HISTACLINE®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- HISTACLINE®
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée)
- Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate)
- Prednisolone (sous forme d'acétate)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Substances actives : Benzylpénicilline ………………………………………………………………. 114,0 mg
(sous forme de procaïne monohydratée) (équivalant à 200 mg de procaïne monohydratée de Benzylpénicilline) Dihydrostreptomycine ………………………………………………………… 200,0 mg
(sous forme de sulfate) (équivalant à 250 mg de sulfate de dihydrostreptomycine) Prednisolone …………………………………………………………………... 2,5 mg
(sous forme d’acétate) (équivalant à 2,7 mg d’acétate de prednisolone) Excipients : Composition qualitative en excipients et autres composants : Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) 1,4 mg Hydroxyméthanesulfinate de sodium 4,0 mg Chlorhydrate de procaïne 17,3 mg Citrate de sodium Antimousse Silbione Sorbitol liquide (non cristallisable) Eau pour préparations injectables Suspension injectable homogène blanche à blanc-crème, légèrement jaune pâle, rose pâle ou vert pâle.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine. |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la pénicilline, aux aminosides ou à l'un des autres composés du produit.
Ne pas administrer aux animaux souffrant de diminution sévère des fonctions rénales.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ce produit contient des corticoïdes : ne pas administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du médicament vétérinaire est susceptible de déclencher la mise-bas en fin de gestation chez les ruminants.
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives. En l'absence d'étude chez les bovins, l'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
/
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
Bovins.
Très rare
Hypersensibilité1, réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) Fréquence indéterminée
(Ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Réaction au site d’injection 1A la pénicilline et à la procaïne, réactions indépendantes de la dose.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 11,4 mg de benzylpénicilline, 20 mg de dihydrostreptomycine et 0,25 mg de prednisolone par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours par voie intramusculaire, soit 1 mL de la suspension pour 10 kg de poids vif par jour par voie intramusculaire pendant 3 à 5 jours.
Le bouchon ne doit pas être percé plus de 50 fois. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 30.00000 Jour | |
|
| 7.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon plastique de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/8419845 7/1989 |
| Boîte de 1 flacon plastique de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/8419845 7/1989 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA Santé animale