PRID® Delta 1,55 g Système de diffusion vaginal pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: PRID® Delta 1,55 g Système de diffusion vaginal pour bovins
Forme pharmaceutique: Dispositif intravaginal

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Progestérone	1.55 g

Informations supplémentaires

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Acétate d'éthyle vinyle

Polyamide

Tige plastique (utilisé comme système de retrait)

Système triangulaire blanchâtre avec tige en plastique.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Bovins Génisse Vache	Maîtrise du cycle œstral chez les vaches et les génisses, incluant : - La synchronisation de l'œstrus incluant les protocoles d'Insémination Artificielle à Temps Fixe (IATF). - La synchronisation de l'œstrus des animaux donneurs et receveurs lors de transferts embryonnaires. A utiliser en combinaison avec de la prostaglandine (PGF2α ou analogue). - L'induction et la synchronisation de l'œstrus chez les femelles cyclées et non-cyclées incluant les protocoles d’Insémination Artificielle à Temps Fixe (IATF). - chez les vaches et génisses cyclées : à utiliser en combinaison avec de la prostaglandine (PF2α) ou analogue. - chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées : à utiliser en combinaison avec de la GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) ou analogue et de la prostaglandine (PGF2α) ou analogue. - chez les vaches et génisses non cyclées : à utiliser en combinaison avec de la prostaglandine (PGF2α) ou analogue et de l'eCG (equine Chorionic Gonadotrophin).

Espèce(s)

Utilisation

Bovins
Génisse
Vache

Maîtrise du cycle œstral chez les vaches et les génisses, incluant :

- La synchronisation de l'œstrus incluant les protocoles d'Insémination Artificielle à Temps Fixe (IATF).

- La synchronisation de l'œstrus des animaux donneurs et receveurs lors de transferts embryonnaires.

A utiliser en combinaison avec de la prostaglandine (PGF2α ou analogue).

- L'induction et la synchronisation de l'œstrus chez les femelles cyclées et non-cyclées incluant les protocoles d’Insémination Artificielle à Temps Fixe (IATF).

- chez les vaches et génisses cyclées : à utiliser en combinaison avec de la prostaglandine (PF2α) ou analogue.

- chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées : à utiliser en combinaison avec de la GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) ou analogue et de la prostaglandine (PGF2α) ou analogue.

- chez les vaches et génisses non cyclées : à utiliser en combinaison avec de la prostaglandine (PGF2α) ou analogue et de l'eCG (equine Chorionic Gonadotrophin).

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les génisses sexuellement immatures ou chez les femelles ayant un appareil génital anormal (ex : free-martin).

Ne pas utiliser avant le 35^ème jour suivant la parturition.

Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies infectieuses ou non infectieuses du tractus génital.

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes (voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte »).

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Suite au traitement, le pourcentage de vaches présentant un œstrus dans une période donnée est normalement plus important que sur des vaches non traitées, la phase lutéale qui suit est d’une durée normale. Cependant, conformément au protocole recommandé, le traitement progestagène utilisé seul n'est pas suffisant pour induire les chaleurs et l'ovulation chez toutes les femelles cyclées. Afin d'optimiser le protocole, il est conseillé de déterminer la cyclicité ovarienne avant l'utilisation du traitement progestagène.

Les animaux en mauvais état général, pour cause de maladie, malnutrition, stress ou autres facteurs peuvent ne pas bien répondre au traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Ne pas manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé pendant la lactation.

Ne pas utiliser avant le 35^ème jour suivant la dernière parturition.

Des études de laboratoire sur des rats et des lapins ont mis en évidence des effets foetotoxiques après administration de progestérone à fortes doses répétées par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Ne pas utiliser pendant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

Très fréquent

( > 1 animal / 10 animaux traités) :

Pertes vaginales^1,2

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Inflammation au niveau du site d'application (par exemple, inflammation de la paroi vaginale)²

¹ Des sécrétions vulvaires troubles peuvent être observées lors du retrait du dispositif.

