KESIUM® 40 mg / 10 mg Comprimés à croquer pour chats et chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- KESIUM® 40 mg / 10 mg Comprimés à croquer pour chats et chiens
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
- Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
- Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Excipients : Composition qualitative en excipients et autres composants Poudre de foie de porc Levure Crospovidone (type A) Povidone K 25 Hypromellose Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Comprimé à croquer beige oblong sécable. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections causées par les bactéries suivantes productrices de β lactamase sensibles à l'association amoxicilline et acide clavulanique lorsque l'expérience clinique et/ou les tests de sensibilité indiquent que le produit est le médicament de choix : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline, à d'autres substances de la classe des β-lactamines ou à tout excipient.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale grave accompagnée d'une anurie et d'une oligurie.
Ne pas administrer aux gerbilles, cochons d'Inde, hamsters, lapins, et chinchillas. Ne pas utiliser chez les chevaux et les ruminants.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à cette association.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune connue.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les politiques officielles, nationales et régionales, concernant l'utilisation des antibiotiques à large spectre doivent être prises en compte.
Ne pas utiliser le médicament en cas d'infection par une bactérie sensible aux pénicillines à spectre étroit ou à l'amoxicilline utilisée seule.
Il est conseillé, au moment d'instaurer le traitement, de réaliser un test de sensibilité approprié et de poursuivre le traitement uniquement en cas de confirmation de la sensibilité à cette association.
Le non-respect des recommandations du RCP lors de l'utilisation du produit peut accroître la prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline/acide clavulanique et peut réduire l'efficacité du traitement par les antibiotiques de la classe des β-lactamines.
Chez les animaux atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, la posologie doit être soigneusement évaluée et le médicament ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Une prudence particulière est conseillée en cas d'utilisation chez de petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre-indications ».
La possibilité de réactions allergiques croisées avec d'autres dérivés de pénicilline ou de céphalosporines doit être envisagée.Les comprimés à croquer sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne manipulez pas ce produit si vous savez y être sensibilisé(e) ou s'il vous a été conseillé de ne pas travailler avec ce type de préparations.
Manipulez ce produit avec un soin extrême afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
Si vous développez des symptômes, tels qu'une éruption cutanée, suite à l'exposition, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou les difficultés à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire réalisées sur les rats et les souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'utilisation du médicament chez les femelles gestantes ou en lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
En raison de leur effet bactériostatique rapide, le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines peuvent inhiber les effets antibactériens des pénicillines.
Les pénicillines peuvent potentialiser les effets des aminosides.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
/
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens, chats
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Symptômes gastro-intestinaux légers (ex : diarrhée ou vomissements) 1
Réactions allergiques (ex : réactions cutanées, anaphylaxie) 2
1 Le traitement peut être interrompu en fonction de la sévérité des effets indésirables et du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire traitant.
2 Dans ce cas, l’administration du médicament doit être interrompue et un traitement symptomatique doit être instauré.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| La dose recommandée chez les chiens et les chats est de 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour, par voie orale soit un comprimé pour 4 kg de poids corporel toutes les 12 heures selon le tableau suivant :
En cas d'infection réfractaire, la dose peut être doublée à 20 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour, à la discrétion du vétérinaire. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 48 plaquettes de 10 comprimés | Non | Soumis à prescription | FR/V/5762963 2/2011 |
| Boîte de 24 plaquettes de 10 comprimés | Non | Soumis à prescription | FR/V/5762963 2/2011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE