VETERGESIC® multidose 0,3 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VETERGESIC® multidose 0,3 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) 0.3 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Chlorocrésol 1.35 mg - Informations supplémentaires
Excipient :
Composition qualitative des excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Chlorocrésol 1,35 mg Glucose anhydre Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables Solution injectable incolore et limpide.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chiens : Analgésie post-opératoire. Potentialisation des effets sédatifs d'agents à action centrale.
Chats : Analgésie post-opératoire. |
- Contre-indications
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en pré-opératoire pour les césariennes (voir rubrique 3.7).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La buprénorphine est susceptible d'entraîner une dépression respiratoire et comme pour les autres morphiniques, il convient de procéder avec précaution lorsque l'on traite des animaux présentant une fonction respiratoire altérée ou des animaux recevant des médicaments susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire.
L'utilisation du médicament vétérinaire peut être plus risquée chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une affection cardio-vasculaire ou en état de choc. Dans de tels cas, l'utilisation du médicament vétérinaire sera basée sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
L'innocuité n'a pas été pleinement évaluée chez des chats cliniquement affaiblis.
En raison de son métabolisme hépatique, la buprénorphine doit être utilisée avec prudence chez des animaux présentant une insuffisance hépatique, notamment une affection touchant le tractus biliaire. De ce fait, l'intensité et la durée d'action pourraient se trouver modifiées chez ces animaux.
L'innocuité de la buprénorphine n'a pas été démontrée chez les animaux âgés de moins de 7 semaines. L'utilisation du produit devra être basée sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Il n'est pas recommandé de répéter l'administration plus fréquemment que préconisé dans la rubrique 3.9.
L'innocuité à long terme de la buprénorphine chez le chat n'a pas été étudiée au-delà de 5 jours d'administration consécutifs.
L'effet d'un morphinique sur un traumatisme crânien dépend du type et de la sévérité du traumatisme et de l'assistance respiratoire fournie. Dans de tels cas, l'utilisation du médicament vétérinaire sera basée sur l'évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'aspersion accidentelle, se laver minutieusement les mains et les zones souillées.
La buprénorphine étant un morphinique, procéder avec précaution afin d'éviter toute auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin en lui montrant la notice.
En cas de contact accidentel du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Demandez conseil à un médecin si l'irritation persiste.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation : les études de laboratoire chez le rat n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Cependant des pertes post-implantatoires et des décès périnataux ont été observés. Ces derniers pourraient être dus à l'affaiblissement de la condition physique parentale au cours de la gestation et de la période post-natale en raison de la sédation des mères.
Des études sur la fonction de reproduction n'ayant pas été menées chez les espèces cibles, l'utilisation devra se faire après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en pré-opératoire dans les cas de césarienne, étant donné le risque de dépression respiratoire chez les nouveau-nés et il convient de l'utiliser avec prudence en post-opératoire.
Lactation : Des études menées chez des rattes allaitantes ont démontré qu'après administration intramusculaire de buprénorphine, les concentrations de buprénorphine sous forme active dans le lait égalaient ou dépassaient la concentration plasmatique. Étant donné la probabilité que la buprénorphine soit excrétée dans le lait chez d'autres espèces, son utilisation n'est pas recommandée au cours de l'allaitement. L'utilisation devra se faire après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La buprénorphine est susceptible d'entraîner une certaine somnolence, pouvant être potentialisée par d'autres agents à action centrale, dont les tranquillisants, les sédatifs et les hypnotiques.
Chez l'homme, des études indiquent que des doses thérapeutiques de buprénorphine ne réduisent pas l'efficacité analgésique de doses standard de morphinique, et démontrent que lorsque la buprénorphine est utilisée dans la gamme de doses thérapeutiques normale, des doses standards d'un morphinique peuvent être administrées avant disparition des effets de la buprénorphine sans nuire à l'analgésie. Il est cependant déconseillé d'utiliser la buprénorphine en association avec de la morphine ou d'autres analgésiques morphiniques, tels l'étorphine, le fentanyl, la péthidine, la méthadone, le papaveretum et le butorphanol.
La buprénorphine a été utilisée avec un large éventail d'agents de prémédication et d'analgésiques, dont l'atropine, l'acépromazine, la médétomidine, la dexmédétomidine, la xylazine, l'alphaxalone/alphadalone, la kétamine, le propofol, le thiopental, l'halothane, l'isoflurane et le sévoflurane. Lorsque la buprénorphine est utilisée en association avec des sédatifs, les effets dépresseurs sur la fréquence cardiaque et respiratoire peuvent être augmentés.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Délivrance interdite au public.
Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chiens
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Hypertension, Tachycardie
Sédation1
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Douleur au point d’injection, inconfort local
Vocalise2
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Hypersalivation
Bradycardie
Hypothermie, déshydratation
Agitation
Myosis
Détresse respiratoire
1 -Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé pour l'analgésie
2-Résultant d’une gêne localisée ou une douleur au point d'injection,
Chats
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
Mydriase et des signes d'euphorie (ronronnements, frottements et augmentation des déplacements)1 Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Sédation2 Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Douleur au point d’injection, inconfort local
Vocalise3
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Détresse respiratoire 1 - Ces signes disparaissent habituellement en 24 heures.
2 -Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé pour l'analgésie
3 -Résultant d’une gêne localisée ou une douleur au point d'injection
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||||
|
Les effets sédatifs débutent 15 minutes après l'administration, l'activité analgésique se manifeste après 30 minutes environ. Pour garantir la qualité de l'analgésie au cours de l'intervention chirurgicale et immédiatement au réveil, il convient d'administrer le produit en pré-opératoire dans le cadre de la prémédication. En cas d'administration en association avec d'autres agents de prémédication ou de sédation, il convient de réduire la posologie des autres agents à action centrale, tels que l'acépromazine ou la médétomidine. Cette réduction dépendra du degré de sédation recherché, de l'animal concerné, des autres agents inclus dans la prémédication et des modalités selon lesquelles l'analgésie sera induite et maintenue. Il pourra également être possible de réduire la quantité d'anesthésique volatil utilisé. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Sans objet |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la lumière, dans l'emballage carton d'origine.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 mL | Non | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/5680987 9/2009 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com