²Ces symptômes sont légers, localisés, disparaissent rapidement sans aucun traitement entre le retrait et l'insémination, et n'ont aucune incidence sur la fertilité lors des inséminations ni sur les taux de grossesse.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Bovins Génisse Vache	Voie vaginale. 1,55 g de progestérone / animal pendant 7 jours. Le choix du protocole à utiliser doit être effectué par le vétérinaire responsable du traitement et être adapté aux objectifs de traitement du troupeau ou des vaches considérés. Les protocoles suivants ont été évalués et pourraient être utilisés : Pour la synchronisation de l’œstrus (incluant la synchronisation de l’œstrus des animaux donneurs et receveurs lors de transferts embryonnaires - Insérer un dispositif pendant 7 jours. - Injecter une dose de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif. - Retirer le dispositif. - Chez les animaux qui répondent au traitement, le début de l'œstrus se produit généralement dans les 1 à 3 jours suivant le retrait du dispositif. Les vaches doivent être inséminées dans les 12 heures suivant le premier œstrus observé. Pour l’induction et la synchronisation de l'œstrus pour réaliser une Insémination Artificielle à Temps Fixe (IATF) Les protocoles d’IATF suivants ont été couramment rapportés dans la littérature : Chez les vaches et les génisses cyclées : - Insérer un dispositif pendant 7 jours. - Injecter une dose de prostaglandine (PGF2α) ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif. - Retirer le dispositif. - Les animaux doivent être inséminés 56 heures après le retrait du dispositif. Chez les vaches et les génisses cyclées et non cyclées : - Insérer un dispositif pendant 7 jours. - Injecter une dose de GnRH ou analogue à l’insertion du dispositif. - Injecter une dose de prostaglandine (PGF2α) ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif. - Les animaux doivent être inséminés 56 heures après le retrait du dispositif, ou - Injecter une dose de GnRH ou analogue 36 heures après le retrait du dispositif et effectuer l’insémination (FTAI) 16 à 20 heures plus tard. Ou en alternative : - Insérer un dispositif pendant 7 jours. - Injecter une dose de GnRH ou analogue à l’insertion du dispositif. - Injecter une dose de prostaglandine (PGF2α) ou analogue au moment du retrait du dispositif. - Injecter une dose de GnRH ou analogue 56 heures après le retrait du dispositif. - Effectuer l’insémination 16 à 20 heures plus tard. Chez les vaches et génisses non cyclées : - Insérer un dispositif pendant 7 jours. - Injecter une dose de prostaglandine (PGF2α) ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif. - Injecter une dose d’eCG au moment du retrait du dispositif. - Les animaux doivent être inséminés 56 heures après le retrait du dispositif. Application du dispositif : A l'aide de l'applicateur prévu à cet effet, introduire un système de diffusion vaginal dans le vagin de l'animal. Celui-ci doit rester en place pendant 7 jours. Le dispositif est prévu pour un usage unique. Mode d’emploi et insertion du dispositif : Il convient d'utiliser un applicateur pour l'administration, en suivant la procédure décrite ci-dessous : 1. Nettoyer et désinfecter l’applicateur dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation. 2. Plier le dispositif et le placer dans l'applicateur. L'extrémité de la tige doit être à l'extérieur de l'applicateur. Des précautions doivent être prises pour éviter une manipulation inutile ou prolongée du produit afin de minimiser le transfert de la substance active aux gants de l'opérateur. 3. Appliquer une petite quantité de lubrifiant obstétrique à l'extrémité de l'applicateur chargé. 4. Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée. 5. Insérer doucement l'applicateur dans le vagin, d'abord dans le sens vertical puis horizontalement jusqu'à rencontrer une certaine résistance. 6. S’assurer que la tige de retrait est libre, appuyer sur la poignée de l'applicateur et le retirer, en laissant la tige de retrait en dehors à la vulve. 7. Nettoyer et désinfecter l'applicateur après utilisation et avant utilisation sur un autre animal. Retrait : Retirer le système de diffusion vaginal 7 jours après son insertion en tirant doucement sur la tige de retrait. La tige peut parfois ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée dans le vagin postérieur à l’aide d’un doigt ganté. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser une main gantée pour aider au retrait. Si une difficulté autre que celles détaillées ci-dessus est rencontrée lors du retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.

Espèce(s)

Posologie

Bovins
Génisse
Vache

Voie vaginale.

1,55 g de progestérone / animal pendant 7 jours.

Le choix du protocole à utiliser doit être effectué par le vétérinaire responsable du traitement et être adapté aux objectifs de traitement du troupeau ou des vaches considérés. Les protocoles suivants ont été évalués et pourraient être utilisés :

Pour la synchronisation de l’œstrus (incluant la synchronisation de l’œstrus des animaux donneurs et receveurs lors de transferts embryonnaires

- Insérer un dispositif pendant 7 jours.

