VIRBAGEN® OMEGA 10 MU
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- VIRBAGEN® OMEGA 10 MU
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- interferon omega
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque dose de 1 ml contient: Substance active: Lyophilisat: Interféron omega recombinant d’origine féline 10 MU*/Flacon *MU: million d’unités
Exipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Lyophylisat : Hydroxyde de sodium 0,2 M Chlorure de sodium D-sorbitol Gélatine purifiée d’origine porcine Solvant : Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables : Solution isotonique de chlorure de sodium 1 mL
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chiens : - une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois) - une réduction de la mortalité:
|
- Contre-indications
- Chiens : toute vaccination pendant et après traitement avec VIRBAGEN® OMEGA est contre-indiquée jusqu’au rétablissement complet du chien.
- Chats : toute vaccination étant contre-indiquée pendant la phase symptomatique des infections par le FeLV et le FIV, les effets de VIRBAGEN® OMEGA sur la vaccination des chats n’ont pas été évalués.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune information n’est disponible sur l’induction d’effets secondaires à long terme chez les chiens et les chats, en particulier pour les troubles auto-immuns. De tels effets secondaires ont été décrits après une administration répétée et sur une longue durée de l’interféron de type I chez l’homme. On ne peut donc exclure l’apparition de troubles auto-immuns chez les animaux traités et cette éventualité doit être évaluée dans le cadre du rapport bénéfice/risque.
L’efficacité du produit n’a pas été testée chez les chats présentant des tumeurs liées au FeLV, ni chez les chats en phase terminale de maladies liées au FeLV ou aux deux virus FeLV et FIV.
En cas d’administration par voie intraveineuse chez les chats, on peut observer des effets secondaires plus importants, tels qu’une hyperthermie, des selles molles, une anorexie, une soif diminuée ou un malaise.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chiens et chats : il a été montré que l’efficacité clinique du produit ne peut être obtenue qu’en suivant strictement la posologie recommandée.
Chats : en cas de traitements répétés de maladies chroniques associées à des insuffisances hépatique, cardiaque ou rénale, la maladie concernée doit être contrôlée avant administration de VIRBAGEN OMEGA.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des traitements symptomatiques améliorent le pronostic. Durant le traitement, aucune interaction n’a été observée entre Virbagen Omega et des antibiotiques, des solutions de réhydratation, des vitamines et des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Cependant, aucune information spécifique n’étant disponible sur une éventuelle interaction entre les interférons et d’autres produits, il est recommandé d’administrer les traitements symptomatiques avec précaution et après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire lorsqu’il est utilisé avec tout autre vaccin. Par conséquent, chez les chiens, il est recommandé de n’administrer aucun autre vaccin jusqu’au rétablissement complet de l’animal. La vaccination du chat pendant et après le traitement avec Virbagen Omega est contre-indiquée, les deux virus FeLV et FIV ayant des propriétés immunosuppressives.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
- Effets indésirables
Chiens :
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Diminution des globules blancs1, Diminution de la numération plaquettaire1, Diminution de la numération de globules rouges1, Élévation de l’alanine aminotransférase (ALT)1 Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Hyperthermie2,3
Léthargie2
1Légère, Retour à la normale dans la semaine suivant la dernière injection.
2Légère et Transitoire.
33 à 6 heures après l’injection.
Chats :
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Diminution des globules blancs1, Diminution de la numération plaquettaire1, Diminution de la numération de globules rouges1, Élévation de l’alanine aminotransférase (ALT)1 Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Hyperthermie2,3
Léthargie2
Affections des voies digestives (par ex. diarrhée, vomissements)2
1Légère, Retour à la normale dans la semaine suivant la dernière injection.
2Légère et Transitoire.
33 à 6 heures après l’injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Chiens : voie intraveineuse Chats : voie sous-cutanée
La fraction lyophilisée doit être reconstituée avec 1 ml du solvant spécifique pour obtenir, selon la présentation, une suspension limpide et incolore contenant 5 MU ou 10 MU d’interféron recombinant.
Chiens: Le médicament vétérinaire reconstitué est injecté par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 jours consécutifs. La dose est de 2,5 MU/kg de poids corporel.
Chats: Le médicament vétérinaire reconstitué est injecté par voie sous-cutanée une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. La dose est de 1 MU/kg de poids corporel. Trois traitements distincts de 5 jours doivent être réalisés aux jours 0, 14 et 60. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Durée de conservation du médicament après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| VIRBAGEN® OMEGA 10 MU Boîte de 5 flacons de 10 MU de poudre lyophilisée et de 5 flacons de 1 mL de solvant | Non | Soumis à prescription | EU/2/01/030/002 - 26/08/2005<br />EU/2/01/030/004 - 06/11/2001 |
| VIRBAGEN® OMEGA 10 MU Boîte de 1 flacon de 10 MU de poudre lyophilisée et de 1 flacon de 1 mL de solvant | Non | Soumis à prescription | EU/2/01/030/002 - 26/08/2005<br />EU/2/01/030/004 - 06/11/2001 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- VIRBAC
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- VIRBAC France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- VIRBAC France