HEPIZOVAC suspension injectable pour bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- HEPIZOVAC suspension injectable pour bovins
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Virus de la maladie hémorragique épizootique (EHDV) 105.5 DICC50 - Informations supplémentaires
Chaque ml de vaccin contient:
Substances actives: Virus de la maladie hémorragique épizootique (EHDV), sérotype 8, souche EHDV8 SPA 2022/LCV_03 LCV Cod.: O78, inactivé 105.5DICC50* *DICC50 : 50 % de la dose infectieuse en culture cellulaire équivalente au titre avant inactivation.
Adjuvants:
Hydroxyde d’aluminium 6 mg
Saponine purifiée (Quil A) 0,05 mg
Excipient(s):
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Thiomersal 0,1 mg Chlorure de sodium Phosphate disodique Phosphate de potassium Eau pour preparations injectables Suspension blanche ou blanche-rosée.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des bovins afin de prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques systémiques, y compris l'hyperthermie, causés par le virus de la maladie hémorragique épizootique.
* basé sur un test homologue sur des veaux et selon les seuils (positif : Ct≤37 ; non concluant : Ct >37 à ≤40 ; négatif Ct >40) établis par une méthode RT-qPCR validée".
Début de l'immunité : 21 jours après la fin du schéma de vaccination primaire. Durée de l'immunité : non établie |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Aucune information n’est disponible sur l’utilisation du vaccin chez les bovins séropositifs, notamment les animaux ayant des anticorps maternels.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation : Aucun impact négatif n’est attendu chez les vaches gestantes. Aucun impact négatif n’est attendu sur le rendement de la production de lait lors de l’utilisation du vaccin chez des vaches allaitantes.
Fertilité : L’innocuité des vaccins n’a pas été établie chez les mâles reproducteurs. Dans cette catégorie d’animaux, l’utilisation du vaccin ne doit se faire qu’après l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable et/ou les autorités nationales compétentes responsables de la politique vaccinale du moment
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires
- Effets indésirables
Bovins : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités):
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Inflammation au point d’injection*
Nodule au point d’injection**
Douleur au point d’injection***
Température élevée****
* Diamètre pouvant atteindre 8 cm.
** Diamètre inférieur à 6 cm, persistant jusqu’à 3 semaines.
*** À la palpation, aux jours 2 et 3 après la vaccination.
**** Non supérieure à 1,5 ˚C de plus que la normale, pendant les 48 heures suivant la vaccination
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Bien agiter avant l’emploi. Éviter le multiponctionnage du flacon. Éviter l’introduction d’une contamination. Voie sous-cutanée. Primo-vaccination À partir de l’âge de 2 mois. Administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d’intervalle. Rappel Non établi |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte en carton avec un 1 flacon contenant 100 ml | Oui | Soumis à prescription | EU/2/25/341/002 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CZ VETERINARIA
- LA RELVA-TORNEIROS S/N
36410 PORRINO (PONTEVEDRA)
ESPAGNE
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA Santé animale
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA Santé animale
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNE05.57.55.40.40
http://www.ceva.com