MILBEGUARD DUO 16 MG/40 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

MILBEGUARD DUO 16 MG/40 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS

Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs

• Milbémycine oxime
• Praziquantel

Excipients

Informations supplémentaires

Composition qualitative des excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Noyau du comprimé :
Povidone	/
Croscarmellose sodique	/
Arôme poulet*	/
Lactose monohydraté	/
Cellulose microcristalline	/
Silice colloïdale anhydre	/
Stéarate de magnésium	/
Pelliculage :
Poly(alcool vinylique) (E1203)	/
Macrogols (E1521)	/
Talc (E553b)	/
Ponceau 4R (E124)	/
Jaune sunset FCF (E110)	/
Dioxyde de titane (E171)	/

 

*Arôme artificiel

 

Comprimés oblongs, rouge à brun rougeâtre, présentant une barre de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une diminution de l'efficacité.

La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaires, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.

Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux vivant dans le même foyer.

Lorsque l'infection par le cestode D. caninum a été confirmée, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être discuté avec un vétérinaire pour éviter une réinfection.

Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer en cas d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.

Il est recommandé d'investiguer plus avant les cas de suspicion de résistance, en utilisant une méthode de diagnostic appropriée. Une résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.

L'utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu'elles sont disponibles.

En l'absence de risque de co-infection avec des nématodes ou des cestodes, un produit à spectre étroit doit être utilisé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

S’assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 kg et ≤ 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (½ ou 1 comprimé) pour l’échelle de poids correspondante (½ comprimé pour les chats pesant de 0,5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats pesant > 1 kg et jusqu’à 2 kg).

 

Aucune étude n'a été réalisée sur des chats gravement affaiblis ou des chats dont les fonctions rénales ou hépatiques sont gravement atteintes. Le produit n'est pas recommandé pour ces animaux ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d'ingestion, en particulier pour les enfants. Pour éviter une ingestion accidentelle, le produit doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants. Toutes les parties de comprimé non utilisées doivent être retournées dans la plaquette ouverte, réinsérées dans l'emballage extérieur et utilisées lors de la prochaine administration ou jetées en toute sécurité (voir rubrique 5.5).

 

En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, notamment par un enfant, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

L'échinococcose présente un risque pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (WOAH). Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente (par ex. des experts ou instituts de parasitologie).

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

L’innocuité du médicament vétérinaire a été établie en cas de gestation et de lactation.

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

 

Fertilité :

 

Peut être utilisé sur les chats destinés à la reproduction.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’utilisation concomitante de l’association milbémycine oxime-praziquantel avec la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n’a été observée en cas d’administration à la dose recommandée d’une lactone macrocyclique, type sélamectine lors du traitement avec l’association milbémycine oxime-praziquantel à la dose recommandée.

Bien que non recommandée, l'utilisation concomitante d'un comprimé contenant de la milbémycine oxime et du praziquantel avec un spot-on contenant de la moxidectine et de l'imidaclopride aux doses recommandées après une seule application, a été bien tolérée dans une étude de laboratoire portant sur 10 chatons.

L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante n'ont pas été étudiées dans des études de terrain.

En l’absence d’autres études, une attention particulière doit être prise en cas d’administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d’autres lactones macrocycliques. De plus, aucune étude de ce type n’a été réalisée sur des animaux reproducteurs.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chats.

 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réactions d’hypersensibilité1 Signes systémiques1 (par ex. léthargie) Signes neurologiques1 (par ex. ataxie, tremblements musculaires) Signes gastro-intestinaux1 (par ex. vomissements, diarrhées)

¹En particulier chez les jeunes chats.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Toutes les parties de comprimé non utilisées doivent être remises dans la plaquette thermoformée ouverte, réinsérées dans l'emballage extérieur et utilisées lors de la prochaine administration ou jetées en toute sécurité (voir rubrique 5.5).

 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Non renseigné

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CEVA Santé animale

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

CEVA Santé animale

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CEVA Santé animale