EQUIPULMIN® 22 µg/mL  Sirop pour chevaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

EQUIPULMIN® 22 µg/mL  Sirop pour chevaux

Forme pharmaceutique

Sirop

Composition

Principes actifs

• Clenbutérol (sous forme de chlorhydrate)

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle
• Carbomère 974P
• Saccharose
• Macrogol 400
• Glycérol à 85 pour cent
• Ethanol à 96 pour cent
• Hydroxyde de sodium
• Eau purifiée

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d’hypersensitivité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux chevaux présentant des maladies cardiaques.

Pouvant être utilisé pendant la gestation ou de lactation (cf. « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »)

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

En cas d’infection bactérienne, l’administration d’anti-infectieux est recommandée.

En cas de glaucome, le produit ne doit être utilisé qu’après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque.

Des précautions particulières doivent être prises en cas d'anesthésie à l'halothane, puisque la fonction cardiaque peut montrer une sensibilité accrue aux catécholamines.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas administrer en cas d’hypersensitivité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux chevaux présentant des maladies cardiaques.

Pouvant être utilisé pendant la gestation ou de lactation (cf. « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »)

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit contient du chlorhydrate de clenbutérol, un bêta-agoniste.

 

Porter des gants pour éviter le contact cutané. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement la zone concernée. Si une irritation apparait ou persiste, consulter un médecin. Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Prendre soin d'éviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.

 

Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au clenbutérol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Chez la jument gravide, le traitement doit être interrompu au moins 4 jours avant la date prévue de poulinage, car les contractions utérines peuvent être inhibées ou le travail peut être prolongé sous son influence.

Le chlorhydrate de clenbutérol étant excrété dans le lait, le produit ne doit pas être utilisé chez les juments en lactation ayant des poulains âgés de moins de deux mois.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le produit est un antagoniste de la prostaglandine F2-alpha et de l'ocytocine.

Le produit est antagonisé par les bêta-bloquants.

Les effets, y compris la fréquence des effets indésirables peuvent s’accroitre en cas d'utilisation concomitante avec des médicaments sympathomimétiques ß2, des substances anticholinergiques et des méthylxanthines.

Le risque d'arythmies est accru en cas d'administration concomitante avec des glycosides digitaliques.

Lors de l'utilisation d‘anesthésiques locaux et généraux, on ne peut exclure une dilatation vasculaire et une chute de la pression artérielle, en particulier en cas d’utilisation en association avec de l'atropine.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Le clenbutérol peut causer des effets indésirables tels que de la sudation (région du cou principalement), des tremblements musculaires, de la tachycardie, de l’hypotension légère ou de l'agitation. Ceux-ci sont typiques de beta-agonistes et se produisent rarement.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce produit contient du chlorhydrate de clenbutérol, un bêta-agoniste.

Porter des gants pour éviter le contact cutané. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement la zone concernée. Si une irritation apparait ou persiste, consulter un médecin. Se laver les mains après utilisation du produit.

Prendre soin d'éviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.

Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au clenbutérol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CP-PHARMA

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

AUDEVARD

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

AUDEVARD