PRACETAM® 40 %  Solution buvable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
PRACETAM® 40 %  Solution buvable pour porcs
Forme pharmaceutique
Solution à diluer pour solution buvable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Paracétamol400 mg/mL
Informations supplémentaires

Solution rose limpide visqueuse.

Liste des excipients
Diméthylsulfoxyde
Ponceau 4R (E124)
Macrogol 300

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins

Chez les porcins :
- Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général doivent être traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.

L'effet antipyrétique du produit est attendu 12 à 24 heures après le début du traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit peut causer des réactions d’hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.

Le produit peut causer une irritation cutanée et oculaire. Porter un vêtement de protection approprié, des gants, des lunettes et un masque lors de la manipulation du produit.

Si le produit entre en contact avec la peau ou les yeux, laver immédiatement avec une grande quantité d'eau. Si les symptômes persistent, consulter un médecin.

Le produit peut être nocif en cas d’ingestion. En cas d’ingestion accidentelle, demander un avis médical.

Ne pas manger ni boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez le rat n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène ni foetotoxique à la dose thérapeutique.

L’administration de la spécialité à la truie gestante ou allaitante jusqu'à trois fois la dose thérapeutique, n’a pas entraîné d’effet indésirable. La spécialité peut être utilisée pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Il a été prouvé que le produit est physico-chimiquement compatible avec les substances actives amoxicilline, sulfadiazine / triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Dans de rares cas, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas l'état général de l'animal et disparaît sans traitement spécifique.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins

Administration dans l'eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 0,75 mL de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.

Pour éviter un sous-dosage et garantir le dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.

Recommandation pour la dilution : introduire en premier la quantité d'eau nécessaire à la préparation de la solution finale dans le récipient. Incorporer ensuite le produit progressivement en agitant.
Privilégier la préparation de la solution dans une eau à température ambiante (20°C - 25°C).
Pour une eau à 25°C, ne pas dépasser une concentration supérieure à 40 mL/L de produit dans la solution.
Dans le cas de l'utilisation d'une pompe doseuse, ajuster le réglage de la pompe entre 3 et 5 % et adapter en conséquence la préparation de la solution médicamenteuse. Ne pas descendre en dessous de 3 %.

La solution doit être préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Porcins
  • Viande et abats

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Non renseigné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
PRACETAM® 40 %  Solution buvable pour porcs  Flacon de 5 litresNonSoumis à prescriptionFR/V/2838154 7/2013

Informations de révision

Date de révision de la notice
6/27/2025

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la pharmacovigilance
CEVA SANTE ANIMALE
8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

05.57.55.40.40

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