POTENCIL®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

POTENCIL®

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
• Colistine (sous forme de sulfate)

Excipients

• Alcool benzylique (E1519)
• Butylhydroxyanisole (E320)

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux bêtalactamines.
Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d’inde, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser quand une résistance à l’amoxicilline est connue.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

De même, les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec ce médicament.

En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées sur des animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline. Mais elles ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine lors d'administration par voie parentérale.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Réaction d’hypersensibilité (allergie)1,2, Anaphylaxie1 Troubles rénaux3

¹ Provoquée par les pénicillines et les céphalosporines.
² Réactions occasionnellement sévères.
³ Liés à une néphrotoxicité de la colistine administrée par voie parentérale.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

VIRBAC

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

VIRBAC France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

VIRBAC France