CEVAC® SALMOVAC LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CEVAC® SALMOVAC LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
Composition
- Principes actifs
- Salmonella enteritidis
- Excipients
- Informations supplémentaires
Une dose contient : Substance(s) active(s) : Mutant de Salmonella Enteritidis, souche 441/014 doublement atténué (auxotrophe adénine-histidine) 1-8 x 10⁸ UFC(*)
(*) UFC = Unités Formant Colonies Liste des excipients :
Saccharose
Lyophilisat de couleur beige à marron légèrement gris.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses) à partir d'un jour d’âge :
Immunisation active des poulets à partir d'un jour d’âge afin de réduire la colonisation, la persistance et l'invasion du tractus intestinal et des organes internes par Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium.
Début de l'immunité dans les 6 jours suivant la première vaccination.
La durée de l'immunité contre Salmonella Enteritidis est de 35 semaines après la deuxième vaccination et de 63 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal recommandé.
La durée de l'immunité pour Salmonella Typhimurium est de 60 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal recommandé. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez le poulet de chair.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à six semaines suivant la date de vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec des poulets vaccinés doit être évité.
La souche vaccinale peut être transmise aux poulets sensibles.
Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets. Les poulets qui auront été en contact peuvent également excréter la souche vaccinale.
La souche vaccinale a été isolée dans la litière des poulets jusqu'à 13 jours après la vaccination.
Dans les études, la souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement jusqu'à 8 semaines après la deuxième vaccination et 5 semaines après la troisième vaccination.
Dans de très rares occasions, la souche vaccinale peut être isolée de l'environnement au-delà de la période mentionnée ci-dessus.
Il a été démontré que la souche vaccinale se propageait à des espèces non ciblées telles que les veaux et les porcs. Elle a persisté chez ces animaux et a été excrétée sur une période de 9 jours chez les veaux et de 22 jours chez les porcs, et il a été démontré qu'elle provoque une augmentation transitoire de la température corporelle.
Des mesures vétérinaires et d'élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale aux espèces sensibles.
L'utilisation du vaccin chez les poules d'ornement n'a pas été étudiée.
La souche vaccinale est, entre autres, sensible à l'ampicilline, au céfotaxime, au chloramphénicol, à la ciprofloxacine, à la gentamycine, à la kanamycine, à l'oxytétracycline, à la streptomycine.
La souche vaccinale est résistante à la sulfamérazine seule mais sensible à la sulfamérazine et au triméthoprime en association.
En raison de l'auxotrophie de la souche vaccinale à l'adénine-histidine, une différenciation entre les souches vaccinales et les souches de terrain est possible au moyen d'un test de croissance approprié, tel que le kit S-check.
Une nette différence entre la souche vaccinale et la souche type sauvage est également possible sur des milieux sélectifs chromogéniques spéciaux (par exemple, milieu ASAPTM, Biomérieux), en raison d'une couleur différente des colonies vaccinales par rapport aux souches Salmonella Enteridis sauvages.
La souche vaccinale peut également être distinguée de la souche de terrain par des méthodes de biologie moléculaire, telles que la réaction en chaîne par polymérase en temps réel (PCR) et le Polymorphisme de Longueur des Fragments de Restriction (RFLP) en Electrophorèse sur Gel à Champ Pulsé (PFGE).
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. La souche vaccinale est sensible aux antibiotiques à l'exception de la sulfamérazine.
Utiliser des gants jetables lors de la reconstitution du vaccin. Se laver et se désinfecter les mains après avoir manipulé le vaccin. Ne pas ingérer.
Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le vaccin et les animaux vaccinés pendant la période d’excrétion de la souche vaccinale.
Le personnel en charge des poulets vaccinés doit respecter les principes généraux en matière d’hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et faire particulièrement attention en manipulant la litière des poulets récemment vaccinés. Les mains doivent être lavées et désinfectées après avoir visité des poulets vaccinés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les poules en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.
Les poules pondeuses non vaccinées ne doivent pas entrer en contact avec des poules pondeuses vaccinées.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune substance anti-infectieuse ne doit être utilisée dans les 3 jours précédant et suivant l'immunisation avec le vaccin. En cas d'administration indispensable, la vaccination des poulets concernés doit être répétée.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Aucune préparation de microflore compétitive ne doit être administrée en même temps que ce produit.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Immunisation contre Salmonella Enteritidis
Schéma de vaccination recommandé pour les poulets des exploitations dont le statut vis-à-vis de Salmonella est inconnu ou dont la détection de Salmonella Enteritidis est positive : Une dose dès le premier jour d'âge, une deuxième dose deux semaines plus tard et une troisième dose au plus tard trois semaines avant la période de ponte. Il doit s'écouler plus de deux semaines entre la deuxième et la troisième administration.
Schéma de vaccination recommandé pour les poulets des exploitations avec des antécédents connus et l’absence de Salmonella Enteritidis d'après le suivi bactériologique de routine : Une dose dès le premier jour d'âge, suivie d'une deuxième dose deux semaines plus tard (mais au plus tard 6 semaines avant le début de la ponte). Un plus grand niveau de protection, en ce qui concerne la durée de l'immunité, est observé avec le protocole à 3 doses.
Immunisation contre Salmonella Enteritidis et Salmonella Typhimurium (quel que soit le statut salmonelles)
Une dose dès le premier jour d'âge, une deuxième dose six semaines plus tard et une troisième dose vers 13 semaines d'âge.
Administration dans l'eau de boisson (voie orale).
- Appliquer les précautions d'asepsie habituelles à toutes les étapes de l’administration - Calculez le nombre de flacons de vaccin nécessaires pour vacciner tous les poulets. - N'utiliser que de l'eau de boisson propre, sans antiseptique ni désinfectant. - Reconstituer le vaccin dans le flacon de vaccin en utilisant un petit volume d'eau. S'assurer de la dissolution complète du lyophilisat. Ajouter ensuite le vaccin reconstitué à une quantité d'eau suffisante pour être consommée dans les 4 heures et mélanger soigneusement.
Les oiseaux peuvent être assoiffés pendant 1 à 2 heures avant l'administration du vaccin.
À titre indicatif, administrer le vaccin dans un volume d'au moins 2 litres d'eau de boisson pour 1000 poulets lors de la première vaccination et d'au moins 5 litres d'eau de boisson pour 1000 poulets lors de la deuxième vaccination deux semaines plus tard. Si une troisième dose est administrée, utiliser au moins 10 - 20 litres d'eau de boisson pour 1000 poulets. Cette troisième dose doit être administrée au plus tard trois semaines avant la période de ponte. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les contenants d’origine des vaccins (ouverts comme vides), et tout le matériel utilisé pour la procédure de vaccination, doivent être désinfectés après usage (désinfectants - à l'exception de ceux à base d'ammoniums quaternaires - à la concentration usuelle de travail).
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 5000 doses de lyophilisat | Non | Soumis à prescription | FR/V/7953262 0/2021 |
| Boîte de 10 flacons de 1000 doses de lyophilisat | Non | Soumis à prescription | FR/V/7953262 0/2021 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE