IMAVERAL®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- IMAVERAL®
- Forme pharmaceutique
- Solution
Composition
- Principes actifs
- Enilconazole
- Excipients
- Polysorbate 20
- Laurate de sorbitan
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chats, chiens, bovins et équins : Traitement des dermatophytoses dues à : |
- Contre-indications
Non connues.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il ne faut pas rincer les animaux après application. Il est recommandé de sécher les animaux après application, pour éviter le léchage.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
L'émulsion concentrée est irritante pour la peau et les yeux.
Porter des vêtements de protection tels que des gants étanches en caoutchouc et des lunettes de sécurité. Si l'émulsion concentrée entre en contact avec la peau, ôter immédiatement tout vêtement souillé et laver abondamment la peau à l'eau et au savon.
Si l'émulsion concentrée entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études effectuées chez l'animal de laboratoire (lapins, rats) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques. En l'absence d'effet tératogène ou foetotoxique chez l'animal de laboratoire, un effet malformatif ou foetotoxique dans l'espèce de destination n'est pas attendu.
Les données de pharmacovigilance permettent d'exclure un effet malformatif ou foetotoxique et de risque néonatal du produit.
Le produit peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres produits.
- Effets indésirables
Dans de rares cas, des signes digestifs (anorexie, salivation, vomissements) et nerveux (ataxie, prostration/léthargie) ont été observés.
Des troubles cutanés (prurit, alopécie) ont été rapportés dans de très rares cas d’après les données d’innocuité post-commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Diluer le produit à raison d'un volume pour 50 volumes d'eau tiède : |
| Diluer la solution concentrée d’IMAVERAL® à raison d’un volume pour 50 volumes d’eau tiède : |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
L'émulsion concentrée est irritante pour la peau et les yeux.
Porter des vêtements de protection tels que des gants étanches en caoutchouc et des lunettes de sécurité. Si l'émulsion concentrée entre en contact avec la peau, ôter immédiatement tout vêtement souillé et laver abondamment la peau à l'eau et au savon.
Si l'émulsion concentrée entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| IMAVERAL® Flacon de 1000 mL et de 1 dispositif de mesure gradué de 100 mL | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/7038748 9/1982 |
| IMAVERAL® Boite de 1 flacon de 100 mL et de 1 dispositif de mesure gradué de 10 mL | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/7038748 9/1982 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- AUDEVARD
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- AUDEVARD
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- AUDEVARD
