EFEX® 10 MG COMPRIME A CROQUER POUR CHATS ET CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EFEX® 10 MG COMPRIME A CROQUER POUR CHATS ET CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
- Marbofloxacine
- Excipients
- Informations supplémentaires
Excipients :
Arôme foie de porc
Levure de bière
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Copovidone
Croscarmellose sodique
Huile de ricin hydrogénée
Silice colloïdale anhydre
Comprimé sécable beige et oblong. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chats : Traitement des infections causées par des germes sensibles à la marbofloxacine : - Infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès, phlegmons). -Infections des voies respiratoires supérieures. Chez les chiens : Traitement des infections causées par des germes sensibles à la marbofloxacine : - Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis cutanés, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite). - Infections du tractus urinaire associées ou non à une prostatite ou à une épidimyte. - Infections du tractus respiratoire. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les chiens de très grandes races qui ont une période de croissance plus longue.
Ne pas utiliser chez les chats de moins de 16 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Un pH urinaire bas peut avoir un effet inhibiteur sur l'activité de la marbofloxacine. Une résistance croisée a été démontrée entre la marbofloxacine et d'autres fluoroquinolones. L'utilisation du médicament doit être déterminée avec précaution lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à d'autres fluoroquinolones, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.
Il a été démontré que les fluoroquinolones induisent une érosion des cartilages articulaires chez les chiens juvéniles et il convient de veiller tout particulièrement à une détermination précise de la dose, en particulier chez les jeunes animaux.
Les fluoroquinolones sont également connues pour leurs effets indésirables neurologiques potentiels. La prudence est recommandée chez les chiens et les chats qui ont fait l'objet d'un diagnostic d'épilepsie.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basé sur l’identification et les tests de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional. L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement initial lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes ayant des antécédents d'allergie connus aux (fluoro)quinolones ou aux autres constituants de la formulation doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rat, lapins) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique aux doses utilisées en thérapeutique.
L'innocuité de la marbofloxacine n'a pas été établie chez les chattes et les chiennes gestantes ou allaitantes. L’utilisation chez les animaux gestants et allaitants ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il existe une interaction connue entre les fluoroquinolones et les cations administrés oralement (aluminium, calcium, magnésium, fer). En pareil cas, la biodisponibilité peut se trouver diminuée.
Les concentrations plasmatiques de théophylline doivent être surveillées attentivement lorsque la théophylline et la marbofloxacine sont utilisées de façon concomitante, car les fluoroquinolones peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de théophylline
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens et chats
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Vomissements2, Ramollissement des selles2
Hyperactivité1,2
Modification de la soif2,3
1 transitoire
2 cessant spontanément après le traitement
3 Augmentation ou diminution
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale. La dose recommandée est de 2 mg/kg/j (1 comprimé pour 5 kg par jour) en une prise quotidienne unique : |
| Voie orale. La dose recommandée est de 2 mg/kg/j (1 comprimé pour 5 kg par jour) en une prise quotidienne unique : Chez les chiens : - Lors d'infections de la peau et des tissus mous, la durée du traitement est d'au moins 5 jours. En fonction de l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 40 jours. - Lors d'infections urinaires, la durée du traitement est d'au moins 10 jours. En fonction de l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 28 jours. - Lors d'infections respiratoires, la durée du traitement est d'au moins 7 jours et en fonction de l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 21 jours.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible. Les comprimés à croquer peuvent être pris spontanément par les chiens et les chats. Ils peuvent être administrés directement dans la gueule de l'animal.
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Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver dans le conditionnement d'origine.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés à croquer sécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/1710971 6/2013 |
| Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 10 comprimés à croquer sécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/1710971 6/2013 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE