CEVAC® MASS L Lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poulets

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CEVAC® MASS L Lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poulets
Forme pharmaceutique
Lyophilisat pour suspension oculonasale

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus de la bronchite infectieuse
Excipients
Nom de l'excipient
Saccharose
Lactose
Sorbitol
Gélatine
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Informations supplémentaires

Lyophilisat

 

Chaque dose de 0,2 mL contient :


Substance active :
Virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV), …………………… 102,8 – 104,3 DIO50(*)
sérotype Massachussetts, souche B48, vivante atténuée

 

(*) DIO₅₀ : dose infectant 50 % des œufs.

 

Pastille jaunâtre.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poulet
  • Poulet de chair
  • Poulette
  • Poulette future pondeuse

Immunisation active des poulets de chair et futures pondeuses contre la bronchite infectieuse (sérotype Massachussets), afin de réduire les signes cliniques respiratoires, l’effet néfaste sur l'activité ciliaire et la présence de virus dans la trachée.
La protection a été démontrée par épreuve virulente avec la souche Massachusetts M41.


Mise en place de l’immunité : 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 9 semaines après vaccination.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 28 jours suivant la date de vaccination. Durant cette période, des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés ou aux autres espèces aviaires situées à proximité.
Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés avant ou au moment d'entrer dans les bâtiments.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Des précautions doivent être prises lors de la reconstitution et l’administration du vaccin. Un équipement de protection individuel composé d’un masque avec protection oculaire doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après l'administration du vaccin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs:

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des données sur l'innocuité et l'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Cevac I-Bird et administré par nébulisation chez les poulets à partir de 1 jour. Les 2 vaccins mélangés protègent contre les souches du virus de la bronchite infectieuse appartenant aux groupes 793/B et Massachusetts. Les paramètres de sécurité des vaccins mélangés sont les mêmes que ceux des vaccins administrés séparément. Lire les informations produit de Cevac I-Bird avant utilisation.
Prendre soin d’éviter la propagation des souches vaccinales à d'autres espèces d'oiseaux, en particulier lorsque les vaccins sont mélangés.

 

L'utilisation simultanée des deux vaccins peut augmenter le risque de recombinaison des virus et l'émergence potentielle de nouveaux variants. Cependant, la probabilité qu'un tel risque se produise a été estimée très faible.


Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Cevac I-Bird. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de Cevac I-Bird (si commercialisé).

Effets indésirables

Poulets (poulets de chair et futures pondeuses)

Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

 

Râles trachéaux1

Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :		Conjonctivite2

1 Bruits respiratoires anormaux à 4 à 6 jours après la vaccination, résolus complètement en quelques jours
2 Transitoire


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poulet
  • Poulet de chair
  • Poulette
  • Poulette future pondeuse

Voie oculo-nasale.


Le vaccin doit être administré à partir de 1 jour d'âge, une dose / poulet.
Reconstituer le vaccin dans de l'eau distillée ou dans de l'eau claire et froide, sans désinfectant. La quantité d'eau doit être suffisante pour permettre une répartition uniforme du vaccin lors de la pulvérisation sur les poulets. Il est recommandé de dissoudre le contenu du flacon de vaccin de 1000 doses dans 200 mL d’eau, ce ratio devra être réévalué lors de la dissolution d'autres types de présentation.
Le vaccin doit être administré sous forme de pulvérisation grossière avec une taille de gouttelettes de 100 à 200 μm. Il est préférable que les poulets soient regroupés ensemble dans la pénombre ou étroitement confinées pendant la pulvérisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination afin d'éviter les turbulences. La vaccination doit être effectuée au cours de la période la plus fraîche de la journée.


Le produit reconsituté est un liquide limpide et incolore.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Poulet
  • Poulet de chair
  • Poulette
  • Poulette future pondeuse
  • Sans objet

0 Jour

Complément d'information temps d'attente

/

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 20 flacons de 5000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/4136170 0/2016

Informations de révision

Date de révision de la notice
9/16/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la pharmacovigilance
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

05.57.55.40.40

http://www.ceva.com