PROGRESSIS®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PROGRESSIS®
- Forme pharmaceutique
- Emulsion injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Virus du syndrome dysgénésique respiratoire porcin 2.5 log₁₀ - Informations supplémentaires
Une dose de 2 mL contient : Substance(s) active(s) : Virus inactivé du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP), souche P120 .................................................................. ≥ 2,5 log10 Unités IF (*) Excipient huileux (contenant du polyisobutène hydrogéné comme adjuvant)….....................................................……..QSP 2 mL (*) Unités IF : titre en anticorps en Immunofluorescence obtenu chez le porc après 2 injections dans des conditions de laboratoire spécifiques. Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Acides gras polyoxyéthyléniques Ether d'alcools gras et de polyols Alcool benzylique Triéthanolamine Chlorure de potassium Chlorure de sodium Dihydrogéno phosphate de potassium Phosphate dihydrate disodique Chlorure de magnésium Chlorure de calcium Eau pour préparations injectables Emulsion injectable blanche homogène
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les truies et les cochettes :
Début de l’immunité : n’a pas été établie Durée de l’immunité : n’a pas été établie
|
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
En élevage contaminé par le virus du SDRP, l'infection virale est hétérogène et variable dans le temps. Par conséquent, la mise en place d'un plan de vaccination est un outil d'amélioration des paramètres de la reproduction et peut contribuer à la maîtrise de la maladie en conjonction avec des mesures sanitaires.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les données disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que des vaccins inactivés contre la parvovirose, la grippe et la maladie d'Aujeszky, en un point d'injection différent, sans qu'il ait été observé d'effets indésirables sur la réponse sérologique.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcins (truies et cochettes):
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Réactions d’hypersensibilité1 Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Œdème au point d’injection2, granulome au point d’injection3 1 Un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.
2 Œdème transitoire (au maximum 3 cm) persistant généralement moins d'une semaine.
3 Réaction locale de petite taille (granulome) qui n’entraînent aucune conséquence sur la santé et les performances zootechniques des animaux.
Des réactions plus étendues (jusqu'à 7 cm de diamètre) ont été parfois observées après des vaccinations fréquemment répétées.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille, selon le schéma vaccinal suivant : Respecter les conditions habituelles d'asepsie. L'utilisation d'une seringue multi-dose est recommandée. |
| Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille, selon le schéma vaccinal suivant : Respecter les conditions habituelles d'asepsie. L'utilisation d'une seringue multi-dose est recommandée. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 25 doses | Oui | Soumis à prescription | FR/V/6304268 5/2000 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE05.57.55.40.40
http://www.ceva.com
