YPOZANE® 7,5 mg Comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
YPOZANE® 7,5 mg Comprimés pour chiens
Forme pharmaceutique
Comprimé

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Osatérone (sous forme d'acétate)7.5 mg/comprimé

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les chiens mâles.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Chez les chiens présentant une HBP associée à une prostatite, il est possible d’administrer ce produit simultanément avec des produits antibactériens.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est possible que la concentration du cortisol dans le plasma diminue de façon transitoire ; cette baisse peut persister pendant quelques semaines après l’administration. Il convient de bien surveiller les chiens stressés (par exemple après une intervention chirurgicale) ou ceux présentant un hypoadrénocorticisme. La réponse à un test de stimulation à l’ACTH peut également être supprimée pendant plusieurs semaines après l’administration d’osatérone. A utiliser avec précaution chez les chiens ayant des antécédents de maladie hépatique étant donné que l’utilisation du produit chez ces chiens n’a pas été étudiée de manière approfondie et puisque, dans les essais cliniques, le traitement de certains chiens a entraîné une augmentation réversible de l’ALT et de l’ALP.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après administration. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Une administration unique de 40 mg d’acétate d’osatérone par voie orale chez des humains mâles a entraîné une baisse sporadique de la FSH, de la LH et de la testostérone, réversible après 16 jours. Aucun effet clinique n’a été observé. Chez des animaux de laboratoire femelles, l’acétate d’osatérone a causé des effets indésirables sérieux sur les fonctions reproductives. Des femmes en âge d'avoir des enfants doivent donc éviter tout contact avec ce produit ou porter des gants jetables lors de l'administration.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chiens (mâles)

Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) :Augmentation de l’appétit1
Hypocortisolémie (réduction du taux de cortisol plasmatique)1
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :Troubles du comportement (par exemple, hyperactivité, diminution de l’activité ou comportement plus social)1
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :Vomissements et/ou diarrhée1
Polydipsie (soif accrue)1, léthargie1
Polyurie (augmentation de la fréquence des mictions)1
Hyperplasie mammaire (hypertrophie mammaire)
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Diminution de l’appétit1
Galactorrhée (lactation)2
Changements dans le pelage (par exemple, perte ou modification des poils)1

1Transitoire. 

2 Associé à une hyperplasie mammaire.
Dans les essais cliniques, le traitement avec ce médicament vétérinaire n’a pas été interrompu et tous les chiens se sont rétablis sans aucun traitement spécifique.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.  Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Administrer 0,25 à 0,5 mg d’acétate d’osatérone par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 7 jours comme suit :
 

Poids du chien

Comprimés d'YPOZANE

à administrer

Nombre de comprimés

par jour

Durée du traitement

3 à 7,5 kg*

Comprimé de 1,875 mg

1 comprimé

7 jours

7,5 à 15 kg

Comprimé de 3,75 mg

15 à 30 kg

Comprimé de 7,5 mg

30 à 60 kg

Comprimé de 15 mg

*Il n’y a pas de données disponibles sur les chiens de moins de 3 kg poids corporel.


Mettre les comprimés directement dans la gueule ou dans l’aliment. 
Ne pas dépasser la dose maximale.
La réponse clinique au traitement survient normalement dans les 2 semaines. La réponse clinique persiste au moins 5 mois après le traitement.
Le vétérinaire devrait réexaminer l’animal 5 mois après le traitement ou plus tôt si les symptômes cliniques réapparaissent. La décision de retraiter à ce moment-là ou ultérieurement, doit être prise en fonction de l’examen réalisé par le vétérinaire et doit tenir compte de l’évaluation bénéfice/risque du produit. Si la réponse clinique au traitement est bien plus courte que celle qui était prévue, il y a lieu de réévaluer le diagnostic.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
YPOZANE® 7,5 mg  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 7 comprimésNonSoumis à prescriptionEU/2/06/068/001-004

Informations de révision

Date de révision de la notice
12/19/2025

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html