XEDEN 50 MG COMPRIME POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- XEDEN 50 MG COMPRIME POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
- Enrofloxacine
- Excipients
- Informations supplémentaires
Composition qualitative en excipients et autres composants Poudre de foie de porc Levure maltée Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Copovidone Silice colloïdale anhydre Huile de ricin hydrogénée Lactose monohydraté Comprimé sécable beige en forme de trèfle. Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens : |
- Contre-indications
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez le jeune chien (chien âgé de moins de 12 mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour éviter des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec les autres quinolones, et systématiques avec les autres fluoroquinolones.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu répondu, ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.
A chaque fois que cela est possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basée sur un antibiogramme.
L'utilisation du médicament vétérinaire, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
Utiliser le médicament vétérinaire avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est conseillé de rechercher et de traiter.
Les comprimés à croquer sont aromatisées. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études de laboratoire sur les rats et chinchillas n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Lactation :
Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait, l'administration de la spécialité est contre-indiquée chez la femelle allaitante.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces deux principes actifs pouvant conduire à des effets indésirables, du fait d'une élimination retardée.
L'administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.
L'administration de produits comportant des sels de magnésium ou d'aluminium (tels que certains anti-acides ou le sucralfate) peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine. Il est nécessaire de respecter un intervalle de deux heures entre l'administration de ces deux médicaments.
Ne pas utiliser avec les tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d'effets antagonistes potentiels.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
Chiens
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Vomissement
Anorexie
Réaction d'hypersensibilité1
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Signe neurologique (convulsion, tremblement, ataxie, excitation)
Altération du cartilage de conjugaison 2
1 Dans ce cas, l'administration du produit doit être arrêtée.
2 chez les chiots en croissance (voir rubrique 3.3 « contre-indications »)
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale. 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour en une seule prise quotidienne, soit un comprimé pour 10 kg de poids corporel et par jour pendant : - 10 jours pour les infections des voies urinaires basses, - 15 jours pour les infections des voies urinaires hautes et les infections des voies urinaires basses associées à une prostatite, - 21 jours maximum pour les pyodermites superficielles en fonction de la réponse clinique, - 49 jours maximum pour les pyodermites profondes en fonction de la réponse clinique.
En cas d'absence d'amélioration clinique au bout de la moitié du traitement, le traitement doit être reconsidéré.
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les comprimés sont aromatisés et sont bien acceptés par les chiens. Ils peuvent être administrés directement dans la gueule du chien ou ajoutés à la nourriture si nécessaire. Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l’index, exercer une légère pression verticale sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des quarts, exercer une légère pression avec l’index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser en deux parties. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Protéger de la lumière.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette.
Toutes les fractions de comprimé restantes après 3 jours doivent être éliminées.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/8324358 3/2008 |
| Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/8324358 3/2008 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE