YPOZANE® 7,5 mg Comprimés pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- YPOZANE® 7,5 mg Comprimés pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Osatérone (sous forme d'acétate) 7.5 mg/comprimé
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les chiens mâles. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Chez les chiens présentant une HBP associée à une prostatite, il est possible d’administrer ce produit simultanément avec des produits antibactériens.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il est possible que la concentration du cortisol dans le plasma diminue de façon transitoire ; cette baisse peut persister pendant quelques semaines après l’administration. Il convient de bien surveiller les chiens stressés (par exemple après une intervention chirurgicale) ou ceux présentant un hypoadrénocorticisme. La réponse à un test de stimulation à l’ACTH peut également être supprimée pendant plusieurs semaines après l’administration d’osatérone. A utiliser avec précaution chez les chiens ayant des antécédents de maladie hépatique étant donné que l’utilisation du produit chez ces chiens n’a pas été étudiée de manière approfondie et puisque, dans les essais cliniques, le traitement de certains chiens a entraîné une augmentation réversible de l’ALT et de l’ALP.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après administration. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Une administration unique de 40 mg d’acétate d’osatérone par voie orale chez des humains mâles a entraîné une baisse sporadique de la FSH, de la LH et de la testostérone, réversible après 16 jours. Aucun effet clinique n’a été observé. Chez des animaux de laboratoire femelles, l’acétate d’osatérone a causé des effets indésirables sérieux sur les fonctions reproductives. Des femmes en âge d'avoir des enfants doivent donc éviter tout contact avec ce produit ou porter des gants jetables lors de l'administration.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens (mâles)
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Augmentation de l’appétit1
Hypocortisolémie (réduction du taux de cortisol plasmatique)1Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Troubles du comportement (par exemple, hyperactivité, diminution de l’activité ou comportement plus social)1 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Vomissements et/ou diarrhée1
Polydipsie (soif accrue)1, léthargie1
Polyurie (augmentation de la fréquence des mictions)1
Hyperplasie mammaire (hypertrophie mammaire)Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Diminution de l’appétit1
Galactorrhée (lactation)2
Changements dans le pelage (par exemple, perte ou modification des poils)11Transitoire.
2 Associé à une hyperplasie mammaire.
Dans les essais cliniques, le traitement avec ce médicament vétérinaire n’a pas été interrompu et tous les chiens se sont rétablis sans aucun traitement spécifique.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Administrer 0,25 à 0,5 mg d’acétate d’osatérone par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 7 jours comme suit :
*Il n’y a pas de données disponibles sur les chiens de moins de 3 kg poids corporel.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| YPOZANE® 7,5 mg Boîte de 1 plaquette thermoformée de 7 comprimés | Non | Soumis à prescription | EU/2/06/068/001-004 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 12/19/2025
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VIRBAC
- 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
- Responsable de la mise sur le marché
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
- Responsable de la pharmacovigilance
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
