ENTEROGRAM®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
ENTEROGRAM®
Forme pharmaceutique
Pâte orale

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Colistine (sous forme de sulfate)0.45 MUI/mL
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Acide sorbique (E200)0.8 mg/mL
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)1.2 mg/mL

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Veau

Chez les veaux :
- Traitement des infections digestives dues à Escherichia coli non invasifs sensibles à la colistine.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la colistine ou aux polymyxines.

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la colistine.
Pour administration orale seulement.

Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.

La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.

L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.

Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune.

Effets indésirables

Non connus.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Veau

Voie orale.
75 000 U.I. de colistine par kg de poids vif, 2 fois par jour pendant 3 jours, correspondant à 10 mL de la spécialité pour 60 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.

Chaque graduation délivre 10 mL de pâte, correspondant à une dose pour 60 kg de poids vif. Une seringue de 60 mL permet d'assurer le traitement d'un animal de 60 kg environ, sur 3 jours.
Avant la première administration, la seringue doit être actionnée à perte, mettre la bague sur la 1ère graduation et éliminer le 1er jet de pâte en appuyant sur le piston. La seringue est alors prête à l'emploi.

La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Veau
  • Viande et abats

14 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
ENTEROGRAM®  Boîte de 1 seringue graduée de 60 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/9615262 5/1991
ENTEROGRAM®  Boîte de 30 seringues de 60 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/9615262 5/1991

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html