NEXTMUNE SUSPENSION A DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- NEXTMUNE SUSPENSION A DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Virus de la bursite infectieuse aviaire - Excipients
Nom de l'excipient Anticorps dirigés contre le virus de la Bursite infectieuse aviaire - Informations supplémentaires
Substance active :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse ………0,7 – 2,7 log10 DIP50*
sérotype 1, souche Winterfield 2512 (intermédiaire plus)
(*) DIP50 : Dose infectant 50% des poulets.
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants : Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Vaccin : Anticorps dirigés contre le virus de la bursite
infectieuse
1,5 - 2,04 log10 unités AC**
Saccharose Eau pour préparations injectables Solvant (Cevac Solvent Poultry) : Saccharose Hydrolysat de caséine Sorbitol Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Rouge de phénol Eau pour préparations injectables (**) Unités anticorps.
Vaccin : suspension congelée brunâtre-rougeâtre.
Solvant : liquide clair, orange à rouge.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des œufs embryonnés de 18 jours ou des poussins de 1 jour d'âge afin de réduire les signes cliniques, l’excrétion virale et les lésions aiguës de la bourse de Fabricius, dus à l'infection causée par les virus très virulents de la maladie de la Bursite infectieuse aviaire (IBD).
Dans les études de laboratoire, il a été observé que la vaccination avec Nextmune peut réduire la perte de poids après infection par le virus de la maladie de la Bursite Infectieuse (IBD), comme observée 10 jours après l'infection.
Début de l'immunité : attendu à partir de 21 jours d’âge en fonction du niveau initial d’anticorps maternels.
L'immunisation est influencée par le déclin naturel des anticorps maternels, elle se produit lorsque le taux d’anticorps maternels a atteint un niveau libératoire approprié.
Des essais en laboratoire et sur le terrain ont été effectués sur des oiseaux ayant des taux d’anticorps maternels de 2500 à 7900 unités ELISA.
Chez les poussins vaccinés, la libération du virus vaccinal (prise du vaccinale) a été observée entre 14 et 35 jours d’âge, lors les essais cliniques.
Durée de l'immunité : jusqu'à 7 semaines d'âge |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les poussins de 1 jour ou sur les œufs issus de lots de poules non vaccinées ou n’ayant pas d’anticorps maternels contre la maladie de la bursite infectieuse aviaire (IBD).
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne vacciner que les poulets ayant un taux d’anticorps maternels moyen de 3200 unités ELISA (niveaux moyens d’anticorps maternels à un jour d’âge).
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les poussins vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 21 jours après la vaccination.
Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimés et non vaccinés et des poulets vaccinés doit être évité.
Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d’éviter la transmission de la souche vaccinale à des oiseaux sensibles. Tous les oiseaux d’un lot doivent être vaccinés en même temps.
Ce vaccin ne doit être utilisé que s'il a été démontré que la vaccination dans la zone considérée contre les souches très virulentes de la maladie de la bursite infectieuse aviaire (IBD) présente un intérêt épidémiologique.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les récipients contenant l'azote liquide et le vaccin doivent être manipulés par un personnel correctement formé.
Porter un équipement de protection individuelle : gants, lunettes et bottes lors de la manipulation du médicament vétérinaire, avant de retirer le produit de l'azote liquide, pendant les opérations de décongélation et d’ouverture.
Les ampoules en verre congelées peuvent exploser lors de changements brusques de température : stocker et utiliser l'azote liquide uniquement dans un endroit sec et bien ventilé. L'inhalation de l'azote liquide est dangereuse.
Le personnel impliqué dans la gestion des animaux vaccinés doit respecter les règles d'hygiène et prendre un soin particulier lors de la manipulation des déchets issus des poulets vaccinés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni (Cevac Solvent Poultry) pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
- Effets indésirables
Poulets (poulets de chair et œufs embryonnés de poulets) :
Très fréquent
( > 1 animal / 10 animaux traités) :
Déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius1 1 légère à modérée, maximale environ 7 jours après la prise vaccinale. Passés les 7 jours, la déplétion régresse et est suivie par une repopulation lymphocytaire et une régénération de la bourse de Fabricius.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Le vaccin peut être administré par voie in-ovo ou sous-cutanée. Utiliser des instruments et un équipement stériles pour la reconstitution et l'administration du vaccin. Faites correspondre la dose de vaccin et de solvant stérile selon les tableaux ci-dessous.
Voie in ovo : Administrer une dose de 0,05 mL de vaccin par œuf embryonné de 18 jours par voie in ovo, en une injection unique et en utilisant un équipement in ovo. Le vaccin est injecté dans la cavité amniotique.
Proposition de dilution pour administration in-ovo :
Voie sous-cutanée : Administrer une dose de 0,2 mL de vaccin par poussin de 1 jour, en une injection unique. L’utilisation d’une seringue automatique est recommandée. Le vaccin est injecté sous la peau du cou.
Proposition de dilution pour administration sous-cutanée :
Préparation du vaccin : 1. Après avoir choisi la présentation de solvant (Cevac Solvent Poultry) correspondant au nombre de doses de vaccin, sortir rapidement du conteneur à azote liquide le nombre exact d’ampoules nécessaires. 2. Aspirer 2 à 5 mL de solvant dans une seringue stérile de 5 à 10 mL. Utiliser une aiguille d’un calibre d’au moins 18. 3. Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation douce dans l'eau à 27-39°C. 4. Dès qu'elles sont complètement décongelées, ouvrir les ampoules en les tenant à bout de bras afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure de l'ampoule. 5. Une fois l'ampoule ouverte, aspirer lentement le contenu dans la seringue contenant déjà 2 à 5 mL de solvant. 6. Transférer la suspension dans la poche de solvant. Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce. 7. Retirer une partie du vaccin dilué dans la seringue pour rincer l'ampoule. Transférer le liquide de rinçage de l'ampoule et l’injecter doucement dans le solvant. Répéter l’opération une ou deux fois. 8. Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce de façon à être prêt à l'emploi. Répéter les opérations 2 à 7 avec le nombre approprié d'ampoules à décongeler.
Le vaccin reconstitué est une suspension claire à opaque, orange à rouge. Des particules insolubles peuvent être présentes. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
- In-ovo
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Vaccin :
À conserver et transporter congelé dans de l’azote liquide (-196°C).
Solvant :
A conserver en dessous de 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Vaccin :
Les conteneurs d'azote liquide doivent être vérifiés régulièrement afin de vérifier le niveau d'azote liquide et doivent être rechargés si besoin.
Solvant :
Ne pas congeler.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Container d'azote liquide de n ampoules de 5 mL(4000 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4053808 6/2020 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com