- Injecter une dose de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

- Retirer le dispositif.

- Chez les animaux qui répondent au traitement, le début de l'œstrus se produit généralement dans les 1 à 3 jours suivant le retrait du dispositif. Les vaches doivent être inséminées dans les 12 heures suivant le premier œstrus observé.

Pour l’induction et la synchronisation de l'œstrus pour réaliser une Insémination Artificielle à Temps Fixe (IATF)

Les protocoles d’IATF suivants ont été couramment rapportés dans la littérature :

Chez les vaches et les génisses cyclées :

- Insérer un dispositif pendant 7 jours.

- Injecter une dose de prostaglandine (PGF2α) ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

- Retirer le dispositif.

- Les animaux doivent être inséminés 56 heures après le retrait du dispositif.

Chez les vaches et les génisses cyclées et non cyclées :

- Insérer un dispositif pendant 7 jours.

- Injecter une dose de GnRH ou analogue à l’insertion du dispositif.

- Injecter une dose de prostaglandine (PGF2α) ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

- Les animaux doivent être inséminés 56 heures après le retrait du dispositif, ou

- Injecter une dose de GnRH ou analogue 36 heures après le retrait du dispositif et effectuer l’insémination (FTAI) 16 à 20 heures plus tard.

Ou en alternative :

- Insérer un dispositif pendant 7 jours.

- Injecter une dose de GnRH ou analogue à l’insertion du dispositif.

- Injecter une dose de prostaglandine (PGF2α) ou analogue au moment du retrait du dispositif.

- Injecter une dose de GnRH ou analogue 56 heures après le retrait du dispositif.

- Effectuer l’insémination 16 à 20 heures plus tard.

Chez les vaches et génisses non cyclées :

- Insérer un dispositif pendant 7 jours.

- Injecter une dose de prostaglandine (PGF2α) ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

- Injecter une dose d’eCG au moment du retrait du dispositif.

- Les animaux doivent être inséminés 56 heures après le retrait du dispositif.

Application du dispositif :

A l'aide de l'applicateur prévu à cet effet, introduire un système de diffusion vaginal dans le vagin de l'animal. Celui-ci doit rester en place pendant 7 jours.

Le dispositif est prévu pour un usage unique.

Mode d’emploi et insertion du dispositif :

Il convient d'utiliser un applicateur pour l'administration, en suivant la procédure décrite ci-dessous :

1. Nettoyer et désinfecter l’applicateur dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation.

2. Plier le dispositif et le placer dans l'applicateur. L'extrémité de la tige doit être à l'extérieur de l'applicateur. Des précautions doivent être prises pour éviter une manipulation inutile ou prolongée du produit afin de minimiser le transfert de la substance active aux gants de l'opérateur.

3. Appliquer une petite quantité de lubrifiant obstétrique à l'extrémité de l'applicateur chargé.

4. Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée.

5. Insérer doucement l'applicateur dans le vagin, d'abord dans le sens vertical puis horizontalement jusqu'à rencontrer une certaine résistance.

6. S’assurer que la tige de retrait est libre, appuyer sur la poignée de l'applicateur et le retirer, en laissant la tige de retrait en dehors à la vulve.

7. Nettoyer et désinfecter l'applicateur après utilisation et avant utilisation sur un autre animal.

Retrait :

Retirer le système de diffusion vaginal 7 jours après son insertion en tirant doucement sur la tige de retrait. La tige peut parfois ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée dans le vagin postérieur à l’aide d’un doigt ganté. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser une main gantée pour aider au retrait.

Si une difficulté autre que celles détaillées ci-dessus est rencontrée lors du retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.

Temps d'attente

Voie d'administration

Vaginale

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente
Bovins	Lait Viande et abats	-0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte carton de 10 sachets de 1 dispositif	Non	Soumis à prescription	FR/V/2310104 3/2010
Boîte carton de 100 sachets de 1 dispositif	Non	Soumis à prescription	FR/V/2310104 3/2010

Informations de révision

Date de révision de la notice: 4/16/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE: 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE
http://www.ceva.com

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE: 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE
http://www.ceva.com

Responsable de la pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE

05.57.55.40.40

http://www.ceva.com

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Identification

Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités