CANIGEN® Pi/L

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: CANIGEN® Pi/L
Forme pharmaceutique: Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition

Principes actifs

Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV) souche Manhattan
Leptospira interrogans sg canicola sérovar Canicola, souche 601903
Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 601895

Excipients

Informations supplémentaires

Lyophilisat :
Une dose de 1 mL contient :
Substance active :
Virus parainfluenza vivant atténué (CPiV), souche Manhattan ..... 10^4,8 - 10^6,9 DICC₅₀ (*)
(*) DICC₅₀ : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Suspension :
Une dose de 1 mL contient :
Substances actives
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola souche 601903 ..... 4350 - 7330 U (**)
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae souche 601895 ..... 4250 - 6910 U (**)

(**) Unités ELISA de masse antigénique

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Chien	Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de : - réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin; - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola; - réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae. Début de l’immunité : La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 4 semaines après la primo-vaccination pour CPiV, 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae. Durée de l'immunité : La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences. Dans ces études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Espèce(s)

Utilisation

Chien

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin;
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola;
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Début de l’immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 4 semaines après la primo-vaccination pour CPiV, 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.

Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.

Dans ces études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Aucune.
Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions: Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des données d’innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac antirabique, s’il est disponible.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires excepté ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».

Effets indésirables

Une tuméfaction transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème local diffus, dans de rares cas, accompagné de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d’innocuité. Toute réaction locale de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.

Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.

Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.

Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles qu’œdème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance. Dans les cas d’allergie ou d’hypersensibilité un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Chien	Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant : Primo-vaccination : - première injection à partir de l'âge de 8 semaines - deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard Vaccination de rappel annuel : Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle. Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage. Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.

Espèce(s)

Posologie

Chien

Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :

Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard

Vaccination de rappel annuel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.

Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.

Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation: Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence: Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
CANIGEN® Pi/L Boîte plastique de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension	Non	Soumis à prescription	FR/V/5323597 - 6/2017

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): VIRBAC
Responsable (Responsable de la mise sur le marché): VIRBAC France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance): VIRBAC France

Connectez-vous

CANIGEN® Pi/L

Identification

Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités