GABBROVET® MULTI 140 mg/mL Solution pour administration dans l'eau de boisson ou le lait pour des bovins pré-ruminants et des porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- GABBROVET® MULTI 140 mg/mL Solution pour administration dans l'eau de boisson ou le lait pour des bovins pré-ruminants et des porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Paromomycine (sous forme de sulfate) 140 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Alcool benzylique (E1519) 7.5 mg Métabisulfite de sodium (E223) 3 mg Edétate disodique Eau purifiée - Informations supplémentaires
Equivalant à 140 000 UI de sulfate de paromomycine.
Equivalant à 200 mg de sulfate de paromomycine.
Après dilution dans l'eau, solution limpide incolore ou jaune clair.
Après dilution dans le lait, liquide blanc à jaune pâle.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Porcs : Colibacillose Traitement des infections gastro-intestinales causées par Escherichia coli sensible à la paromomycine.
|
| Bovins (bovins pré-ruminants) : Colibacillose Traitement des infections gastro-intestinales causées par Escherichia coli sensible à la paromomycine.
Bovins (veaux nouveau-nés) : Cryptosporidiose Traitement des infections causées par Cryptosporidium parvum diagnostiqué, par réduction de la diarrhée et réduction de l'excrétion fécale d'oocystes. L'administration doit commencer dans les 24 heures suivant le début de la diarrhée.
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la paromomycine, à d'autres aminoglycosides ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'atteinte des fonctions rénales ou hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection de résistance aux antibiotiques dans la flore intestinale.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée à la paromomycine et à la néomycine a été démontrée chez les entérobactéries. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement évaluée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux aminoglycosides, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être associée à de bonnes pratiques de gestion de l’élevage : bonne hygiène, ventilation adéquate, pas de surpeuplement.
Le médicament vétérinaire est potentiellement ototoxique et néphrotoxique, il est recommandé de procéder à une évaluation des fonctions rénales.
Une attention particulière doit être prise en cas d’administration du médicament vétérinaire aux nouveau-nés en raison d’une plus forte absorption gastro-intestinale de la paromomycine chez les nouveau-nés. Cette absorption plus importante pourrait entraîner une augmentation du risque d’ototoxicité et de néphrotoxicité. L’utilisation du médicament vétérinaire chez les veaux de 5 jours doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Comme pour tout antiparasitaire, l'utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires de la même classe peut entraîner le développement de résistances.
Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Colibacillose
La consommation du médicament vétérinaire par les animaux peut être altérée par une maladie. En cas de consommation insuffisante d’eau / de lait, les animaux devront être traités par voie parentérale au moyen d’un produit injectable approprié, suivant les recommandations du vétérinaire.
L'utilisation prolongée ou répétée du médicament vétérinaire doit être évitée en améliorant les pratiques de gestion et en procédant au nettoyage et à la désinfection.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des instructions données peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la paromomycine et peut diminuer l'efficacité du traitement par les aminoglycosides en raison du potentiel de résistance croisée.
Les aminoglycosides sont considérés comme critiques en médecine humaine. Par conséquent, ils ne doivent pas être utilisés comme traitement antimicrobien de première intention en médecine vétérinaire.
Cryptosporidiose
Le traitement ne doit être administré chez les veaux qu'après confirmation de la présence d'oocystes cryptosporidiaux dans leurs fèces.
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que pour le traitement individuel d’animaux.
Ne pas utiliser pour la prophylaxie ou la métaphylaxie. Le cas échéant, les options sans antibiotique doivent être privilégiées, conformément à l'utilisation responsable des antibiotiques.
Ne pas utiliser chez les animaux à jeun.
Pour le traitement des veaux anorexiques, le médicament vétérinaire doit être administré dans un demi-litre d'une solution électrolytique. Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire contient de la paromomycine et de l’alcool benzylique qui peuvent provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes.
Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à la paromomycine ou à d’autres aminoglycosides et/ou à l’alcool benzylique devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire est légèrement irritant pour les yeux. Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements protecteurs et des gants imperméables devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition, tels qu’une éruption cutanée, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou une difficulté à respirer sont des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux d’urgence.
