SURAMOX® 500 MG/G

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

SURAMOX® 500 MG/G

Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Amoxicilline (sous forme de trihydrate)	500 mg/g

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou à d’autres substances du groupe des ß-lactamines, ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave, telle qu’une anurie ou une oligurie.

Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices des ß-lactamases.

Ne pas utiliser chez les lagomorphes et les rongeurs, tels que les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.

Ne pas utiliser chez les ruminants ou les chevaux.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La prise du médicament peut être altérée par la maladie. Les animaux malades qui ne s’alimentent pas ou qui ne boivent pas suffisamment doivent être traités par voie parentérale.

Le médicament vétérinaire doit être utilisé après évaluation de la sensibilité des bactéries isolées chez l’animal. Si cela n’est pas possible, la thérapie doit prendre compte les données épidémiologiques locales (régionales, de l’exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.

L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence des souches bactériennes résistantes à l’amoxicilline.

Un antibiotique à spectre étroit doit être utilisé pour le traitement initial, si l'antibiogramme indique une efficacité probable de ce traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue ou à qui il a été conseillé d’éviter tout contact avec ce type de formulation ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire.

Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin et prenez toutes les précautions recommandées pour éviter toute exposition. En cas d’apparition de symptômes tels qu’un érythème cutané, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer constituent des signes graves, qui nécessitent une prise en charge médicale de toute urgence.

Porter un masque et des gants pendant la préparation.

Porter des gants pendant l’administration de l’aliment liquide aux porcs.

En cas de contact avec la peau, rincer abondamment avec de l’eau.

Eviter toute contamination pendant l’administration du médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

 

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les truies.

 

Gestation et lactation :

 

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l’amoxicilline. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'effet bactéricide de l'amoxicilline est inhibé par l'utilisation simultanée de médicaments ayant une activité bactériostatique.

Ne pas utiliser en même temps que la néomycine, car celle-ci bloque l'absorption des pénicillines orales.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcs (porcins sevrés) :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Réaction d’hypersensibilité1 (p. ex. : réaction allergique)1

¹ Peut être provoquée par les pénicillines et les céphalosporines. Peut parfois être grave.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html