EPRECIS® 5 mg/mL Solution pour pour-on pour bovins, ovins et caprins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EPRECIS® 5 mg/mL Solution pour pour-on pour bovins, ovins et caprins
- Forme pharmaceutique
- Solution pour Pour-On
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Eprinomectine 5 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Butylhydroxytoluène (E321) 0.1 mg/mL DL-alphatocophérol (E307) 0.06 mg/mL - Informations supplémentaires
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants : Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Butylhydroxytoluène (E321) 0,10 mg DL-alphatocophérol (E307) 0,06 mg Dicaprylocaprate de propylèneglycol / Solution claire jaune pâle à jaune.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| CAPRINS :
Traitement des infections par les parasites suivants sensibles à l’éprinomectine :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes) Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata) Haemonchus contortus Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Nematodirus battus Cooperia curticei Oesophagotomum venulosum
Strongles pulmonaires (adultes) Dictyocaulus filaria
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| OVINS :
Traitement des infections par les parasites suivants sensibles à l’éprinomectine :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes) Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata) Haemonchus contortus Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Nematodirus battus Cooperia curticei Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Strongles pulmonaires (adultes) Dictyocaulus filaria
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| BOVINS :
Traitement des infestations par les parasites internes et externes suivants sensibles à l’éprinomectine :
Hypodermes (stades parasitaires) : Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum Acariens : Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis Poux piqueurs : Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus Poux broyeurs : Damalinia (Bovicola) bovis Mouche des cornes : Haematobia irritans
Prévention des ré-infections :
Le médicament vétérinaire protège les animaux des ré-infections par : - Nématodirus helvetianus pendant 14 jours. - Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus axei et Haemonchus placei pendant 21 jours. - Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.
Pour de meilleurs résultats, ce médicament vétérinaire doit faire partie d'un programme de lutte contre les parasites internes et externes des bovins basé sur l'épidémiologie de ces parasites.
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- Contre-indications
Ne pas administrer par voie orale ou par injection.
Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Pour une utilisation efficace, ne pas appliquer le produit sur des zones de la ligne du dos recouvertes de boue ou de bouse.
Appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur une peau saine.
Afin de limiter les transferts croisés d'éprinomectine, les animaux traités doivent être séparés des animaux non traités. Le non-respect de cette recommandation peut entraîner des violations de résidus chez les animaux non traités.
En cas de risque de ré-infection, il convient de demander conseil à un vétérinaire, qui indiquera s'il y a lieu de procéder à des administrations répétées, et le cas échéant à quelle fréquence.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite à des tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devra être utilisé.
Jusqu'à présent, aucun cas de résistance à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) n'a été rapporté chez les bovins dans l’Union Européenne tandis qu'une résistance à l'éprinomectine a été signalée chez les ovins et les caprins dans l'UE. Cependant, des résistances à d'autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez les populations de nématodes chez les bovins, les ovins et les caprins au sein de l'UE, qui pourraient être associées à une co-résistance avec l’éprinomectine. L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit donc reposer sur les informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes concernés et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter le risque d’apparition de résistances aux anthelminthiques.
Bien que le nombre d'acariens et de poux diminue rapidement après le traitement, dans certains cas et en raison des habitudes alimentaires de certains acariens, plusieurs semaines peuvent être nécessaires pour une éradication complète.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Voie externe uniquement.
La mort de larves d'hypodermes dans l'œsophage ou le canal rachidien le long de la colonne vertébrale peut entraîner des réactions secondaires.
Pour éviter les effets indésirables dus à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou le canal rachidien, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent ces sites.
Les informations mentionnées dans la rubrique « Surdosage » s’appliquent.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux. Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Un équipement de protection individuelle consistant en gants en caoutchouc, bottes et vêtements imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte avec du savon et de l’eau.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l'eau claire.
Si une irritation persiste, consultez un médecin.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains après utilisation. En cas de contamination des vêtements, les enlever dès que possible et les laver avant réutilisation.
Ne pas avaler.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l’eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
L’éprinomectine peut être retrouvée dans le lait maternel. Les femmes allaitantes doivent manipuler le produit avec une grande prudence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques et la faune coprophage, elle est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune coprophage peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente et répétée de l'éprinomectine (et d'autres produits de la même classe d'anthelminthiques) chez les bovins, les ovins et les caprins.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera réduit davantage en gardant les animaux traités à distance des cours et plans d'eau durant deux à cinq semaines après le traitement.
- Autres précautions
Ne pas utiliser chez d’autres espèces, les avermectines peuvent être létales chez les chiens, notamment les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'éprinomectine à la dose thérapeutique. Les études de laboratoire chez les bovins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique à la dose thérapeutique recommandée. Peut être utilisé chez les vaches laitières pendant la gestation et la lactation.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation chez les ovins et les caprins. L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association avec d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Prurit, Alopécie
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Pour-on.
Pour une application unique.
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal devra être déterminé aussi précisément que possible. La précision du matériel de dosage devra être également vérifiée. Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter tout sur ou sous-dosage.
Tous les animaux d'un même groupe doivent être traités en même temps.
BOVINS :
Administrer uniquement en application topique à la dose de de 0,5 mg d'éprinomectine par kg de poids vif correspondant à la dose recommandée de 1 mL du produit pour 10 kg de poids vif. Le médicament vétérinaire doit être appliqué sur une bande étroite le long du dos de l'animal, du garrot jusqu'à la base de la queue.
OVINS ET CAPRINS :
Administrer uniquement en application topique à la dose de 1,0 mg d'éprinomectine par kg de poids vif, correspondant à la dose recommandée de 2 mL de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif. Lors de l'administration du médicament vétérinaire le long du dos, séparer la toison / le pelage et placer l'embout de l'applicateur ou le bec du flacon contre la peau.
Méthode d’administration :
Utiliser avec un système de dosage approprié tel qu’un pistolet doseur et son système d'alimentation. Remplacer le bouchon de transport par le bouchon d'alimentation. Connecter un côté du tuyau à ce bouchon d'alimentation et l'autre côté au pistolet doseur. Suivre les instructions du fabricant pour ajuster la dose, pour une utilisation et un entretien correct du pistolet doseur et du bouchon d'alimentation. Après utilisation, remplacer le système d’alimentation par le bouchon simple. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Pour-on
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Heure |
|
| 0 Heure |
|
| 0 Heure |
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| 15 Jour |
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| 1 Jour |
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| 2 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 5 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/1482427 6/2015 |
| Boîte de 1 flacon de 1 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/1482427 6/2015 |
| Boîte de 1 flacon de 2,5 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/1482427 6/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com