VIRBAMEC® Pour on
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VIRBAMEC® Pour on
- Forme pharmaceutique
- Solution pour Pour-On
Composition
- Principes actifs
- Ivermectine
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des strongyloses gastro-intestinales, strongyloses pulmonaires, de l'hypodermose, des gales sarcoptique et chorioptique et des phtyrioses des bovins à viande et des vaches laitières hors lactation :
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ce produit est exclusivement réservé à une application à la surface de la peau, ne pas injecter ou administrer par voie orale.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières pendant la période de lactation ou de tarissement, ni chez les vaches en période de lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les génisses laitières gestantes dans les 60 jours avant le vêlage.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée ;
- sous-dosage pouvant être lié à une sous estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devra être utilisé.
Des résistances à l'ivermectine (une avermectine) concernant Cooperia oncophora chez le bovin ont été rapportées dans l'Union Européenne, et également concernant Teladorsagia chez le bovin dans les pays développés tels que la Nouvelle Zélande et concernant Haemonchus chez le bovin en dehors de l'Union Européenne. L'utilisation de ce type de produit devra s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas appliquer sur des zones présentant des croûtes, des lésions, des dermatoses ou des souillures (boue ou fumier).
Il est conseillé de ne pas traiter les animaux dont les poils ou la peau sont mouillés. Une pluie tombant sur les animaux traités moins de 2 heures auparavant peut entraîner une baisse d'efficacité. Cependant, l'efficacité du médicament vétérinaire contre des infections dues à Ostertagia ostertagi ou à Dictyocaulus viviparus n'est pas diminuée si la peau est mouillée ou si la pluie tombe sur les animaux juste après le traitement.
L'influence des conditions météorologiques extrêmes sur la performance à long terme (activité persistante) du médicament vétérinaire n'est pas connue.
Une utilisation fréquente et répétée peut entraîner une résistance au produit.
Le médicament vétérinaire est actif contre tous les stades de l'hypodermose, toutefois il est important de bien choisir le moment de l'administration (à la fin de la période d'activité de la mouche des cornes). La mort des larves d'Hypoderma peut causer des effets secondaires chez l'animal hôte quand celles-ci se trouvent dans des zones vitales. Si des larves d'Hypoderma lineatum sont tuées alors qu'elles se trouvent dans les tissus péri-œsophagiens il peut s'ensuivre une salivation et du tympanisme.
Si des larves d'Hypoderma bovis sont tuées alors qu'elles se trouvent dans le canal rachidien il peut s'ensuivre des troubles locomoteurs voire une paralysie. Les bovins doivent être traités avant ou après la période d'activité de la mouche des cornes.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux; la personne qui administre le produit aux animaux ne doit pas l'appliquer sur elle-même ou sur d'autres personnes.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en nitrile, des bottes en caoutchouc et une blouse imperméable, doit être porté au cours de la manipulation du médicament vétérinaire.
Ces vêtements de protection doivent être lavés après utilisation.
En cas de projection accidentele sur la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon. Rincer immédiatement à l'eau et en cas de projection accidentelle dans les yeux, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas fumer, ni manger au cours de la manipulation du produit.
Se laver les mains après administration.
À utiliser dans un lieu bien aéré ou à l'extérieur.
TRES INFLAMMABLE.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Il est possible que les avermectines soient mal tolérées chez d'autres espèces que les espèces cibles. Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de lactation ou de tarissement ni chez les vaches en lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les génisses laitières en gestation moins de 60 jours avant le vêlage.
Voir rubrique « Temps d'attente »- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas combiner avec une vaccination contre des strongyloses pulmonaires. En cas de vaccination, respecter un intervalle d'au moins 28 jours avant et après la date de vaccination.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 1 mL de solution par 10 kg de poids vif (basé sur la posologie recommandée de 500 mcg d’ivermectine par kg de poids vif).
Mode d'administration : Pour-on. Afin de garantir l’administration d’une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible ; vérifier la précision du dispositif doseur. Le produit doit être appliqué sur la ligne dorso-lombaire, à partir du garrot jusqu'à la base de la queue.
Flacons de 500 mL et de 1 litre Les deux flacons sont équipés d'un dispositif doseur. Fixer solidement le dispositif doseur au flacon. Tourner le couvercle du gobelet doseur jusqu'à ce que la pointe indique le poids de l'animal à traiter. Si le poids à traiter est compris entre deux repères, utiliser l'indication de poids supérieur. Tenir le flacon verticalement et vers le haut, puis presser doucement le flacon. Amener le niveau légèrement au-dessus du repère. Lorsque la pression sur le flacon est relâchée, la dose revient automatiquement au bon niveau. Incliner le flacon et appliquer la solution. Important : tenir le flacon verticalement lors du remplissage du gobelet doseur et lors de la conservation. Fermer le récipient lorsqu'il n'est pas utilisé. A conserver debout.
Bidons de 2,5 litres et de 5 litres Ces présentations sont équipées de sangles et d'un couvercle. Elles doivent être utilisées conjointement avec un pistolet doseur adéquat. Raccorder le pistolet doseur au bidon comme suit : . Raccorder l'extrémité ouverte du tube au pistolet.
. Fixer l'autre extrémité solidement avec le ressort à l'embout du bidon, après avoir enlevé le bouchon de transport.
. Amorcer doucement le pistolet doseur, en s'assurant qu'il n'y ait pas de fuites.
. Suivre les instructions du fabricant pour le mode d'emploi et l'entretien du pistolet doseur. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 28.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Très inflammable - Ne pas fumer.
Tenir à l’abri de la chaleur, des étincelles, des feux de cheminée ou d’autres sources d’ignition.
Conserver le médicament vétérinaire dans le récipient d'origine soigneusement fermé.
Conserver le récipient dans son emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
Le récipient doit être rangé verticalement.
Lorsque le médicament est stocké à une température inférieure à 0°C, la solution peut se troubler. Le fait de laisser le produit à la température ambiante suffit à lui redonner une apparence normale sans que son efficacité en soit modifiée.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car l'ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et certains organismes aquatiques. Les animaux traités ne doivent pas avoir d'accès direct aux plans de surface et aux fossés durant leur traitement. Ne pas contaminer des eaux de surface et des fossés avec le produit ou avec les emballages usagés.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| VIRBAMEC® Pour on Boîte de 1 flacon de 500 mL et de 1 dispositif doseur gradué | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4944897 1/2004 - 03/05/2004 - 24/05/2007 |
| VIRBAMEC® Pour on Boîte de 1 flacon de 2,5 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4944897 1/2004 - 03/05/2004 - 24/05/2007 |
| VIRBAMEC® Pour on Boîte de 1 flacon de 5 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4944897 1/2004 - 03/05/2004 - 24/05/2007 |
| VIRBAMEC® Pour on Boîte de 1 flacon de 1 litre et de 1 dispositif doseur gradué | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4944897 1/2004 - 03/05/2004 - 24/05/2007 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- VIRBAC
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- VIRBAC France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- VIRBAC France