Cirbloc M Hyo émulsion injectable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Cirbloc M Hyo émulsion injectable pour porcs
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
  • Mycoplasma hyopneumoniae
Excipients
Informations supplémentaires
Chaque dose (2 mL) contient : 

 

Substances actives :

Mycoplasma hyopneumoniae, souche 2940 inactivée         min. 184 UA*

Circovirus porcin type 2d, protéine de capside ORF2          min. 19,6 mcg

 

*UA : unités d'antigène mesurées lors du test d'activité (ELISA)

 
Adjuvant(s) : 
Paraffine liquide légère ……………………………277 µl 
   

 

Excipients : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants :
Trioléate de sorbitan
Polysorbate 80

Chlorure de potassium

Phosphate disodique dihydraté

Phosphate monopotassique

Eau pour préparations injectables

 

Émulsion blanc cassé. Un crémage grisâtre et une sédimentation peuvent se produire. 

Émulsion homogène après agitation.

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porc à l'engraissement

Immunisation active des porcs afin de réduire :

 

  • la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion virale associée à l'infection par le circovirus porcin de type 2 (PCV2),
  • la sévérité des lésions pulmonaires associée à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae 
  • la perte de poids.

 

Début de l’immunité :

PCV2 : 2 semaines après la vaccination

M. hyopneumoniae : 3 semaines après la vaccination

 

Durée de l'immunité :

PCV2 : 23 semaines après la vaccination

M. hyopneumoniae : 23 semaines après la vaccination

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

Dans les élevages où la vaccination des truies et des cochettes contre le PCV2 et M. hyopneumoniae est réalisée en fin de gestation et où l'on peut s'attendre à des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle, l'utilisation de Cirbloc M Hyo peut être retardée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

 

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcs à l’engraissement

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités):

Gonflement au site d’injection1

Augmentation de la température2

Léthargie2

Gonflements de 0,2 cm à 2 cm pouvant survenir lors d'une administration effectuée avec un injecteur dans des conditions terrains, disparaissant spontanément dans les neuf jours.

2 Léthargie et augmentation transitoire de la température corporelle pouvant survenir quatre heures après la vaccination, avec un maximum de 1,7 °C au niveau individuel et de 0,5 à 0,78 °C en moyenne, se résorbant spontanément le lendemain.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porc à l'engraissement

Voie intramusculaire.

 

Vacciner les porcs dans le cou.

Administrer une dose unique de 2 mL chez les porcs à partir de 3 semaines d’âge.

 

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C – 25 °C).

Bien agiter avant utilisation.

Respecter les règles d’asepsie.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Porc à l'engraissement
  • Viande et abats

0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler

À conserver dans le récipient d’origine.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Non renseigné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte carton de 1x100 mL (1x50 doses)OuiSoumis à prescriptionEU/2/24/322/003
Boîte carton de 1x250 mL (1x125 doses)OuiSoumis à prescriptionEU/2/24/322/006

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
CEVA Santé animale
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
CEVA Santé animale
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
CEVA Santé animale