Ne pas ingérer. En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation n’est pas recommandée durant toute la gestation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les anesthésiques généraux et les myorelaxants augmentent l’effet neurobloquant des aminoglycosides. Ceci peut entraîner une paralysie ou une apnée.
Ne pas utiliser simultanément avec des diurétiques puissants ni des substances potentiellement ototoxiques ou néphrotoxiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins (pré-ruminants et veaux nouveau-nés) et porcs.
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Fèces molles Fréquence inconnue Les antibiotiques aminoglycosides tels que la paromomycine peuvent provoquer une ototoxicité et une néphrotoxicité. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale.
Il convient de déterminer le poids de l'animal le plus précisément possible, afin de garantir une posologie correcte.
Bovins (pré-ruminants) :
Colibacillose :
Durée du traitement : 3-5 jours. Administration dans le lait/le lait de remplacement. Posologie recommandée : 1,25 – 2,5 mL de produit pour 10 kg de poids vif par jour, équivalant à 17500 - 35000 UI de paromomycine par kg de poids vif par jour (soit approximativement 25-50 mg de sulfate de paromomycine par kg de poids vif par jour).
Bovins (veaux nouveau-nés) :
Cryptosporidiose :
Durée du traitement : 5 jours. Administration dans le lait/le lait de remplacement ou directement dans la gueule à l'aide d'une seringue ou d'un dispositif approprié pour l'administration orale. Posologie recommandée : 7,5 mL de produit pour 10 kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs, soit 105 000 UI de paromomycine par kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs (soit environ 150 mg de sulfate de paromomycine par kg de poids corporel par jour). En cas d'absorption insuffisante de lait, la totalité de la solution restante doit être administrée par voie orale directement dans la gueule de l'animal.
| ||||||||
| Voie orale.
Il convient de déterminer le poids de l'animal le plus précisément possible, afin de garantir une posologie correcte.
Porcins :
Colibacillose :
Durée du traitement : 3-5 jours. Administration dans l’eau de boisson. Posologie recommandée : 1,25 – 2 mL de produit pour 10 kg de poids vif par jour, équivalant à 17500 – 28000 UI de paromomycine par kg de poids vif par jour (soit approximativement 25-40 mg de sulfate de paromomycine par kg de poids vif par jour).
Pour l’administration dans l’eau de boisson, le lait ou le lait de remplacement, la dose quotidienne exacte de médicament vétérinaire doit être calculée en fonction du nombre des animaux à traiter et la dose quotidienne doit être calculée, selon la formule suivante :
La consommation d’eau / de lait / de lait de remplacement contenant le médicament vétérinaire dépend de plusieurs facteurs, dont l’état de santé des animaux et les conditions locales telles que la température ambiante et le degré d’humidité. Afin d’obtenir la posologie correcte, la consommation d'eau / de lait / d'aliment d'allaitement doit être surveillée, et la concentration de paromomycine doit être ajustée en conséquence.
L’eau de boisson / le lait / le lait de remplacement contenant le médicament vétérinaire ainsi que toutes les solutions mères doivent être fraîchement préparées et ne doivent pas être conservées plus de 6 heures (pour le lait / l’aliment d’allaitement) ou 24 heures (pour l’eau).
| ||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
Flacons PEHD de 125mL et 250 mL :
A conserver en dessous de 25°C.
Flacons PEHD de 500 mL et 1L :
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacons HDPE/EVOH/HDPE de 250 mL, 500 mL, 1 L :
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Toutes les présentations :
Après ouverture, conserver le flacon soigneusement fermé.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 250 mL et 1 dispositif de dosage de 30 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0083295 9/2022 |
| Boîte de 1 flacon de 1 L et 1 dispositif de dosage de 30 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0083295 9/2022 |
| Boîte de 1 flacon de 500 mL et 1 dispositif de dosage de 30 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/0083295 9/2022 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com