HYOGEN® Émulsion injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- HYOGEN® Émulsion injectable
- Forme pharmaceutique
- Emulsion injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Mycoplasma hyopneumoniae - Informations supplémentaires
Substance(s) active(s) : Mycoplasma hyopneumoniae, souche 2940 inactivée …. min 328 Unités ELISA
Adjuvant(s) : Paraffine liquide légère …………………………………….. 187 µL
Lipopolysaccharide J5 d’Escherichia coli ………………... min. 594- max. 38000 unités endotoxine
Excipient(s) :
Composition qualitative des excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Thiomersal 30.6 - 58.5 μg
Trioléate de sorbitan /
Polysorbate 80 /
Chlorure de sodium /
Chlorure de potassium /
Phosphate monopotassique /
Phosphate disodique dihydraté /
Eau pour préparations injectables /
Emulsion homogène blanc-cassé.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des porcs charcutiers à partir de 3 semaines d’âge afin de réduire la fréquence et la gravité des lésions pulmonaires dues à une infection à Mycoplasma hyopneumoniae.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination. Durée de l'immunité : 26 semaines après la vaccination. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour exclure l'interaction des anticorps d’origine maternelle contre Mycoplasma hyopneumoniae avec le vaccin.
L'interaction avec les anticorps d’origine maternelle est connue et doit être prise en considération.
Chez les porcelets de 3 semaines d’âge ayant des anticorps d'origine maternelle résiduels contre Mycoplasma hyopneumoniae, il est recommandé de retarder la vaccination.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Circovac et administré aux porcelets en un site d'injection. Vacciner les porcelets à partir de 3 semaines d’âge.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination en cas de mélange avec Circovac
Durée de l'immunité : 23 semaines en cas de mélange avec Circovac.
En cas de mélange avec Circovac, des réactions locales légères et transitoires peuvent survenir très fréquemment après l'administration, principalement un gonflement (0,5 cm - 5 cm), une douleur et une rougeur légères ainsi que dans certains cas un œdème. Ces réactions disparaissent spontanément en 4 jours maximum. Une léthargie transitoire peut survenir très fréquemment le jour de la vaccination et disparaît spontanément en un à deux jours. Une augmentation de la température rectale individuelle pouvant atteindre 2,5 °C peut survenir généralement pendant moins de 24 heures. Les effets indésirables ci-dessus ont été observés dans les études cliniques.
La documentation du produit Circovac doit être consultée avant l'administration mixte.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Circovac. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
/
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté Circovac.
- Effets indésirables
Porcs (pour l’engraissement)
Très fréquent
( >1 animal / 10 animaux traités):
Augmentation de la température 1
Gonflement au site d’injection 2
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):
Réaction d’hypersensibilité3 Très rare
( <1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Choc anaphylactique4 1 Augmentation transitoire de la température corporelle (environ 1,3°C chez chaque porc et pouvant atteindre 2°C) le jour de la vaccination, et revient à la normale après un jour.
2 Gonflement local au point d’injection d’un diamètre de 5 cm, pouvant persister trois jours. Ces réactions ne nécessitent pas de traitement ultérieur.
3 Réactions modérées immédiate de type hypersensibilité pouvant apparaître exceptionnellement après la vaccination, entraînant des signes cliniques transitoires tels que des vomissements.
4 Graves réactions de type anaphylactique (choc, décubitus) pouvant entrainer la mort. Ces réactions requièrent la mise en place rapide d’un traitement symptomatique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Injection intramusculaire de 1 dose de 2 mL.
Bien agiter avant utilisation. Utiliser une seringue et une aiguille stériles, respecter les conditions d'asepsie.
Lorsque Hyogen est administré seul :
Vacciner les porcs sur le côté de leur cou. Administrer une dose unique de 2 mL à partir de 3 semaines d'âge.
Lorsque Hyogen est mélangé avec Circovac :
L'usage mixte est limité aux présentations 100 doses (200 mL) de Hyogen et aux présentations 100 doses (50 mL de vaccin reconstitué) de Circovac.
Porcelets à partir de 3 semaines d’âge :
Les dispositifs de vaccination doivent être utilisés dans des conditions aseptiques et conformément aux instructions fournies par le fabricant. Préparer Circovac en secouant vigoureusement le flacon de suspension d'antigène et en injectant son contenu dans le flacon d'émulsion contenant l'adjuvant.
Mélanger 200 mL de Hyogen et 50 mL de Circovac et agiter doucement jusqu'à obtention d'une émulsion blanche homogène. Administrer une dose de 2,5 mL du mélange par injection intramusculaire, sur le côté du cou. Utiliser la totalité du mélange vaccinal immédiatement après le mélange. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2 °C et +8 °C).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 5 flacons de 100 mL (5x50 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9249536 4/2015 |
| Boîte de 5 flacons de 200 mL (5x100 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9249536 4/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com