VIRBAMEC® Solution injectable pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

VIRBAMEC® Solution injectable pour bovins

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Ivermectine

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.

Ne pas utiliser chez les vaches laitières hors lactation y compris chez les génisses au cours des 60 jours précédant le vêlage.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée ;
- sous dosage pouvant être lié à une sous estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant des tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Ostertagia ostertagi chez les bovins. L'utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est donc important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances. Pour éviter un sous dosage, les animaux doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.
L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, il faut être particulièrement vigilant lorsqu'un animal est malade ou lorsqu'il suit une alimentation associée à un faible niveau en protéines plasmatiques.

Eviter que des contaminants entrent dans le flacon.

Eliminer le médicament vétérinaire s'il a une autre apparence que celle mentionnée ci-dessus.

Traitement contre les hypodermoses :

Le médicament vétérinaire est actif contre tous les stades de l'hypodermose, toutefois le moment de l'administration du traitement doit être choisi avec soin. La meilleure période de traitement est immédiatement après la fin de l'essaimage des larves d'oestres, avant que les larves ne causent de dommages dans le corps de l'animal. Si les larves d'Hypoderma bovis sont tuées alors qu'elles sont en mouvement dans la colonne vertébrale, il peut s'ensuivre une paralysie des membres postérieurs et une incapacité à se lever. Ces réactions apparaissent si le traitement intervient en décembre et février avec toutes les substances habituellement actives contre Hypoderma. Elles ne sont pas spécifiques à l'ivermectine.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas fumer ou manger pendant l'administration.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Une irritation cutanée ou oculaire est possible. Eviter le contact direct du médicament vétérinaire avec la peau. En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Eviter tout risque d'auto administration, le produit pouvant être irritant et/ou douloureux au site d'injection.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les animaux ne faisant pas partie de l'espèce cible (des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez le chien - en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues).

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières hors lactation y compris chez les génisses dans les 60 jours précédant le vêlage.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Troubles transitoires de l'état général1
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Douleurs1
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)	Tuméfactions au site d’injection1,2

¹ Transitoires.

² Disparaissent sans traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car l'ivermectine est extrêmement toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

VIRBAC

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

VIRBAC France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

VIRBAC France