CEVAC MD RISPENS® Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CEVAC MD RISPENS® Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets
- Forme pharmaceutique
- Suspension et solvant pour suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Virus de la maladie de Marek
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque dose (0,2 mL) contient : Substance(s) active(s) : Virus vivant de la maladie de Marek (MDV) sérotype 1, souche CVI-988, cellules associées 800-5000 UFP (*) sérotype 1, souche CVI-988, cellules associées (*) UFP : unité formant plaque Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Suspension virale congelée : EMEM L-glutamine Bicarbonate de sodium Hepes Sérum bovin Diméthylsulfoxyde Eau pour préparations injectables Solvant : Saccharose Hydrolysat de caséine Sorbitol Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Rouge de phénol Eau pour préparations injectables Suspension à diluer : suspension virale dense congelée jaune à brun rougeâtre.
Solvant : solution limpide, orange à rouge.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des poussins de 1 jour d’âge afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causées par des souches très virulentes du virus de la maladie de Marek.
Début de l'immunité : 9 jours après la vaccination.
Durée de l'immunité : une seule vaccination suffit pour assurer une protection pendant la période à risque d'infection par le virus de la maladie de Marek. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La propagation de la souche vaccinale a été démontrée entre les poulets et peut survenir à partir de 14 jours après la vaccination. Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 112 jours après la vaccination. Durant cette période, le contact des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec des poulets vaccinés doit être évité.
La souche vaccinale excrétée est sans danger pour les poulets non vaccinés.
Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d’éviter la transmission de la souche vaccinale à des espèces prédisposées.
Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale aux cailles et faisans.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les récipients contenant l'azote liquide et les ampoules de vaccin doivent être manipulés uniquement par un personnel correctement formé.
Un équipement de protection individuelle consistant en gants, lunettes et bottes doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire, avant de retirer le produit de l'azote liquide, pendant les opérations de décongélation et d’ouverture.
Les ampoules en verre congelées peuvent exploser lors de changements brusques de température : stocker et utiliser l'azote liquide uniquement dans un endroit sec et bien ventilé. L'inhalation de l'azote liquide est dangereuse.
Le personnel traitant des animaux vaccinés doit respecter les règles d'hygiène et prendre un soin particulier lors de la manipulation des déchets issus des poulets vaccinés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec Vectormune ND en administration par voie sous-cutanée.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l'exception du produit mentionné ci-dessus. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de Vectormune ND (si commercialisé) et du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie sous-cutanée (de préférence sous la peau du cou) : Une seule injection de 0,2 mL par poussin de 1 jour d’âge. Le vaccin peut être injecté par seringue automatique.
Tableau récapitulatif des possibilités de dilution recommandées pour différentes présentations :
Tableau récapitulatif des possibilités de dilution recommandées des différentes présentations en cas d'utilisation associée :
Les règles d'asepsie habituelles doivent être appliquées au cours de toute la procédure d'administration.
Respecter toutes les mesures de sécurité et les précautions lors de la manipulation de l'azote liquide afin d’éviter les blessures.
Reconstitution du vaccin : 1. Utiliser le solvant pour la reconstitution. Après avoir choisi la présentation de solvant correspondant à l’ampoule, sortir rapidement du conteneur à azote liquide le nombre exact d’ampoules nécessaires. 2. Aspirer 2 mL de solvant dans une seringue de 5 mL. Utiliser une aiguille de calibre 18 au moins. En cas d'utilisation associée, une seringue différente doit être utilisée pour chaque vaccin. 3. Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation douce dans l'eau à 27-39°C. 4. Dès qu'elles sont complètement décongelées, ouvrir les ampoules en les tenant à bout de bras afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure de l'ampoule. 5. Une fois l'ampoule ouverte, aspirer lentement le contenu dans la seringue stérile de 5 mL tel que préparé au point 2. 6. Transférer la suspension décongelée dans le solvant. Le vaccin reconstitué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce. 7. Retirer une partie du vaccin dilué dans la seringue pour rincer l'ampoule et l’injecter doucement dans le solvant. Répéter l’opération une ou deux fois. 8. Le vaccin reconstitué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce de façon à être prêt à l'emploi.
Répéter les opérations du point 2 à 7 pour le nombre approprié d'ampoules à décongeler.
Utiliser immédiatement le vaccin reconstitué, mélanger lentement et régulièrement pour assurer une suspension uniforme des cellules et utiliser dans les 2 heures.
Le vaccin reconstitué doit être agité doucement, à plusieurs reprises, pendant la vaccination afin de garantir que la suspension vaccinale reste homogène et que le titre correct de virus vaccinal est administré.
Eliminer toutes les ampoules décongelées accidentellement. En aucun cas, ne pas recongeler. Ne pas réutiliser les flacons entamés de vaccin dilué. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Éliminer toute les ampoules décongelées accidentellement. En aucun cas, ne pas recongeler. Ne pas réutiliser les flacons entamés de vaccin dilué.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Conteneur d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2000 doses | Non | Soumis à prescription | FR/V/5934708 8/2020 |
| Conteneur d'azote liquide de 1 à n ampoules de 4000 doses | Non | Soumis à prescription | FR/V/5934708 8/2020 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE