Ecoporc SHIGA suspension injectable pour porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- Ecoporc SHIGA suspension injectable pour porcs
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Escherichia coli
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque dose de 1 ml contient :
Substance active :
Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié : ≥ 3,2 x 10⁶ unités ELISA
Adjuvant :
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) : max. 3,5 mg
Excipient :
Thiomersal : max. 0,115 mg
Liste complète des excipients :
Hydroxyde d’aluminium (Al(OH)3)
Thiomersal
Eau pour préparations injectables
Glutaraldéhyde
Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active de porcelets à partir de l’âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l’œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Début de l’immunité : 21 jours après vaccination Durée de l’immunité : 105 jours après vaccination |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à adjuvant ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu’un léger gonflement au site d’injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en sept jours maximum) sans traitement. Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection. Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en deux jours maximum) sans traitement. Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application d’Ecoporc SHIGA.
La fréquence des effets indésirables est définie: comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire. Le site d’application privilégié est le muscle du cou derrière l’oreille. Il est conseillé d’utiliser une aiguille adaptée à l’âge du porcelet (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).
Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Une seule injection intramusculaire (1 mL) chez le porc à partir de l’âge de 4 jours. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Entre les retraits, le vaccin doit être conservé à 2 °C et 8 °C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100mL (100 doses) | Non | Soumis à prescription | EU/2/13/149/002 |
| Boîte de 1 flacon de 50mL (50 doses) | Non | Soumis à prescription | EU/2/13/149/001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE