TILDREN®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

TILDREN®

Forme pharmaceutique

Poudre

Composition

Principes actifs

• Acide tiludronique (sous forme de sel de disodium)
• Eau pour préparations injectables

Excipients

• Chlorure de sodium
• Mannoitol
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

En l’absence de données relatives aux effets indésirables de l’acide tiludronique sur le squelette des jeunes animaux, ne pas administrer aux chevaux de moins de 3 ans.

Ne pas administrer aux chevaux présentant une insuffisance rénale.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Equins :

Voir rubrique « Temps d’attente ».

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En l’absence de données relatives aux effets indésirables de l’acide tiludronique sur le squelette des jeunes animaux, ne pas administrer aux chevaux de moins de 3 ans.

Ne pas administrer aux chevaux présentant une insuffisance rénale.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Porter des gants adaptés lors de la préparation de la solution injectable.
Se laver les mains après emploi.
En cas d'auto-injection accidentelle, contacter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'emballage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Non renseigné

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse en même temps que des solutions à base d’ions métalliques divalents tels que Ca2+, Mg2+, l’acide tiludronique en solution pouvant former des complexes avec ces ions.

Aucune donnée n’est disponible pour d’autres médicaments .

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger la solution reconstituée avec des solutions à base d’ions métalliques divalents tels que Ca2+, Mg2+, l’acide tiludronique en solution pouvant former des complexes avec ces ions.

Effets indésirables

Les principaux effets indésirables en relation avec le traitement par l’acide tiludronique sont des signes de colique (exprimés par une perte d’appétit, un inconfort abdominal, le grattage du sol, de l’inquiétude), des trémulations musculaires et une sudation. Ces effets indésirables ont été observés chez moins de 5% des chevaux traités avec le schéma thérapeutique recommandé et pourraient être corrélés à un léger effet hypocalcémiant. Ces signes de colique apparaissent dans les quelques heures qui suivent le traitement; ils sont modérés et transitoires  et disparaissent en général spontanément sans nécessiter de traitement spécifique. Dans le cas où les signes persisteraient, les traitements habituels peuvent être administrés. Les interactions avec ces traitements n’ont pas été évaluées.

Les trémulations musculaires peuvent être stoppées par l’administration de gluconate de calcium ou toute autre solution contenant du calcium.

Une phlébite peut apparaître chez moins de 9% des chevaux, consécutive à une réaction locale au site d’injection. Cela a été observé surtout à partir de la 5ème injection.

De l’excitation, une hypertonie de la queue et de la salivation  peuvent également être observées.

Une fatigue, parfois exprimée par le couchage, peut être observée après l’injection. Cet effet indésirable peut aussi être en relation avec l’effet hypocalcémiant modéré. Il faut s’assurer que le cheval puisse se coucher librement dans un espace confortable.

Dans de rares cas (moins de 1 sur 10 000 chevaux) des réactions semblables à un choc anaphylactique ont été rapportées.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Éviter le contact avec la peau et les yeux

Porter des gants adaptés lors de la préparation de la solution injectable

Se laver les mains après emploi

En cas d’injection accidentelle, contacter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l’emballage.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

AUDEVARD

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

AUDEVARD

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

AUDEVARD