BOVIGEN SCOUR®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: BOVIGEN SCOUR®
Forme pharmaceutique: Emulsion injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Rotavirus bovin	6
Coronavirus bovin	5
Escherichia coli inactivée, souche EC/17 exprimant l’adhésine F5 (K99) et F41	44.8 %

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Formaldéhyde max	1.5 mg
Thiomersal max	0.36 mg

Informations supplémentaires

Chaque dose de 3 mL contient :

Substances actives :

Rotavirus bovin A, sérotype G6P1, souche TM-91,

inactivé ≥ 6,0 log2 (VNT)*,

Coronavirus bovin, souche C-197,

inactivé ≥ 5,0 log2 (HIT)**,

Escherichia coli, sérotype O9 :K35 (adhésines fimbriales F5 et F41), souche EC/17, ≥ 44,8 % d’inhibition (ELISA F5)***.

*VNT – test de vironeutralisation (titre d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale)

**HIT – test d'inhibition de l'hémagglutination (titre d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale)

***ELISA – épreuve d'immuno-absorption enzymatique (titre d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale)

Adjuvant :

Montanide ISA 206 VG 1,60 mL

Excipients:

Formaldéhyde max 1,50 mg

Thiomersal max 0,36 mg

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Bovins	Immunisation active des vaches et génisses gestantes afin de produire des anticorps contre les antigènes des adhésines d’E. coli F5 (K99), les rotavirus et les coronavirus. Quand les veaux sont nourris par du colostrum de vaches vaccinées pendant leur première semaine de vie, il a été démontré que les anticorps présents réduisaient la sévérité des diarrhées causées par les rotavirus bovins, les coronavirus bovins et les E. coli entéropathogènes F5 (K99) et réduisaient l’excrétion des rotavirus ou coronavirus bovins par les veaux infectés. Début de l’immunité : l’immunité passive débute avec l’administration de colostrum et dépend de son apport en quantité suffisante au veau nouveau-né. Durée de l’immunité : n’a pas été établie.

Espèce(s)

Utilisation

Bovins

Immunisation active des vaches et génisses gestantes afin de produire des anticorps contre les antigènes des adhésines d’E. coli F5 (K99), les rotavirus et les coronavirus.

Quand les veaux sont nourris par du colostrum de vaches vaccinées pendant leur première semaine de vie, il a été démontré que les anticorps présents réduisaient la sévérité des diarrhées causées par les rotavirus bovins, les coronavirus bovins et les E. coli entéropathogènes F5 (K99) et réduisaient l’excrétion des rotavirus ou coronavirus bovins par les veaux infectés.

Début de l’immunité : l’immunité passive débute avec l’administration de colostrum et dépend de son apport en quantité suffisante au veau nouveau-né.

Durée de l’immunité : n’a pas été établie.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet..

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.

En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.

Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé pendant le dernier trimestre de gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins (vaches et génisses gestantes) :

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au site d’injection¹, élévation de la température corporelle²

¹ 5 à 7 cm de diamètre, qui se résorbe généralement dans les 15 jours.

²Des augmentations allant jusqu’à 0,8 °C peuvent être observées dans les 24 heures suivant la vaccination et se résorbent dans les 4 jours.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Bovins	Respecter les procédures d’asepsie habituelles. Utiliser exclusivement des seringues et des aiguilles stériles. Amener le vaccin à température ambiante avant utilisation. Bien secouer le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation afin de s’assurer que le sédiment soit totalement dissous avant administration. Pour les présentations de 90 mL et 450 mL, il est recommandé d’utiliser un pistolet doseur automatique pour éviter d’endommager le bouchon en le perçant à de multiples reprises. Une dose = 3 mL. Une dose à chaque gestation, administrée entre la 12ème et la 3ème semaine avant la date prévue du vêlage. Administration du colostrum La protection des veaux dépend de l’ingestion adéquate de colostrum de vaches vaccinées. Des mesures doivent être prises pour s’assurer que les veaux reçoivent des quantités suffisantes de colostrum dans les tous premiers jours de leur vie. Si les veaux ne reçoivent pas assez d’anticorps par le colostrum peu après leur naissance, il y aura un échec de transfert passif d’anticorps. Il est important que tous les veaux reçoivent autant de colostrum que possible issu de la première traite, et dans les six heures qui suivent le vêlage. Il est recommandé d’administrer au moins 3 litres de colostrum dans les premières 24 heures soit environ 10% du poids d’un veau. Pour obtenir des résultats optimaux et réduire la pression d’infection dans la ferme, il convient d’adopter une politique de vaccination complète du troupeau.

Espèce(s)

Posologie

Bovins

Respecter les procédures d’asepsie habituelles.

Utiliser exclusivement des seringues et des aiguilles stériles.

Amener le vaccin à température ambiante avant utilisation.

Bien secouer le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation afin de s’assurer que le sédiment soit totalement dissous avant administration.

Pour les présentations de 90 mL et 450 mL, il est recommandé d’utiliser un pistolet doseur automatique pour éviter d’endommager le bouchon en le perçant à de multiples reprises.

Une dose = 3 mL.

Une dose à chaque gestation, administrée entre la 12ème et la 3ème semaine avant la date prévue du vêlage.

Administration du colostrum

La protection des veaux dépend de l’ingestion adéquate de colostrum de vaches vaccinées. Des mesures doivent être prises pour s’assurer que les veaux reçoivent des quantités suffisantes de colostrum dans les tous premiers jours de leur vie. Si les veaux ne reçoivent pas assez d’anticorps par le colostrum peu après leur naissance, il y aura un échec de transfert passif d’anticorps. Il est important que tous les veaux reçoivent autant de colostrum que possible issu de la première traite, et dans les six heures qui suivent le vêlage. Il est recommandé d’administrer au moins 3 litres de colostrum dans les premières 24 heures soit environ 10% du poids d’un veau.

Pour obtenir des résultats optimaux et réduire la pression d’infection dans la ferme, il convient d’adopter une politique de vaccination complète du troupeau.

Temps d'attente

Voie d'administration

Intramusculaire

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente
Bovins	Viande et abats	0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) à l'abri de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BOVIGEN SCOUR® Boîte de 1 flacon de 90 mL (30 doses)	Oui	Soumis à prescription	FR/V/5065274 7/2015
BOVIGEN SCOUR® Boîte de 1 flacon de 15 mL (5 doses)	Oui	Soumis à prescription	FR/V/5065274 7/2015

Informations de révision

Date de révision de la notice: 1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

FORTE HEALTHCARE: Cougar lane CO. DUBLIN - NAUL IRLANDE

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France: 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

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Temps d'attente

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