EKYFLOGYL 1,8 mg/mL + 8,7 mg/mL Gel pour Chevaux
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EKYFLOGYL 1,8 mg/mL + 8,7 mg/mL Gel pour Chevaux
- Forme pharmaceutique
- Gel
Composition
- Principes actifs
- Prednisolone (sous forme d'acétate)
- Lidocaïne (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
- Excipients
- Diméthylsulfoxyde
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chevaux : - Réduction de la douleur et de l’inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques localisés. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Ne pas utiliser chez les chevaux atteints d'une maladie hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les chevaux atteints d'infections virales ou fongiques ou chez les chevaux immunodéprimés.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Ne pas utiliser chez les chevaux atteints d'une maladie hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les chevaux atteints d'infections virales ou fongiques ou chez les chevaux immunodéprimés.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
- Ce produit peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la prednisolone, à la lidocaïne, à d’autres anesthésiques locaux ou à l'un des excipients ne doivent pas manipuler le produit.
- La prednisolone peut être nocive pour le fœtus. Il est donc déconseillé aux femmes enceintes de manipuler ce produit.
- Ce produit peut-être nocif après exposition cutanée et orale. La lidocaïne peut former des métabolites génotoxiques chez les humains. Une étude toxicologique à long terme chez le rat a montré que ces métabolites peuvent également induire des effets cancérogènes à fortes doses. Le produit est également irritant pour la peau (réactions incluant érythème et prurit) et pour les yeux.
- Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche, y compris le contact main-bouche et le contact main-à-yeux. Se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
- Porter un équipement de protection individuelle composé de gants de protection imperméables à usage unique pour manipuler le médicament vétérinaire ou toucher la zone traitée.
- Empêcher les enfants de toucher le cheval traité pendant la période de traitement et 12 jours après la fin du traitement.
- Ne pas toucher la zone traitée. Si cela s'avère nécessaire pour prodiguer les soins au cheval, porter des gants de protection imperméables à usage unique.
- En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation prolongée de la peau ou des yeux, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
- Le matériel ou les instruments supplémentaires utilisés pour appliquer le produit, comme un pinceau, doivent être nettoyés minutieusement ou éliminés conformément aux exigences locales.
- Conserver le flacon avec la pompe doseuse dans l’emballage extérieur et dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'au moment de l'utilisation. Le flacon doit être verrouillé après chaque utilisation (voir détails à la rubrique « Posologie et voie d'administration »).
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Des études sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence les effets embryotoxiques de la prednisolone.
La lidocaïne pénètre la barrière placentaire et peut avoir des effets neurotoxiques et cardiorespiratoires chez le fœtus et le nouveau-né. L'innocuité du produit pour les animaux cibles n'a pas été évaluée pendant la gestation ni la lactation.
Ne pas utiliser le produit chez les juments en gestation ou en lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d'autres produits, en particulier des topiques, sur la région traitée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
- Effets indésirables
Des réactions locales (douleur, chaleur, perte de poils, squamosis, brûlures, gonflement) ont été très rarement rapportées.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Imbiber la surface correspondante à la lésion en débordant légèrement à l'aide d'un pinceau ou appliquer un pansement non compressif, à l'aide d'une gaze imprégnée du produit. |
| Voie cutanée. Appliquer le produit sur une zone localisée de la lésion sous-jacente à l’aide d’un pinceau (ou assimilé). Au besoin, un pansement non compressif peut être appliqué pour couvrir la zone traitée. Appliquer 10 à 30 mL deux fois par jour, soit 6 à 18 doses de la pompe doseuse, selon la nature de la lésion. La pompe doit être amorcée deux fois avant utilisation. Poursuivre le traitement jusqu'à la guérison sans toutefois le prolonger au-delà de 12 jours. Pour ouvrir le flacon, tourner le bec distributeur comme indiqué sur le dessus. Après chaque utilisation, fermer le flacon en tournant le bec distributeur dans le sens opposé. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Ce produit peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la prednisolone, à la lidocaïne, à d’autres anesthésiques locaux ou à l'un des excipients ne doivent pas manipuler le produit.
- La prednisolone peut être nocive pour le fœtus. Il est donc déconseillé aux femmes enceintes de manipuler ce produit.
- Ce produit peut-être nocif après exposition cutanée et orale. La lidocaïne peut former des métabolites génotoxiques chez les humains. Une étude toxicologique à long terme chez le rat a montré que ces métabolites peuvent également induire des effets cancérogènes à fortes doses. Le produit est également irritant pour la peau (réactions incluant érythème et prurit) et pour les yeux.
- Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche, y compris le contact main-bouche et le contact main-à-yeux. Se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
- Porter un équipement de protection individuelle composé de gants de protection imperméables à usage unique pour manipuler le médicament vétérinaire ou toucher la zone traitée.
- Empêcher les enfants de toucher le cheval traité pendant la période de traitement et 12 jours après la fin du traitement.
- Ne pas toucher la zone traitée. Si cela s'avère nécessaire pour prodiguer les soins au cheval, porter des gants de protection imperméables à usage unique.
- En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation prolongée de la peau ou des yeux, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
- Le matériel ou les instruments supplémentaires utilisés pour appliquer le produit, comme un pinceau, doivent être nettoyés minutieusement ou éliminés conformément aux exigences locales.
- Conserver le flacon avec la pompe doseuse dans l’emballage extérieur et dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'au moment de l'utilisation. Le flacon doit être verrouillé après chaque utilisation (voir détails à la rubrique « Posologie et voie d'administration »).
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| EKYFLOGYL 1,8 mg/mL + 8,7 mg/mL Gel pour Chevaux Boîte de 1 flacon de 125 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0777108 2/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- AUDEVARD
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AUDEVARD
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AUDEVARD