CANIGEN® Pi/L

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: CANIGEN® Pi/L
Forme pharmaceutique: Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition

Principes actifs

Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV) souche Manhattan
Leptospira interrogans sg canicola sérovar Canicola, souche 601903
Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 601895

Excipients

Informations supplémentaires

Chaque dose de 1 mL contient :

Substances actives :

Lyophilisat :

Virus parainfluenza canin (CPiV), souche Manhattan, vivant atténué 10^4,8-10^6,9 DICC₅₀(*)

(*) DICC₅₀ : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Suspension :

Leptospira interrogans , sérogroupe Canicola (**) sérovar Canicola

souche inactivé 601903… 4350 – 7330 U (**).

Leptospira interrogans, sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae souche inactivé 601895 … 4250 – 6910 U (**).

(**) Unités ELISA de masse antigénique.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Chien	Pour l’immunisation active chez les chiens à partir de 8 semaines en vue de : - réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin ; - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola ; - réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae. Début de l’immunité : - 4 semaines pour CPiV, - 5 semaines pour Leptospira Canicola, - 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae. Durée de l'immunité : Un an. Dans ces études portant sur la durée de l'immunité de 1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV, la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Espèce(s)

Utilisation

Chien

Pour l’immunisation active chez les chiens à partir de 8 semaines en vue de :

- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin ;

- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola ;

- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Début de l’immunité :

- 4 semaines pour CPiV,

- 5 semaines pour Leptospira Canicola,

- 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Durée de l'immunité :

Un an.

Dans ces études portant sur la durée de l'immunité de 1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV, la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Aucune.
Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet.
Autres précautions: -

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac antirabique, s’il est disponible.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».

Effets indésirables

Chiens :

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Tuméfaction au site d’injection^1,2,3, œdème au site d’injection^2,3,4

Léthargie²

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Douleur au site d’injection^2,3, prurit au site d’injection^2,3

Hyperthermie², anorexie²

Troubles digestifs² (par exemple diarrhée, vomissements)

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité⁵ (par exemple anaphylaxie, manifestations cutanées d’origine allergique telles que : œdème, urticaire, prurit)

¹ ( ≤ 4 cm)

² Transitoires

³Résolution spontanée en 1 à 2 semaines.

⁴ Léger, diffus.

⁵ Un traitement symptomatique approprié doit être administré sans délai.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Chien	Voie sous-cutanée. Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant : Primo-vaccination : - première injection à partir de l'âge de 8 semaines. - deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard. Vaccination de rappel annuel : Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2^ème injection, ensuite une injection annuelle. Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du médicament vétérinaire peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le médicament vétérinaire du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage. Le médicament vétérinaire reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.

Espèce(s)

Posologie

Chien

Voie sous-cutanée.

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :

Primo-vaccination :

- première injection à partir de l'âge de 8 semaines.

- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.

Vaccination de rappel annuel :

Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2^ème injection, ensuite une injection annuelle.

Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du médicament vétérinaire peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le médicament vétérinaire du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.

Le médicament vétérinaire reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
CANIGEN® Pi/L Boîte plastique de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension	Non	Soumis à prescription	FR/V/5323597 - 6/2017

Informations de révision

Date de révision de la notice: 2025-11-24T00:00:00+01:00

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): VIRBAC
Responsable (Responsable de la mise sur le marché): VIRBAC France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance): VIRBAC France

Connectez-vous

CANIGEN® Pi/L

Identification

Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités