TRICHOLOR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
TRICHOLOR LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Trichophyton verrucosum
Excipients
Informations supplémentaires
Substance(s)   active(s) :

 

Trichophyton verrucosum souche TF 130L VGNKI....min 2 x   107 à max. 6x107 micronidies vivantes

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Gélatine
Saccharose
Solvant :
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Traitement prophylactique et thérapeutique contre la trichophytose due à Trichophyton verrucosum, chez les bovins à partir de 1 jour d’âge.

Début de l'immunité : l'immunité est complètement atteinte dans les 4 semaines suivant la 2ème injection.

Durée de l'immunité : au moins 2 ans. 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez :

- les animaux chétifs,

- les animaux traités avec des fongicides ou des médicaments vétérinaires fongistatiques,

- les animaux fortement stressés (situations stressantes).

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Les animaux étant en phase d’incubation lors de la première vaccination peuvent développer la maladie malgré la vaccination. Cela n’empêche pas le processus de guérison.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le port de gant durant la vaccination est recommandé.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucunes.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

 

En raison de l’impact négatif sur l’efficacité du vaccin, l'utilisation concomitante de préparations à effet antifongique est contre-indiquée avant, pendant et après l'administration du vaccin.


 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Espèces cibles : Bovins.

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités) :

Croutes superficielles (se formant 10 à 15 jours après la deuxième vaccination au point d’injection et guérissant en 20 à 25 jours sans traitement).

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Œdème au point d’injection (réversible).

Très rare

(

Chocs anaphylactiques.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Voie intramusculaire.

 

Prophylaxie :

Veaux de moins de 4 mois : 1,0 mL

Veaux / bovins à partir de 4 mois : 2,0 mL

 

La vaccination est effectuée deux fois par voie intramusculaire à un intervalle de 10 à 14 jours.

 

Usage thérapeutique :

Veaux de moins de 4 mois : 2,0 mL

Veaux / bovins à partir de 4 mois : 4,0 mL

 

La vaccination est effectuée deux fois par voie intramusculaire avec un intervalle de 10 à 14 jours; une troisième injection avec la même dose peut être nécessaire 10 jours après la deuxième injection.

 

Reconstituer le vaccin : transférer à l’aide d’une seringue, environ 5 mL de solvant dans le petit flacon contenant le lyophilisat.

Dissoudre le vaccin : agiter doucement, transférer le vaccin dissous dans le flacon avec le solvant. Rincer le flacon de lyophilisat : prélever environ 5 mL du vaccin reconstitué et les transférer dans le flacon de lyophilisat. Agiter le flacon. Extraire ensuite le contenu et le transférer dans le flacon contenant le solvant.

Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.

Le vaccin doit être agité avant utilisation.

Aspect après reconstitution : liquide trouble blanc à jaunâtre.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Bovins
  • Viande et abats

7.00000 Jour

  • Bovins
  • Lait

0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Non renseigné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de lyophilisat contenant 10 doses pour les veaux ou 5 doses pour les bovins et de 1 flacon de 10 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/7342461 1/2022
Boîte de 1 flacon de lyophilisat contenant 40 doses pour les veaux ou 20 doses pour les bovins et de 1 flacon de 40 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/7342461 1/2022

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
CEVA SANTE ANIMALE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
CEVA SANTE ANIMALE