FORCERIS® 30 mg/mL + 133 mg/mL Suspension injectable pour porcelets
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FORCERIS® 30 mg/mL + 133 mg/mL Suspension injectable pour porcelets
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Toltrazuril
- Fer (III) (sous forme de gleptoferron)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque mL contient :
Substances actives :
Toltrazuril…………..30.0 mg
Fer (III)………………..133.4 mg (sous forme de gleptoferron 355.2 mg)
Excipients:
Phenol…………………..6.4 mg
Liste complète des excipients :
Phénol
Chlorure de sodium
Docusate de sodium
Emulsion de siméticone
Silice colloïdale anhydre
Povidone
Eau pour les injections
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour la prévention concomitante de l'anémie ferriprive et des signes cliniques de coccidiose (diarrhée), ainsi que la réduction de l'excrétion d'oocystes dans les élevages de porcelets ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les porcelets ayant une carence en vitamine E et / ou en sélénium.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Comme avec tout antiparasitaire, l'utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires de la même classe peut conduire à l'apparition d'une résistance.
Il est recommandé d’administrer le produit à tous les animaux d’une même case ou d'une même portée.
Une fois que les signes cliniques de la coccidiose apparaissent, l’intestin grêle présente d’ores et déjà des lésions. Par conséquent, le produit doit être administré à tous les animaux avant l'apparition prévue des signes cliniques, c'est-à-dire au cours de la période prépatente. Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose porcine. Il est donc recommandé d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'exploitation concernée, notamment en veillant à maintenir un environnement sec et propre.
Le produit est recommandé chez les porcelets pesant entre 0,9 et 3 kg.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La dose recommandée ne doit pas être dépassée compte tenu de la marge d'innocuité relativement faible du médicament vétérinaire. Le produit ne doit pas être administré plus d’une fois.
Il n'est pas recommandé d’utiliser le médicament vétérinaire sur des porcelets pesant moins de 0,9 kg.
Utilisez ce médicament vétérinaire uniquement dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis. Le vétérinaire responsable doit tenir compte des résultats des examens cliniques et / ou des analyses d'échantillons de matières fécales et / ou des anomalies histologiques confirmant la présence de C. suis lors d'un précédent épisode d'infection survenu dans l’élevage.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fer (sous forme de complexe gleptoferron) ou au toltrazuril ou à l'un des excipients, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
L'exposition au médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux ou des effets indésirables sur la peau. Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux. En cas d'exposition accidentelle avec la peau ou les yeux, laver la zone touchée avec de l'eau.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer des réactions locales telles qu'une irritation, des granulomes ou des réactions anaphylactiques graves chez les personnes sensibles. Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ce produit peut être nocif pour le fœtus. Les femmes enceintes et les femmes souhaitant concevoir doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire, en particulier une auto-injection accidentelle.
Se laver les mains après utilisation.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
- Autres précautions
San objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Non applicable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
De très rares cas, la mort de porcelets a eu lieu après administration par voie parentérale de préparations à base de fer. Ces morts ont été associées à des facteurs génétiques ou à des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.
Dans certains cas, la mortalité a été attribuée à une augmentation de la sensibilité aux infections en raison d'un blocage temporaire du système réticulo-endothélial. Des réactions d'hypersensibilité peuvent avoir lieu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire. Bien agiter (20 secondes) avant utilisation.
La dose recommandée est de 45 mg de toltrazuril et de 200 mg de fer par porcelet, soit 1,5 mL du produit par porcelet, administré une fois, en une seule injection intramusculaire derrière l'oreille, entre 24 et 96 heures après la naissance.
Pour les flacons de 100 mL, le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 30 fois. Pour les flacons de 250 mL et 500 mL, le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 20 fois. Si les injections doivent être plus nombreuses, l'utilisation d'une seringue automatique (multi doses) est recommandée. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 70.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | EU/2/19/235/002 |
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | Oui | Soumis à prescription | EU/2/19/235/001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE