FIPROKIL DUO CLEMENT THEKAN 268 MG/80 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
FIPROKIL DUO CLEMENT THEKAN 268 MG/80 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS
Forme pharmaceutique
Solution pour spot-on

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Fipronil268 mg
Pyriproxifène80.4 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Butylhydroxyanisole (E320)0.536 mg
Butylhydroxytoluène (E321)0.268 mg
Informations supplémentaires

Solution limpide incolore à jaune pâle.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

A utiliser contre les infestations par les puces seules ou contre celles par les puces et par les tiques.

 

Contre les puces :

Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). Une application prévient de toute nouvelle infestation pendant 7 semaines.

Prévention de la multiplication des puces en empêchant le développement des œufs de puce en puces adultes pendant 12 semaines après application.

 

Contre les tiques :

Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus).

Une application permet une efficacité acaricide qui persiste pendant 2 semaines contre Ixodes ricinus et pendant 4 semaines contre Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus.

Si certaines espèces de tiques (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) sont présentes au moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48 heures.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez le lapin, des effets indésirables parfois létaux pouvant survenir.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une baignade ou un shampooing immédiatement après le traitement peuvent réduire la durée d’activité. Le médicament vétérinaire reste efficace contre les puces pendant 5 semaines si le chien est shampouiné tous les mois une fois traité. Si un shampooing s’avère nécessaire, il est recommandé de le faire avant application.

Une baignade à deux reprises après le traitement n’affecte pas l'efficacité adulticide contre les puces, ni l'efficacité de la prévention du développement des œufs de puce en puces adultes.

 

L'effet de la baignade ou du shampooing du chien sur l'efficacité du médicament vétérinaire contre les tiques n'a pas été évalué.

 

Dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire, en cas d'infestation, le panier de l'animal et ses zones de couchage ou de repos (tapis, canapés, …) doivent être traités avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement.

 

Pour réduire la pression parasitaire environnementale liée aux puces, il est recommandé de traiter tous les animaux du foyer avec un médicament vétérinaire contre les puces approprié.

 

Le médicament vétérinaire n'empêche pas les tiques de se fixer aux animaux. La transmission d'une maladie infectieuse par des tiques ne peut donc être complètement exclue en cas de conditions défavorables. Une efficacité immédiate a été démontrée contre Ixodes ricinus, ce qui signifie que les tiques de cette espèce sont généralement tuées dans les 48 heures après l'application du médicament vétérinaire. Si des tiques du type Dermacentor reticulatus ou Rhipicephalus sanguineus sont présentes au moment de l’application, il se peut qu'elles ne soient pas tuées dans les 48 heures.

Une fois mortes, les tiques se détachent souvent de l'animal. Toute tique restante devra être retirée précautionneusement, en s’assurant que les pièces buccales ne restent pas dans la peau.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

À usage externe exclusivement.

Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.

En l'absence de donnée d'innocuité, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins de 10 semaines et/ou pesant moins de 2 kg.

Éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche de l’animal. Veiller en particulier à éviter le léchage de la zone d'application par le chien traité ou par tout autre animal en contact avec lui.

Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une plaie ou sur une lésion cutanée.

En l'absence d'études d'innocuité complémentaires, l’intervalle minimum entre deux traitements doit être de 4 semaines.

 

L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été étudiée chez les chiens malades ou affaiblis.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le médicament vétérinaire peut occasionner des troubles nerveux.

Le médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion.

Éviter d’ingérer le médicament vétérinaire ou de porter la main à la bouche après utilisation.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.

Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche, ce qui inclut le contact main-œil.

En cas de contact cutané ou oculaire accidentel, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau.

En cas de persistance d’une irritation de la peau ou des yeux, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après utilisation.

 

Tant que le site d’application n’est pas sec, ne pas toucher les animaux traités et ne pas laisser les enfants jouer avec eux. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée et les animaux une fois traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.

Conserver les pipettes dans leur emballage d’origine et les éliminer immédiatement après utilisation de façon appropriée.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Le fipronil et le pyriproxyfène peuvent avoir des effets indésirables sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans les cours d’eau pendant les 48 heures suivant le traitement.

Autres précautions

Le médicament vétérinaire peut avoir des effets indésirables sur les surfaces, matériaux et meubles de la maison. Attendre que le site d’application soit sec avant de permettre le contact avec ces matériaux.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

 

Gestation et lactation :

 

Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et le pyriproxyfène n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens (20-40 kg) :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction au site d’application1 (par exemple squamosis au site d’application, alopécie au site d’application, prurit au site d’application, érythème au site d’application, altération de la couleur de la peau sur le site d’application)

 

Prurit généralisé, alopécie

 

Hypersalivation, vomissements 

 

Troubles neurologiques2 (par exemple hypersethésie, dépression du système nerveux central, symptômes neurologiques) 

 

Troubles respiratoires

Fréquence indéterminée

(Ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Poil gras sur le site d’application1,3, desquamation sur le site d’application1,3,4

1Transitoire

2Réversible

3Effet cosmétique

4Léger

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Administration par spot-on.

 

Posologie :

Pour un chien pesant de 20 à 40 kg, appliquer une pipette de 2,68 mL, correspondant à la dose minimale recommandée de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel et de 2 mg de pyriproxyfène par kg de poids corporel.

 

Volume

Poids

Fipronil (mg)

Pyriproxyfène (mg)

0,67 mL

2-10 kg

67

20,1

1,34 mL

10-20 kg

134

40,2

2,68 mL

20-40 kg

268

80,4

4,02 mL

40-60 kg

402

120,6

 

Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser la combinaison de pipettes appropriée.

 

Mode d’administration :

Extraire la pipette du sursachet. La tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette. Rompre l'extrémité autocassable de la pipette en suivant la ligne gravée.

Écarter les poils de l'animal à la base du cou, en avant des omoplates, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette directement sur la peau ainsi exposée. Presser doucement la partie centrale de la pipette plusieurs fois pour en expulser entièrement le contenu. Si nécessaire, en particulier chez les grands chiens, le contenu de la pipette peut être réparti à un ou à deux endroits supplémentaires le long du dos de l'animal pour éviter que le liquide coule sur les flancs ou reste trop superficiellement dans le poil.

 

 

Système anti-goutte (le produit est libéré uniquement par pression sur la partie centrale de la pipette).

 

 

Une pipette correspond à un traitement, qui peut être répété sur la base d’une application par mois.

Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques et de la multiplication des puces, la fréquence d'application peut se baser sur les conditions épidémiologiques locales.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Spot-on

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

À conserver dans un endroit sec.

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil et le pyriproxyfène pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou les emballages vides.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 4 pipettes de 2,68 mLOuiNon soumis à prescriptionFR/V/5519093 2/2015

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ALFAMED
13EME RUE LID
06517
CARROS CEDEX FRANCE
Responsable de la mise sur le marché
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX

https://www.clement-thekan.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX

https://www.clement-thekan.fr/