RABIGEN® MONO

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
RABIGEN® MONO
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus rabique inactivé, souche VP121 UI/mL
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 %0.1 mL/mL
Informations supplémentaires

Une dose de 1 mL contient :
- Substance active :
Virus rabique inactivé, souche VP12 ..... ≥1 Unité Internationale (*)
- Excipients :
Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 % ..... 0,1 mL

*Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Equins

- Immunisation active contre la rage.

 

Durée de l'immunité :

Chez les chiens : 3 ans après le premier rappel.

 

Chez les chats : des anticorps antirabiques sont détectés pendant 3 ans après le premier rappel.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez le chien, les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins VIRBAC de la gamme CANIGEN. Pour les vaccins contre la leptospirose, ces données ne concernent que les vaccins contenant les souches Leptospira interrogans (sérogroupe Canicola sérovar Canicola et sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae).

Chez le chat, les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins de la gamme FELIGEN.

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit selon les exigences nationales.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction".

Effets indésirables

Chiens, chats et équins :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Vomissements1

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Œdème au site d’injection1,2, Tuméfaction au site d’injection1,2

Réactions d’hypersensibilité

1 Chez les chiens et les chats.

2 Légers, apparaissant durant les heures qui suivent l’administration, parfois douloureux à la palpation et disparaissant spontanément en quelques heures sans traitement particulier.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat
  • Equins

Voie sous-cutanée (chiens et chats) ou intramusculaire (équins).

Administrer une dose de vaccin de 1 mL selon le schéma vaccinal suivant :

Primo-vaccination :

Chiens et chats : 1 dose à partir de 3 mois d'âge.

Equins : 1 dose à partir de 6 mois d'âge.

 

Vaccinations de rappel :

Equins : une injection annuelle.

Chiens et chats : une injection de rappel d'une dose unique de RABIGEN MONO doit être effectuée un an après la primo-vaccination.

Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.

Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre requis pour voyager (taux d'anticorps ≥ 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment protecteur.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Equins
  • Viande et abats

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C)

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
RABIGEN® MONO  Boîte de 10 flacons de 1 dose (1 mL)NonSoumis à prescriptionFR/V/5053928 8/1987
RABIGEN® MONO  Boîte de 50 flacons de 1 dose (1 mL)NonSoumis à prescriptionFR/V/5053928 8/1987

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html