’exposition accidentelle, si des effets indésirables surviennent, il est recommandé de laver le chat avec du shampooing ou du savon. Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, il convient de tenir les chiens traités à l’écart des chats jusqu’à ce que le point d’application du traitement antiparasitaire sur le chien soit sec, et de s’assurer que les chats ne puissent pas lécher le point d’application d’un chien traité. 

L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 7 semaines ou pesant moins de 1,5 kg. 

Prendre soin d'éviter tout contact du médicament vétérinaire avec les yeux du chien. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau. La fixation de tiques isolées après le traitement reste possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables. 

Le médicament vétérinaire reste efficace lorsque les animaux traités sont immergés dans l'eau (par exemple baignade, shampooing). Une immersion dans l'eau répétée chaque semaine pendant un mois et à partir de 48 heures après le traitement, ainsi qu’un shampooing 2 semaines après le traitement n'affectent pas l'efficacité de ce produit. Toutefois, en cas de shampooings fréquents, ou de bains dans les 48 heures suivant le traitement, la durée d'activité peut être réduite.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application du médicament vétérinaire. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Comme il a été montré dans les études de laboratoires que l’excipient N-méthylpyrrolidone peut induire des malformations fœtales chez le lapin et le rat, les femmes enceintes ou susceptibles d'être enceintes ne doivent pas administrer le produit et doivent éviter tout contact direct avec le site d'application jusqu'à ce celui-ci soit sec. 

 

Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux. Afin d’éviter des effets indésirables : 

• Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage. 

• Éviter le contact avec la peau. 

• En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon. 

• Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement dans les yeux, les rincer soigneusement avec de l'eau. 

• Ne pas laisser les enfants en contact avec les chiens traités pendant au moins quatre heures après l’application du médicament vétérinaire. Il est donc recommandé de traiter les chiens en soirée, ou avant une promenade. 

• Le jour du traitement, ne pas laisser les chiens dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. 

• Les applicateurs utilisés doivent être éliminés immédiatement et laissés hors de la vue ou de la portée des enfants. 

 

Si l'irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. 

 

Laisser sécher complètement le point d'application avant de permettre au chien traité d’entrer en contact avec du mobilier ou des tissus.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Le médicament vétérinaire ne doit pas entrer en contact avec les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.

Autres précautions

Ne pas laisser les chiens entrer en contact avec l’environnement aquatique pendant au moins 48 heures après le traitement afin d’éviter des effets indésirables sur les organismes aquatiques (voir la rubrique "Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments").

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire chez les femelles n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chiennes gestantes et allaitantes ou chez les chiens destinés à la reproduction doit être basée sur une évaluation bénéfice / risque par le vétérinaire responsable. 

Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane, pyriproxyfène ou perméthrine, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou foetotoxiques. 

Il a été montré que le dinotéfurane est excrété dans le lait. 

L’un des excipients présents dans ce produit, le N-méthylpyrrolidone, a montré un effet tératogène chez l'animal de laboratoire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Un érythème, des signes de prurit ou d’autres signes de gêne au point d'application ont rarement été rapportés. Ces signes peuvent être légers et transitoires. Si les signes persistent ou s'aggravent, un avis vétérinaire doit être demandé. Des troubles du comportement tels qu’une hyperactivité, de l’anxiété ou des vocalisations, des signes systémiques tels qu’une léthargie ou de l’anorexie et des signes neurologiques tels que des tremblements musculaires, ont été rapportés dans de rares cas. Des signes d’ataxie tels qu’une perte d’équilibre ont été rapportés dans de très rares cas. Des symptômes gastro-intestinaux tels que des vomissements ou de la diarrhée ont également été très rarement rapportés. 

Des modifications esthétiques transitoires (aspect humide, poils ébouriffés et dépôts) au point d'application ont été très rarement rapportées, ces effets ne sont généralement plus visibles après 48 heures. 

Des cas isolés de convulsions ont également été rapportés. 

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : 

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) 

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) 

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) 

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)

Posologie

Chien

Posologie : La dose minimale recommandée est de 6,4 mg de dinotéfurane / kg de poids corporel, 0,6 mg de pyriproxyfène / kg de poids corporel et 46,6 mg de perméthrine / kg de poids corporel, correspondant à 0,12 ml du médicament vétérinaire par kg de poids corporel. Le tableau suivant indique la taille de l’applicateur pour spot-on à utiliser en fonction du poids du chien :   Mode et voie d'administration :  Spot-on.  1 applicateur par chien.    Prendre soin d’appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur une peau saine (non lésée).    Comment appliquer le produit :  Retirez l’applicateur pour spot-on de l’emballage.     Étape 1 : Tenir l’applicateur verticalement en plaçant les doigts en-dessous du plus grand disque comme indiqué.  Etape 2 : Avec l'autre main, appuyer vers le bas sur le disque plus petit jusqu'à ce que les deux disques se rencontrent. Cela va percer le joint.  Etape 3 : Afin de faciliter l’application, le chien doit être debout ou dans une position confortable. Séparer les poils jusqu'à ce que la peau soit visible. Appliquer le produit lentement (comme indiqué dans l’étape 4 ci-dessous) avec l'embout de l'applicateur sur la peau.    Etape 4 : Utiliser selon les recommandations 4a ou 4b :    Recommandations 4a : Presser délicatement l’applicateur et appliquer le médicament vétérinaire sur la peau, le long du dos du chien en commençant l’application entre les omoplates. Appliquer le produit selon le nombre de points d’application et l’ordre indiqués dans les schémas ci-dessous. Le nombre de points d'application dépendra du poids du chien. Presser jusqu'à ce que l’applicateur soit vide. Éviter l'application superficielle sur les poils du chien.  Chiens pesant plus de 4 kg et jusqu’à 10 kg. 1 pipette verte par chien, à appliquer en 2 points..     OU Recommandation 4b :    Quel que soit le poids du chien, séparer les poils à la base de la queue en utilisant le bout de l’applicateur et commencer à appliquer le médicament vétérinaire directement sur la peau en une ligne continue, à partir de la base de la queue, sur toute la longueur du dos jusqu’aux omoplates, comme indiqué sur le schéma. Presser l’applicateur jusqu’à ce qu’il soit vide.    Calendrier de traitement :  Après une seule administration, le médicament vétérinaire protège de l'infestation pendant un mois. Le traitement peut être répété une fois par mois.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. 

Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. 

Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CEVA SANTE ANIMALE