TERRALON® L.A. 200 MG/ML
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TERRALON® L.A. 200 MG/ML
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Oxytétracycline (sous forme de dihydrate) 200 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Hydroxyméthanesulfinate de sodium 5 mg/mL N-Méthyl pyrrolidone 432.6 mg/mL
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'oxytétracycline, à toute autre substance du groupe des tétracyclines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent manipuler le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation ou de lactation, ni chez les animaux destinés à la reproduction.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou tératogènes de l’oxytétracycline.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
Les études de laboratoire sur les lapins et les rats ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de l’excipient N-méthyl pyrrolidone.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Bovins, ovins et porcins :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :
Réaction d’hypersensibilité1, Anaphylaxie1,2 Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Réaction au site d’injection (e.g. Douleur au site d’injection, Nécrose au site d’injection3)
Troubles gastro-intestinaux4
Photosensibilité4
1 Un traitement symptomatique approprié doit être administré.
2 Parfois fatale.
3 Musculaire.
4 Associés à l’administration de tétracyclines.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif en une injection unique, soit 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif. Chez les bovins, ne pas administrer plus de 10 mL du médicament vétérinaire par point d’injection. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 9 Jour |
|
| 19 Jour |
|
| 9 Jour |
|
| 26 Jour |
|
| 28 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TERRALON® L.A. 200 MG/ML Boîte de 1 flacon de 500 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3558577 0/1986 |
| TERRALON® L.A. 200 MG/ML Boîte de 1 flacon de 250 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3558577 0/1986 |
| TERRALON® L.A. 200 MG/ML Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | FR/V/3558577 0/1986 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VIRBAC
- 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
- Responsable de la mise sur le marché
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
- Responsable de la pharmacovigilance
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html