CIRCOVAC® Émulsion et suspension pour émulsion injectable pour porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CIRCOVAC® Émulsion et suspension pour émulsion injectable pour porcins
- Forme pharmaceutique
- Suspension et émulsion pour émulsion injectable
Composition
- Principes actifs
- Circovirus porcin
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque ml de vaccin reconstitué contient :
Substance active :
Circovirus porcin de type 2 (CVP2) inactivé ......................................................... ≥ 1,8 log10 U. ELISA
Adjuvant :
Huile de paraffine légère ..................................................................................................247 à 250,5 mg
Composition qualitative en excipients
et autres composants
Composition quantitative si cette information
est essentielle à une bonne administration du
médicament vétérinaire
Mercurothiolate sodique 0,10 mg
Oléate de sorbitan Polysorbate 80 Polysorbate 85 Chlorure de sodium Phosphate monopotassique Phosphate disodique dihydraté Eau pour préparation injectable Suspension : Liquide opalescent clair.
Emulsion : émulsion blanche homogène.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Porcelets : immunisation active des porcelets afin de réduire l’excrétion fécale de CVP2 et la charge virale dans le sang, contribuer à diminuer les signes cliniques liés au CVP2, y compris l’émaciation, la perte de poids et la mortalité, ainsi que réduire la charge virale et les lésions des tissus lymphoïdes associées à l’infection par CVP2.
Début de l’immunité : 2 semaines.
Truies et cochettes : Immunisation passive des porcelets via le colostrum, après immunisation active des truies et des cochettes, afin de réduire les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le CVP2 et ainsi contribuer à la réduction de la mortalité liée au CVP2.
Durée d’immunité : jusqu’à 5 semaines après transfert des anticorps passifs via l’ingestion du colostrum. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Porcelets : L’efficacité du vaccin face à des niveaux intermédiaires à élevés d’anticorps d’origine maternelle a été démontrée.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux. Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Hyogen et administré aux porcelets en un seul site d'injection. En cas de mélange avec Hyogen, ne vacciner que les porcelets à partir de 3 semaines d’âge.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination lorsqu'il est mélangé avec Hyogen Durée de l'immunité : 23 semaines lorsqu'il est mélangé avec Hyogen.
En cas de mélange avec Hyogen, des réactions locales légères et transitoires peuvent survenir très fréquemment après l'administration, principalement un gonflement (0,5 cm - 5 cm), une douleur et une rougeur légères ainsi que dans certains cas un œdème. Ces réactions disparaissent spontanément en 1 à 2 jours maximum. Une léthargie transitoire peut survenir très fréquemment le jour de la vaccination et disparaît spontanément en un jour. Une augmentation de la température rectale individuelle pouvant atteindre 2,5 °C peut survenir généralement pendant moins de 24 heures. Les effets indésirables ci-dessus ont été observés dans les études cliniques.
Lorsque Circovac est utilisé avec Hyogen les données disponibles ne sont pas suffisantes pour exclure l'interaction des anticorps d’origine maternelle contre Mycoplasma hyopneumoniae avec le vaccin. L'interaction avec les anticorps d’origine maternelle est connue et doit être prise en considération. Chez les porcelets de 3 semaines d’âge ayant des anticorps d'origine maternelle résiduels, il est recommandé de retarder la vaccination.
La documentation du produit Hyogen doit être consultée avant l'administration mixte.
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté lorsqu’il est utilisé avec Hyogen. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de l’émulsion fournie pour l’utilisation du médicament vétérinaire et de ceux mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.
- Effets indésirables
Porcs
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités):
Gonflement au site d’injection1 , rougeur au site d’injection1 , œdème au site d’injection1
Décoloration de la peau au site d’injection2 , granulome au site d’injection2 , fibrose au site d’injection2 , nécrose au site d’injection2
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Hyperthermie3
Apathie4, diminution de l’appétit4
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Réaction d’hypersensibilité5
Avortement
1 gonflement (en moyenne jusqu’à 2 cm2 ) et une rougeur (en moyenne jusqu’à 3 cm2 ) et dans certains cas un œdème (en moyenne jusqu’à 17 cm2 ). Ces réactions disparaissent de manière spontanée en tout au plus 4 jours en moyenne sans aucun effet sur la santé et les performances zootechniques des animaux.
2 chez des truies au plus tard 50 jours après la vaccination des lésions peu importantes telles qu’une décoloration ou un granulome, ainsi que de la nécrose ou de la fibrose peut se produire. Chez les porcelets, en raison du plus faible volume de dose utilisé, des lésions étendues et une fibrose limitée peuvent être observées au moment de l’abattage.
3 Dans les 2 jours suivant l’injection, une augmentation moyenne de la température rectale, d’au plus 1,4 °C, peut survenir. Une augmentation de plus de 2,5 °C de la température rectale peut survenir, mais ne perdure pas plus de 24 heures.
4 disparaissant spontanément.
5 dans ce cas, un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Reconstituer immédiatement après sortie du réfrigérateur (ou de tout autre stockage au froid).
Pour utiliser le vaccin, agiter vigoureusement le flacon de suspension d’antigènes et injecter son contenu dans le flacon de l’émulsion contenant l’adjuvant. Agiter délicatement avant l’utilisation. Le vaccin reconstitué est une émulsion blanche et homogène.
Administration de Circovac seul :
Porcelets dès l’âge de 3 semaines : Administrer une dose de 0,5 ml par injection intramusculaire profonde.
Cochettes et truies : Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire profonde selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination :
Réaliser une injection supplémentaire au moins 2 semaines avant la mise-bas.
Rappels :
Administration de Circovac mélangé à Hyogen
L'usage mixte est limité aux présentations 100 doses (200 ml) de Hyogen et aux présentations 100 doses (50 ml de vaccin reconstitué) de Circovac.
Porcelets à partir de 3 semaines d’âge :
Les dispositifs de vaccination doivent être utilisés dans des conditions aseptiques et conformément aux instructions fournies par le fabricant.
Préparer Circovac en secouant vigoureusement le flacon de suspension d'antigène et en injectant son contenu dans le flacon d'émulsion contenant l'adjuvant.
Mélanger 50 ml de Circovac et 200 ml de Hyogen et agiter doucement jusqu'à obtention d'une émulsion blanche homogène.
Administrer une dose de 2,5 ml du mélange par injection intramusculaire, sur le côté du cou.
Utiliser la totalité du mélange vaccinal immédiatement après le mélange. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| 1 flacon de suspension + 1 flacon polypropylène d'émulsion pour 25 doses (truies) ou 100 doses (porcelets) | Non | Soumis à prescription | EU/2/07/075/005 |
| 1 flacon de suspension + 1 flacon d'émulsion pour 5 doses (truies) ou 20 doses (porcelets) | Non | Soumis à prescription | EU/2/07/075/001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 2024-07-10T16:00:00+02:00
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE