FIRODYL® 62,5 mg  Comprimés à croquer pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

FIRODYL® 62,5 mg  Comprimés à croquer pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs

• Firocoxib

Excipients

Informations supplémentaires

Composition qualitative en excipients et autres composants

Hydroxypropylcellulose

Croscarmellose sodique

Cellulose microcristalline

Silice colloïdale anhydre

Lactose monohydraté

Stéarate de magnésium

Levure

Arôme poulet

 

Comprimé rond en forme de trèfle, beige à brun clair, 2 barres de sécabilité sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en 4 fractions égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.

 

Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou d’un poids inférieur à 3 kg.

 

Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou des troubles hémorragiques.

 

Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

 

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr hors de la portée des animaux.

 

Ne pas dépasser la dose recommandée comme indiquée dans le tableau de posologie.

 

L’utilisation chez de très jeunes animaux, ou chez des animaux atteints d’insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique (suspectée ou confirmée), peut entraîner des risques supplémentaires. Si une telle utilisation ne peut être évitée, les chiens traités nécessitent une surveillance vétérinaire attentive.

 

Eviter d’utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque d'aggravation de la toxicité rénale. Eviter toute association avec des médicaments vétérinaires ayant un potentiel néphrotoxique.

 

En cas de risque de saignement gastro-intestinal ou en cas d’intolérance connue aux AINS, le médicament vétérinaire doit être utilisé sous contrôle vétérinaire strict. Des troubles rénaux et/ou hépatiques ont été rapportés dans de très rares occasions chez des chiens ayant reçu le traitement à la dose recommandée. Il est possible qu’une proportion de tels cas soit due à une pathologie hépatique ou rénale sub-clinique antérieure au début du traitement. Il est donc recommandé de mesurer les paramètres biochimiques rénaux ou hépatiques, avant le début du traitement et périodiquement durant le traitement.

 

Le traitement doit être interrompu en présence d’un des signes suivants : diarrhées à répétition, vomissements, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, anorexie, léthargie, détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut être dangereux en cas d’ingestion accidentelle. Afin d'empêcher les enfants d'accéder au médicament vétérinaire, les comprimés doivent être administrés et conservés hors de la vue et de la portée des enfants. Les comprimés coupés en deux ou en quatre doivent être replacés dans la plaquette et remis dans la boîte.

 

Des études de laboratoire chez le rat et le lapin ont montré que le firocoxib pouvait avoir un effet sur la reproduction et provoquer des malformations chez le fœtus.

 

Les femmes enceintes ou qui envisagent de le devenir doivent administrer le médicament vétérinaire avec prudence.

 

Se laver les mains après l'utilisation du médicament vétérinaire.

 

En cas d'ingestion accidentelle d'un ou de plusieurs comprimés, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

/

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.

Les études de laboratoire sur les lapins ont mis en évidence des effets maternotoxiques et fœtotoxiques, à des doses proches de celles recommandées pour le chien.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Un traitement préalable par d’autres anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition ou l’aggravation d’effets indésirables. Il est donc recommandé d’observer une période de 24 heures sans traitement avec de telles substances avant de commencer le traitement avec le médicament vétérinaire. La durée de cette période sans traitement doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacocinétiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.

 

Ne pas administrer le médicament vétérinaire simultanément avec d’autres AINS ou des glucocorticoïdes. Une ulcération du tractus gastro-intestinal peut être exacerbée par les corticostéroïdes chez les animaux à qui des médicaments vétérinaires anti-inflammatoires non-stéroïdiens ont été administrés.

 

Un traitement simultané avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal, telles que les diurétiques ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), doit faire l’objet d’un suivi clinique. Toute association avec des produits potentiellement néphrotoxiques doit être évitée en raison d’un risque accru de toxicité rénale. Les produits anesthésiques pouvant affecter la perfusion rénale, un apport liquidien parentéral doit être envisagé pendant l’opération afin de réduire de potentielles complications rénales lors de l’utilisation d’AINS en péri-opératoire.

 

L’utilisation simultanée d’autres principes actifs fortement liés aux protéines peut entraîner une compétition avec le firocoxib sur les sites de liaison, et avoir par conséquent des effets toxiques.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens

 

Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :	Vomissement1,2, diarrhée1,5
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Trouble du système nerveux
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Trouble rénal2,3 Trouble hépatique2,3 Sang dans les fèces2 Anorexie2, Léthargie2, perte de poids2,4

 

¹ Passager et réversible à l’arrêt du traitement.

² Si des effets secondaires apparaissent, le traitement doit être interrompu et un vétérinaire doit être consulté.

³ Y compris dégradation des paramètres biochimiques rénaux ou hépatiques

⁴ Soudaine

⁵ En cas de survenue répétée, le traitement doit être interrompu et l'avis d'un vétérinaire doit être demandé.

 

Comme lors de l’utilisation d’autre AINS, des effets secondaires très graves peuvent avoir lieu et, dans des cas très rares, ils peuvent être fatals.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CEVA SANTE ANIMALE