ENTEROPORC COLI AC LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ENTEROPORC COLI AC LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et suspension pour suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Clostridium perfringens
- Escherichia coli
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque dose (2 mL) contient :
Substances actives :
Lyophilisat :
Anatoxines de Clostridium perfringens type A/C
Anatoxine alpha ≥ 125 UR/mL*
Anatoxine bêta 1 ≥ 3354 UR/mL*
Anatoxine bêta 2 ≥ 794 UR/mL*
Suspension :
Adhésines fimbriales inactivées d’Escherichia coli :
F4ab ≥ 23 UR/mL*
F4ac ≥ 19 UR/mL*
F5 ≥ 13 UR/mL*
F6 ≥ 37 UR/mL*
(*) : Teneur en anatoxines et en adhésines fimbriales exprimée en unités relatives par mL déterminée par ELISA par rapport à une référence interne.
Adjuvant :
Aluminium (sous forme d’hydroxide) 2.0 mg/mL
Liste complète des excipients :
Lyophilisat :
Saccharose
Suspension :
Hydroxyde d'aluminium
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour injection
Lyophilisat beige à marron.
Suspension jaunâtre.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies gestantes et des cochettes afin de réduire : - la mortalité et les signes cliniques (diarrhées) induites par les souches d’Escherichia Coli exprimant les adhésines fimbriales F4ab , F4ac, F5 et F6. - les signes cliniques (diarrhées pendant les premiers jours de vie) induites par Clostridium perfringens type A exprimant les toxines alpha et bêta 2. - la mortalité et les signes cliniques associés à des entérites hémorragiques et nécrosantes induites par Clostridium perfringens type C exprimant la toxine bêta 1.
Début de l’immunité (après prise de colostrum) : E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : dans les 12 heures après la naissance. C. perfringens type A et C : 1 jour de vie.
Durée de l’immunité (après prise de colostrum): E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : premiers jours de vie C. perfringens type A : 14 jours de vie. C. perfringens type C : 21 jours de vie. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de la suspension fournie pour être utilisée avec ce médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Une légère augmentation de la température (en moyenne 0,5°C, pouvant atteindre jusqu’à 2°C dans des cas individuels) s’est produit très fréquemment le jour de la vaccination avec un retour à la normale dans les 24 heures.
Une rougeur et un gonflement transitoires au site d'injection (en moyenne 2,8 cm, pouvant atteindre jusqu’à 8 cm dans des cas individuels) ont été très fréquemment observés et ont disparu sans traitement dans les 7 jours.
Un léger abattement a été fréquemment observé le jour de vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire.
Injecter une dose (2 mL) de vaccin dans les muscles du cou qui se trouvent derrière l’oreille de chaque porc.
Schéma de vaccination : Première vaccination : 1 dose 5 semaines avant la date prévue de mise-bas. Seconde vaccination : 1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.
Rappel (avant la date prévue de chaque mise-bas ultérieure) : 1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.
Préparation du vaccin :
1. Pour reconstituer le vaccin, utiliser une seringue stérile de taille appropriée pour prélever environ 5 mL de suspension et le transférer dans le flacon contenant le lyophilisat.
2. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissout dans la suspension.
3. Prélever ensuite tout le contenu du flacon de lyophilisat dans la même seringue et le transférer de nouveau dans le flacon de suspension.
4. Bien agiter jusqu'à ce que le tout soit bien mélangé.
5. Prélever environ 5 mL de suspension de vaccin reconstitué et le transférer dans un flacon de lyophilisat. Secouer le flacon. Retirer ensuite le contenu et le transférer de nouveau dans le flacon de suspension de vaccin.
Le vaccin est prêt à l'emploi.
Le vaccin reconstitué est une suspension de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Le vaccin reconstitué doit être conservé entre 2°C et 8°C jusqu’à son utilisation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon verre de 50 mL de suspension | Non | Soumis à prescription | EU/2/20/262/003 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE