SHOTAPEN® Suspension injectable pour bovins porcins chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

SHOTAPEN® Suspension injectable pour bovins porcins chiens et chats

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée)	56.8 mg/mL
Benzylpénicilline (sous forme de benzathine)	73.58 mg/mL
Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate)	164 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)	0.9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique	0.1 mg
Edétate de sodium	0.5 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium	3 mg
Chlorydrate de procaïne	4.35 mg
Povidone
Citrate de sodium
Urée
Ricinoléate de macrogolglycérol
Lécithine
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Suspension blanche à blanc crème

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.

Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs. En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue

Effets indésirables

Bovins, porcins, chiens, chats :

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Réactions d’hypersensibilité (e.g. anaphylaxie)1
Très rare (<1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Réactions au site d’injection

 ¹ Parfois fatale

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système nationale de notification. Voir également la rubrique “coordonnées” de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html